Саркопения и комбинированные упражнения
17 марта 2021 г. обновлено: The University of The West Indies
Влияние упражнений на мышечную массу, функциональные возможности и физическую активность у пожилых людей с саркопенией, проживающих в сообществе, на Ямайке
В этом исследовании изучалось влияние комбинированных тренировок (сопротивление, выносливость, гибкость и баланс) на мышечную массу, мышечную функцию и физическую активность у пожилых людей, проживающих в общине, проживающих на Ямайке, которые были охарактеризованы как страдающие саркопенией.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проживающие в сообществе пожилые люди в возрасте 60 лет и старше были проверены на мышечную массу и функцию (сила хвата и скорость ходьбы), а лица с саркопенией были выявлены с использованием алгоритма Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей (EWGSOP) для выявления случаев (N = 1344). ).
Из 77 пожилых людей с саркопенией 38 согласились участвовать и были случайным образом распределены для получения 6 месяцев комбинированных высокоинтенсивных упражнений на беговой дорожке и программы домашних упражнений «обычного ухода».
Было проведено сравнение влияния назначенного лечения на мышечную массу, функцию, физическую форму, уровень физической активности и инвалидность.
Участники контролируемой комбинированной группы высокой интенсивности должны были посещать занятия 3 раза в неделю; участники программы домашних упражнений должны были посетить 1 контролируемое занятие в начале их 6-месячного вмешательства.
Исходы оценивались на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства.
Данные были проанализированы с использованием стандартных статистических параметрических и непараметрических методов, включая дисперсионный анализ с повторными измерениями для определения изменений в исходах и регрессию для установления детерминант исходов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
KSA
-
Kingston 7, KSA, Ямайка, JMAKN04
- UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 60 лет,
- самостоятельно передвигаться со вспомогательным устройством или без него
- психически дееспособны, чтобы давать информированное согласие и следовать инструкциям по упражнениям
Критерий исключения:
- история инсульта с остаточной инвалидностью
- диагноз рака
- нервно-мышечные расстройства
- аутоиммунные расстройства
- слабоумие
- тяжелый артрит, затрудняющий участие в программе упражнений
- нестабильное сердечно-сосудистое заболевание, которое делает упражнения небезопасными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Саркопения и комбинированная высокоинтенсивная тренировка под наблюдением
Участники прошли тренировку на беговой дорожке, прогрессивную тренировку с отягощениями нижних конечностей с использованием тренажера для жима ногами Cybex и 1-часовую программу адаптивной физической активности (APA), в которой участникам требовалось пройти в течение 12 минут полосу препятствий, в которой они должны были преодолеть Доски высотой 10 см, поднимитесь на 3 ступеньки и пройдите боком через хула-хупы, размещенные на полу, все время выполняя двойную задачу, то есть махая стратегически расположенным знакам, разговаривая во время ходьбы и собирая предметы.
Участники также выполняли упражнения на параллельных брусьях, в том числе перенос веса с ноги на ногу и полуприседания; они также выполняли сидячие упражнения на растяжку верхних и нижних конечностей для расширения диапазона движений и подвижности туловища.
Все занятия спортом проходили под контролем физиотерапевтов.
В течение двух дней недели, когда участники не посещали тренировки под наблюдением, их попросили пройтись дома в течение 30 минут и выполнить упражнения АПА, описанные выше.
|
Участники группы упражнений выполняли высокоинтенсивные комбинированные упражнения под наблюдением 3 раза в неделю в течение 6 месяцев.
Протеиновый напиток для восстановления после тренировки (31 г на основе сыворотки) давался в течение 15 минут после каждой контролируемой тренировки.
|
|
Активный компаратор: Саркопения и «обычный уход» без присмотра
Участники должны были делать 5-12 подъемов на стуле, а также 30-минутную ходьбу 5 дней в неделю.
Также обучали упражнениям на гибкость верхних конечностей и туловища.
|
Ходьба 30 минут, подъемы на стуле и упражнения на гибкость туловища и верхних конечностей 5 дней в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная выносливость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пройденное расстояние за 6 минут
|
6 месяцев
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала инструментальной деятельности Лоутона в повседневной жизни: минимальный балл = 0 (низкая функция, зависимая); максимальный балл = 8 (высокая функция, независимость).
Более низкие баллы указывают на худший результат.
|
6 месяцев
|
|
Функциональная сила нижних конечностей (LE)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
1 повторение максимальной (ПМ) силы
|
6 месяцев
|
|
Акселерометрия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
недельный расход энергии
|
6 месяцев
|
|
самостоятельно выбранная скорость ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
скорость в ходьбе на время 10 м
|
6 месяцев
|
|
Аппендикулярный индекс тощей массы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) измеряет аппендикулярную тощую массу, суммированную и разделенную на квадрат роста, выраженный в кг/м2
|
6 месяцев
|
|
Баланс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Баланс теста Берга: минимальный балл = 0, максимальный балл = 56.
Более низкие значения указывают на худший результат
|
6 месяцев
|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA): масса жира вычитается из веса, выраженного в кг.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка Центра эпидемиологических исследований — Депрессия [CES-D]: минимальная оценка = 0, максимальная оценка = 60, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
6 месяцев
|
|
Время работы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Функциональный тест, указывающий на риск падения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Terrence Forrester, PhD, UWI Solutions for Developing Countries
- Главный следователь: Michael Boyne, MD, UWI Department of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UWIJAMSarc
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения высокой интенсивности
-
Hanita LensesЗавершенный
-
University of MiamiОтозванПовреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Gisela Grotewold ChelimskyПрекращеноДиспепсия | Тошнота | Синдром раздраженного кишечника | Функциональные желудочно-кишечные расстройства | Вегетативное расстройство блуждающего нерваСоединенные Штаты
-
University of FloridaОтозванНарушения зрения | Глазная болезньСоединенные Штаты
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Почечная недостаточность | Болезнь почек, терминальная стадия | Почечная недостаточность, хроническаяЧешская Республика
-
University of MinnesotaРекрутингТрансплантация твердых органовСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaПрекращено