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Sarcopenia ed esercizio in modalità combinata

17 marzo 2021 aggiornato da: The University of The West Indies

Effetto dell'esercizio sulla massa muscolare, sulla capacità funzionale e sull'attività fisica negli anziani con sarcopenia residenti in comunità in Giamaica

Questo studio ha esaminato gli effetti dell'allenamento in modalità combinata (resistenza, resistenza, flessibilità ed equilibrio) sulla massa muscolare, sulla funzione muscolare e sull'attività fisica negli anziani residenti in comunità che vivono in Giamaica che erano stati caratterizzati come affetti da sarcopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 60 anni sono stati sottoposti a screening per la massa muscolare e la funzione (forza di presa e velocità di camminata) e le persone con sarcopenia sono state identificate utilizzando l'algoritmo del gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia nelle persone anziane (EWGSOP) per la ricerca dei casi (N = 1344 ). Dei 77 anziani con sarcopenia, 38 hanno acconsentito a partecipare e sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 6 mesi di esercizi basati su tapis roulant ad alta intensità in modalità combinata e un programma di esercizi a casa "di solito". È stato effettuato un confronto degli effetti dell'assegnazione del trattamento sulla massa muscolare, sulla funzione, sulla forma fisica, sul livello di attività fisica e sulla disabilità. I partecipanti al gruppo ad alta intensità con modalità combinata supervisionata dovevano frequentare le sessioni 3 volte a settimana; i partecipanti al programma di esercizi a casa dovevano partecipare a 1 sessione supervisionata all'inizio del loro intervento di 6 mesi. I risultati sono stati valutati al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi. I dati sono stati analizzati utilizzando metodi statistici parametrici e non parametrici standard, inclusa l'analisi di misure ripetute della varianza per determinare i cambiamenti nei risultati e la regressione per stabilire i determinanti dei risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giamaica
    • KSA
      • Kingston 7, KSA, Giamaica, JMAKN04
        • UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 60 anni,
  • autoambulante, con o senza dispositivo di assistenza
  • mentalmente in grado di dare il consenso informato e seguire le istruzioni sugli esercizi

Criteri di esclusione:

  • una storia di ictus con disabilità residua
  • una diagnosi di cancro
  • disturbi neuromuscolari
  • disturbi autoimmuni
  • demenza
  • artrite grave che rende difficile la partecipazione a un programma di esercizi
  • malattia cardiovascolare instabile che rende l'esercizio non sicuro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sarcopenia e allenamento con esercizi supervisionati ad alta intensità in modalità combinata
Ai partecipanti è stato somministrato un allenamento con tapis roulant, un allenamento di resistenza progressiva degli arti inferiori utilizzando una macchina Cybex leg press e un programma di attività fisica adattiva (APA) di 1 ora in cui i partecipanti dovevano camminare per 12 minuti attraverso un percorso a ostacoli in cui dovevano superare Tavole alte 10 cm, salire 3 gradini e camminare lateralmente attraverso gli hula-hoop posizionati sul pavimento per tutto il tempo svolgendo due compiti, ovvero salutando cartelli posizionati strategicamente, conversando mentre si cammina e raccogliendo oggetti. I partecipanti hanno anche eseguito esercizi alle parallele che includevano lo spostamento del peso da una gamba all'altra e il mezzo accovacciato; sono stati anche guidati attraverso esercizi di stretching degli arti superiori e inferiori seduti per la gamma di movimento e la mobilità del tronco. Tutte le sessioni di allenamento sono state supervisionate da fisioterapisti. Per due dei giorni della settimana in cui i partecipanti non hanno frequentato la formazione supervisionata, è stato chiesto loro di camminare per 30 minuti a casa ed eseguire gli esercizi APA sopra descritti.
Altro: Esercizio ad alta intensità
L'esercizio supervisionato in modalità combinata ad alta intensità è stato somministrato ai partecipanti nel braccio di esercizio per 3 volte a settimana per 6 mesi. Una bevanda proteica per il recupero post-esercizio (31 g a base di siero di latte) è stata somministrata entro 15 minuti dopo ogni sessione di allenamento supervisionata.
Comparatore attivo: Sarcopenia e 'normale cura' esercizio senza supervisione
I partecipanti dovevano fare 5-12 sollevamenti della sedia e anche 30 minuti di camminata 5 giorni a settimana. Sono stati insegnati anche esercizi di flessibilità degli arti superiori e del tronco.
Altro: Consueto esercizio domiciliare
Camminata di 30 minuti, sollevamento della sedia ed esercizi di flessibilità per il tronco e gli arti superiori 5 giorni a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Distanza percorsa in 6 minuti
6 mesi
Disabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala Lawton Instrumental Activities of Daily Living: punteggio minimo = 0 (funzione bassa, dipendente); punteggio massimo = 8 (funzione alta, indipendente). I punteggi più bassi indicano un risultato peggiore.
6 mesi
Forza funzionale degli arti inferiori (LE).
Lasso di tempo: 6 mesi
Forza massima (RM) in 1 ripetizione
6 mesi
Accelerometro
Lasso di tempo: 6 mesi
dispendio energetico settimanale
6 mesi
velocità di camminata autoselezionata
Lasso di tempo: 6 mesi
velocità nella marcia cronometrata dei 10 metri
6 mesi
Indice di massa magra appendicolare
Lasso di tempo: 6 mesi
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) ha misurato la massa magra appendicolare sommata e divisa per l'altezza al quadrato, espressa in kg/m2
6 mesi
Bilancia
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio del test di equilibrio Berg: punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 56. Valori più bassi indicano un risultato peggiore
6 mesi
Massa magra
Lasso di tempo: 6 mesi
assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) determinata: massa grassa sottratta dal peso, espressa in kg
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio Center for Epidemiological Studies-Depression [CES-D]: punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 60, con punteggi più alti che indicano più sintomi depressivi
6 mesi
Time-up-and-go
Lasso di tempo: 6 mesi
Test funzionale che indica il rischio di caduta
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of The West Indies

Investigatori

  • Investigatore principale: Terrence Forrester, PhD, UWI Solutions for Developing Countries
  • Investigatore principale: Michael Boyne, MD, UWI Department of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UWIJAMSarc

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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