- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04806152
Sarkopeni och kombinerad träning
17 mars 2021 uppdaterad av: The University of The West Indies
Effekt av träning på muskelmassa, funktionsförmåga och fysisk aktivitet hos äldre som bor i samhället med sarkopeni i Jamaica
Denna studie undersökte effekterna av kombinerad träningsträning (motstånd, uthållighet, flexibilitet och balans) på muskelmassa, muskelfunktion och fysisk aktivitet hos äldre i samhället som bor i Jamaica och som hade karakteriserats som att de hade sarkopeni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Samhällsboende seniorer i åldern 60 år och äldre screenades för muskelmassa och funktion (greppstyrka och gånghastighet) och personer med sarkopeni identifierades med hjälp av European Working Group on Sarcopenia in Older Persons (EWGSOP) algoritm för att hitta fall (N=1344) ).
Av de 77 seniorer med sarkopeni, samtyckte 38 till att delta och tilldelades slumpmässigt för att få 6 månaders kombinerad modalitet med högintensiv löpbandsbaserad träning och ett träningsprogram för hemmet "vanlig vård".
En jämförelse av effekterna av behandlingsuppdrag på muskelmassa, funktion, kondition, fysisk aktivitetsnivå och funktionsnedsättning gjordes.
Deltagare i den övervakade högintensiva gruppen med kombinerad modalitet var tvungna att delta i sessioner 3 gånger per vecka; deltagare i hemträningsprogrammet var tvungna att delta i 1 övervakad session i början av sin 6-månaders intervention.
Resultaten utvärderades vid baslinjen och i slutet av den 6-månaders interventionen.
Data analyserades med hjälp av standard statistiska parametriska och icke-parametriska metoder inklusive upprepad mätning av variansanalys för att bestämma förändringar i utfall och regression för att fastställa determinanter för utfall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
KSA
-
Kingston 7, KSA, Jamaica, JMAKN04
- UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 60 år gammal,
- självständigt ambulant, med eller utan hjälpmedel
- mentalt kompetent att ge informerat samtycke och följa träningsinstruktioner
Exklusions kriterier:
- en historia av stroke med kvarvarande funktionsnedsättning
- en cancerdiagnos
- neuromuskulära störningar
- autoimmuna störningar
- demens
- svår artrit som gör det svårt att delta i ett träningsprogram
- instabil hjärt-kärlsjukdom som gör träning osäker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Sarkopeni och kombinerad modalitet övervakad träningsträning med hög intensitet
Deltagarna fick löpbandsträning, progressiv motståndsträning i nedre extremiteter med en Cybex benpressmaskin och ett 1-timmes adaptiv fysisk aktivitet (APA)-program där deltagarna var tvungna att gå i 12 minuter genom en hinderbana där de måste klara sig 10 cm höga brädor, klättra 3 trappsteg och gå i sidled genom hula-hoops placerade på golvet samtidigt som du dubbel-tasking, dvs vinkar på strategiskt placerade skyltar, samtalar medan du går och plockar upp föremål.
Deltagarna utförde också övningar vid parallellstängerna som inkluderade viktförskjutning från ben till ben och halvsquatting; de guidades också genom sittande stretchövningar för övre och nedre extremiteter för rörelseomfång och bålrörlighet.
Alla träningspass övervakades av fysioterapeuter.
Under två av de vardagar då deltagarna inte deltog i övervakad träning ombads de att gå i 30 minuter hemma och utföra APA-övningarna som beskrivs ovan.
|
Övervakad högintensiv kombinerad modalitetsträning administrerades till deltagare i träningsarmen 3 gånger i veckan under 6 månader.
En proteindryck efter träning (31 g vasslebaserad) gavs inom 15 minuter efter varje övervakat träningspass.
|
Aktiv komparator: Sarkopeni och "vanlig vård" oövervakad träning
Deltagarna var tvungna att göra 5-12 stolshöjningar och även 30 minuters promenad 5 dagar i veckan.
Även flexibilitetsövningar för övre extremiteter och bål lärdes ut.
|
Promenad 30 minuter, stolresning och flexibilitetsövningar för bål och övre extremiteter 5 dagar i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell uthållighet
Tidsram: 6 månader
|
Avstånd gick på 6 minuter
|
6 månader
|
Handikapp
Tidsram: 6 månader
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living skala: lägsta poäng = 0 (låg funktion, beroende); maximal poäng = 8 (hög funktion, oberoende).
Lägre poäng tyder på ett sämre resultat.
|
6 månader
|
Nedre extremiteter (LE) funktionell styrka
Tidsram: 6 månader
|
1-repetition maximal (RM) styrka
|
6 månader
|
Accelerometri
Tidsram: 6 månader
|
veckoenergiförbrukning
|
6 månader
|
självvald gånghastighet
Tidsram: 6 månader
|
hastighet i den tidsinställda 10-metersgången
|
6 månader
|
Appendikulärt magert massindex
Tidsram: 6 månader
|
dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DEXA) uppmätt appendikulär mager massa summerad och dividerad med höjden i kvadrat, uttryckt i kg/m2
|
6 månader
|
Balans
Tidsram: 6 månader
|
Berg balans testpoäng: minsta poäng = 0, maximal poäng = 56.
Lägre värden indikerar sämre resultat
|
6 månader
|
Fettfri massa
Tidsram: 6 månader
|
dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DEXA) bestämd: fettmassa subtraherad från vikt, uttryckt i kg
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depression
Tidsram: 6 månader
|
Centrum för epidemiologiska studier - Depression [CES-D] poäng: lägsta poäng = 0, maximal poäng = 60, med högre poäng som indikerar mer depressiva symtom
|
6 månader
|
Timed-up-and-go
Tidsram: 6 månader
|
Funktionstest som indikerar fallrisk
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Terrence Forrester, PhD, UWI Solutions for Developing Countries
- Huvudutredare: Michael Boyne, MD, UWI Department of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2021
Första postat (Faktisk)
19 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UWIJAMSarc
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Högintensiv träning
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
Association Francaise d'UrologieAvslutadProstatacancer | UltraljudsterapiFrankrike, Guadeloupe
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Ahram Canadian UniversityRekrytering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAvslutad
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsIndragenCancer | BenmetastaserStorbritannien
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustIndragenLivmoderhalscancer | Äggstockscancer | Rektal cancer | Endometriecancer | Vaginal cancerStorbritannien