Sarkopenia i ćwiczenia o złożonej modalności
17 marca 2021 zaktualizowane przez: The University of The West Indies
Wpływ ćwiczeń na masę mięśniową, wydolność funkcjonalną i aktywność fizyczną u osób starszych mieszkających w społeczności z sarkopenią na Jamajce
W badaniu tym zbadano wpływ treningu wysiłkowego o złożonej modalności (opór, wytrzymałość, elastyczność i równowaga) na masę mięśniową, funkcję mięśni i aktywność fizyczną u mieszkających w społeczności osób starszych mieszkających na Jamajce, u których scharakteryzowano sarkopenię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mieszkających w społeczności seniorów w wieku 60 lat i starszych poddano badaniom przesiewowym pod kątem masy i funkcji mięśni (siła uchwytu i prędkość chodu), a osoby z sarkopenią zidentyfikowano za pomocą algorytmu European Working Group on Sarkopenia in Older Persons (EWGSOP) w celu znalezienia przypadku (N=1344 ).
Spośród 77 seniorów z sarkopenią 38 zgodziło się na udział i zostało losowo przydzielonych do 6-miesięcznego programu ćwiczeń o wysokiej intensywności na bieżni połączonej z modalnością oraz programu ćwiczeń domowych „zwykłej opieki”.
Dokonano porównania wpływu przypisanego leczenia na masę mięśniową, funkcję, sprawność, poziom aktywności fizycznej i niesprawność.
Uczestnicy nadzorowanej grupy o wysokiej intensywności z kombinacją modalności byli zobowiązani do uczęszczania na sesje 3 razy w tygodniu; uczestnicy programu ćwiczeń domowych musieli wziąć udział w 1 sesji nadzorowanej na początku 6-miesięcznej interwencji.
Wyniki oceniano na początku i na końcu 6-miesięcznej interwencji.
Dane analizowano przy użyciu standardowych statystycznych metod parametrycznych i nieparametrycznych, w tym analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami w celu określenia zmian w wynikach i regresji w celu ustalenia wyznaczników wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
KSA
-
Kingston 7, KSA, Jamajka, JMAKN04
- UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 60 roku życia,
- samodzielnie poruszający się, z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
- umysłowo kompetentny do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania instrukcji dotyczących ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- historia udaru mózgu z resztkową niepełnosprawnością
- diagnoza raka
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- zaburzenia autoimmunologiczne
- demencja
- ciężkie zapalenie stawów utrudniające udział w programie ćwiczeń
- niestabilna choroba układu krążenia, która sprawia, że ćwiczenia są niebezpieczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sarkopenia i nadzorowany trening wysiłkowy o wysokiej intensywności z kombinacją modalności
Uczestnicy przeszli trening ćwiczeń na bieżni, progresywny trening oporowy kończyn dolnych przy użyciu maszyny do wyciskania nóg Cybex oraz 1-godzinny program adaptacyjnej aktywności fizycznej (APA), w którym uczestnicy musieli przejść przez 12 minut przez tor przeszkód, w którym musieli pokonać Deski o wysokości 10 cm, wchodzenie po 3 stopniach i chodzenie bokiem przez rozstawione na podłodze hula-hoop, jednocześnie wykonując dwie czynności, tj. machając do strategicznie rozmieszczonych znaków, rozmawiając podczas chodzenia i podnosząc przedmioty.
Uczestnicy wykonywali również ćwiczenia na poręczach, które obejmowały przenoszenie ciężaru ciała z nogi na nogę oraz półprzysiad; byli również prowadzeni przez siedzące ćwiczenia rozciągające kończyny górne i dolne w celu zwiększenia zakresu ruchu i mobilności tułowia.
Wszystkie sesje ćwiczeń były nadzorowane przez fizjoterapeutów.
Przez dwa dni tygodnia, w które uczestnicy nie uczestniczyli w superwizowanym treningu, poproszono ich o 30-minutowy spacer w domu i wykonanie opisanych powyżej ćwiczeń APA.
|
Nadzorowane ćwiczenia łączone o wysokiej intensywności były podawane uczestnikom grupy ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy.
Napój białkowy regenerujący po wysiłku (31 g na bazie serwatki) podawano w ciągu 15 minut po każdej nadzorowanej sesji ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: Sarkopenia i ćwiczenia bez nadzoru „zwykłej opieki”.
Uczestnicy byli zobowiązani do wykonania 5-12 wznoszeń na krześle oraz 30-minutowego marszu 5 dni w tygodniu.
Nauczono również ćwiczeń ruchowych kończyn górnych i tułowia.
|
Chodzenie 30 minut, unoszenie się na krześle i gimnastyka tułowia i kończyn górnych 5 dni w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dystans pokonany w 6 minut
|
6 miesięcy
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona: minimalny wynik = 0 (niska funkcja, zależna); maksymalny wynik = 8 (wysoka funkcja, samodzielność).
Niższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Siła funkcjonalna kończyn dolnych (LE).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Maksymalna siła 1 powtórzenia (RM).
|
6 miesięcy
|
|
Akcelerometria
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
tygodniowy wydatek energetyczny
|
6 miesięcy
|
|
samodzielnie wybrana prędkość marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
prędkość w chodzie na 10 metrów z pomiarem czasu
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik beztłuszczowej masy wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) mierzona beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego zsumowana i podzielona przez wzrost do kwadratu, wyrażona w kg/m2
|
6 miesięcy
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik testu równowagi Berga: minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 56.
Niższe wartości wskazują na gorszy wynik
|
6 miesięcy
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wyznaczono absorpcjometrię rentgenowską podwójnej energii (DEXA): masa tłuszczu odjęta od wagi, wyrażona w kg
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik Center for Epidemiological Studies-Depression [CES-D]: minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych
|
6 miesięcy
|
|
Gotowość do pracy na czas
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test funkcjonalny wskazujący na ryzyko upadku
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Terrence Forrester, PhD, UWI Solutions for Developing Countries
- Główny śledczy: Michael Boyne, MD, UWI Department of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UWIJAMSarc
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .