Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkopenie a kombinované cvičení

17. března 2021 aktualizováno: The University of The West Indies

Vliv cvičení na svalovou hmotu, funkční kapacitu a fyzickou aktivitu u seniorů žijících v komunitě se sarkopenií na Jamajce

Tato studie zkoumala účinky kombinovaného cvičení (odpor, vytrvalost, flexibilita a rovnováha) na svalovou hmotu, svalovou funkci a fyzickou aktivitu u starších lidí žijících v komunitě na Jamajce, kteří byli charakterizováni jako sarkopenie.

Přehled studie

Detailní popis

Senioři žijící v komunitě ve věku 60 let a starší byli vyšetřeni na svalovou hmotu a funkci (síla úchopu a rychlost chůze) a osoby se sarkopenií byly identifikovány pomocí algoritmu Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii u starších osob (EWGSOP) pro vyhledávání případů (N=1344 ). Ze 77 seniorů se sarkopenií souhlasilo s účastí 38 a byli náhodně přiděleni k šestiměsíčnímu kombinovanému cvičení na běžeckém pásu s vysokou intenzitou a domácímu cvičebnímu programu „obvyklé péče“. Bylo provedeno srovnání účinků přiřazení léčby na svalovou hmotu, funkci, zdatnost, úroveň fyzické aktivity a disability. Účastníci ve skupině s vysokou intenzitou s kombinovanou modalitou pod dohledem museli navštěvovat sezení 3krát týdně; účastníci domácího cvičebního programu museli absolvovat 1 sezení pod dohledem na začátku jejich 6měsíční intervence. Výsledky byly hodnoceny na začátku a na konci 6měsíční intervence. Data byla analyzována pomocí standardních statistických parametrických a neparametrických metod včetně analýzy rozptylu opakovaných měření pro určení změn ve výsledcích a regrese pro stanovení determinantů výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • KSA
      • Kingston 7, KSA, Jamaica, JMAKN04
        • UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 60 let,
  • samostatně ambulantní, s pomocným zařízením nebo bez něj
  • mentálně způsobilé udělit informovaný souhlas a řídit se pokyny ke cvičení

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza cévní mozkové příhody se zbytkovou invaliditou
  • diagnóza rakoviny
  • neuromuskulární poruchy
  • autoimunitní poruchy
  • demence
  • těžká artritida ztěžující účast na cvičebním programu
  • nestabilní kardiovaskulární onemocnění, které činí cvičení nebezpečným

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sarkopenie a kombinovaná forma cvičení s vysokou intenzitou pod dohledem
Účastníkům byl poskytnut cvičební trénink na běžeckém pásu, trénink progresivního odporu dolních končetin pomocí stroje Cybex leg press a 1hodinový program adaptivní fyzické aktivity (APA), ve kterém byli účastníci povinni projít 12 minut přes překážkovou dráhu, ve které se museli zbavit překážek. 10 cm vysoká prkna, vylézt 3 schody a chodit bokem skrz hula-obruče umístěné na podlaze a přitom dělat dual-tasking, tj. mávat na strategicky umístěné značky, konverzovat při chůzi a sbírat předměty. Účastníci také prováděli cvičení na bradlech, která zahrnovala přesouvání z nohy na nohu a poloviční dřep; byli také vedeni cvičením protahování horních a dolních končetin v sedě pro rozsah pohybu a pohyblivost trupu. Všechna cvičení probíhala pod dohledem fyzioterapeutů. Dva z všedních dnů, kdy se účastníci nezúčastnili školení pod dohledem, byli požádáni, aby se 30 minut procházeli doma a prováděli výše popsaná cvičení APA.
Řízené vysoce intenzivní cvičení s kombinovanou modalitou bylo účastníkům ve cvičebním rameni podáváno 3krát týdně po dobu 6 měsíců. Do 15 minut po každém cvičení pod dohledem byl podán regenerační proteinový nápoj po cvičení (31 g na bázi syrovátky).
Aktivní komparátor: Sarkopenie a „obvyklá péče“ cvičení bez dozoru
Účastníci museli udělat 5-12 zdvihů židle a také 30 minut chůze 5 dní v týdnu. Vyučovalo se také cvičení ohebnosti horních končetin a trupu.
30 minut chůze, zvedání židle a cvičení flexibility trupu a horních končetin 5 dní v týdnu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výdrž
Časové okno: 6 měsíců
Ušla vzdálenost za 6 minut
6 měsíců
Postižení
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice Lawton Instrumental Activities of Daily Living: minimální skóre = 0 (nízká funkce, závislá); maximální skóre = 8 (vysoká funkce, nezávislá). Nižší skóre znamená horší výsledek.
6 měsíců
Funkční síla dolních končetin (LE).
Časové okno: 6 měsíců
Maximální síla 1 opakování (RM).
6 měsíců
Akcelerometrie
Časové okno: 6 měsíců
týdenní výdej energie
6 měsíců
samovolná rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců
rychlost v chůzi na 10 metrů
6 měsíců
Appendicular index chudé hmoty
Časové okno: 6 měsíců
rentgenová absorptiometrie s duální energií (DEXA) naměřená hmotnost bez tuku sečtená a dělená druhou mocninou výšky, vyjádřeno v kg/m2
6 měsíců
Zůstatek
Časové okno: 6 měsíců
Výsledek testu Berg balance: minimální skóre = 0, maximální skóre = 56. Nižší hodnoty znamenají horší výsledek
6 měsíců
Hmota bez tuku
Časové okno: 6 měsíců
duální energetická rentgenová absorpciometrie (DEXA) stanovena: hmotnost tuku odečtená od hmotnosti, vyjádřená v kg
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 6 měsíců
Skóre Centra pro epidemiologické studie – deprese [CES-D]: minimální skóre = 0, maximální skóre = 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy
6 měsíců
Časované-up-and-go
Časové okno: 6 měsíců
Funkční test indikující riziko pádu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terrence Forrester, PhD, UWI Solutions for Developing Countries
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Boyne, MD, UWI Department of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UWIJAMSarc

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení s vysokou intenzitou

3
Předplatit