Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopeni og kombineret modalitetstræning

17. marts 2021 opdateret af: The University of The West Indies

Effekt af træning på muskelmasse, funktionel kapacitet og fysisk aktivitet hos ældre med sarkopeni i lokalsamfundet i Jamaica

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af kombineret modalitetstræning (modstand, udholdenhed, fleksibilitet og balance) på muskelmasse, muskelfunktion og fysisk aktivitet hos ældre i samfundet, der bor i Jamaica, som var blevet karakteriseret som havende sarkopeni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Samfundsboende seniorer i alderen 60 år og ældre blev screenet for muskelmasse og funktion (grebsstyrke og ganghastighed), og personer med sarkopeni blev identificeret ved hjælp af algoritmen European Working Group on Sarcopenia in Older Persons (EWGSOP) til casefinding (N=1344) ). Af de 77 seniorer med sarkopeni gav 38 samtykke til at deltage og blev tilfældigt fordelt til at modtage 6 måneders kombineret modalitet med høj intensitet løbebåndsbaseret træning og et hjemmetræningsprogram med 'sædvanlig pleje'. Der blev foretaget en sammenligning af effekterne af behandlingsopgave på muskelmasse, funktion, kondition, fysisk aktivitetsniveau og handicap. Deltagerne i den overvågede højintensitetsgruppe med kombineret modalitet skulle deltage i sessioner 3 gange om ugen; deltagere i hjemmetræningsprogrammet skulle deltage i 1 overvåget session ved starten af ​​deres 6-måneders intervention. Resultaterne blev vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​den 6-måneders intervention. Data blev analyseret ved hjælp af standard statistiske parametriske og ikke-parametriske metoder, herunder gentagne målinger af variansanalyse for at bestemme ændringer i resultater og regression for at etablere determinanter for resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jamaica
    • KSA
      • Kingston 7, KSA, Jamaica, JMAKN04
        • UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 60 år,
  • selvstændig ambulant, med eller uden hjælpemiddel
  • mentalt kompetent til at give informeret samtykke og følge træningsinstruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med slagtilfælde med resterende handicap
  • en kræftdiagnose
  • neuromuskulære lidelser
  • autoimmune lidelser
  • demens
  • svær gigt, der gør det vanskeligt at deltage i et træningsprogram
  • ustabil hjerte-kar-sygdom, som gør træning usikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sarkopeni og kombineret modalitet overvåget træningstræning med høj intensitet
Deltagerne fik træning med løbebånd, progressiv modstandstræning i nedre ekstremiteter ved hjælp af en Cybex benpresmaskine og et 1-times adaptiv fysisk aktivitet (APA) program, hvor deltagerne skulle gå i 12 minutter gennem en forhindringsbane, hvor de skulle klare sig. 10 cm høje brædder, klatre 3 trin og gå sidelæns gennem hula-hoops placeret på gulvet alt imens dual-tasking dvs. vinker til strategisk placerede skilte, samtaler mens du går og samler genstande op. Deltagerne udførte også øvelser ved parallelstængerne, som omfattede vægtskift fra ben til ben og halvsquatting; de blev også guidet gennem siddende strækøvelser for over- og underekstremiteter til bevægelsesområde og kropsmobilitet. Alle træningspas blev superviseret af fysioterapeuter. I to af de hverdage, hvor deltagerne ikke deltog i superviseret træning, blev de bedt om at gå i 30 minutter hjemme og udføre APA-øvelserne beskrevet ovenfor.
Andet: Højintensiv træning
Overvåget højintensiv kombineret modalitetstræning blev administreret til deltagere i træningsarmen 3 gange om ugen i 6 måneder. En restitutionsproteindrik efter træning (31 g vallebaseret) blev givet inden for 15 minutter efter hver overvåget træningssession.
Aktiv komparator: Sarkopeni og 'sædvanlig pleje' uovervåget træning
Deltagerne skulle lave 5-12 stolestigninger og også 30 minutters gang 5 dage om ugen. Der blev også undervist i fleksibilitetsøvelser for øvre lemmer og krop.
Andet: Sædvanlig plejehjemsmotion
30 minutters gang, stoleløft og smidighedsøvelser til krop og overekstremiteter 5 dage om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel udholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
Afstand gået på 6 minutter
6 måneder
Handicap
Tidsramme: 6 måneder
Lawton Instrumental Activities of Daily Living-skala: minimumscore = 0 (lav funktion, afhængig); maksimal score = 8 (høj funktion, uafhængig). Lavere score indikerer et dårligere resultat.
6 måneder
Nedre ekstremiteter (LE) funktionel styrke
Tidsramme: 6 måneder
1-gentagelse maksimal (RM) styrke
6 måneder
Accelerometri
Tidsramme: 6 måneder
ugentlige energiforbrug
6 måneder
selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder
hastighed i den tidsindstillede 10-meters gang
6 måneder
Appendikulært magert masseindeks
Tidsramme: 6 måneder
dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) målt appendikulær mager masse summeret og divideret med højden i anden kvadrat, udtrykt i kg/m2
6 måneder
Balance
Tidsramme: 6 måneder
Berg balance testscore: minimumscore = 0, maksimumscore = 56. Lavere værdier indikerer et dårligere resultat
6 måneder
Fedtfri masse
Tidsramme: 6 måneder
dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) bestemt: fedtmasse trukket fra vægt, udtrykt i kg
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 6 måneder
Center for Epidemiologiske Studier-Depression [CES-D]-score: minimumscore = 0, maksimumscore = 60, med højere score, der indikerer mere depressive symptomer
6 måneder
Timed-up-and-go
Tidsramme: 6 måneder
Funktionstest, der indikerer faldrisiko
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of The West Indies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terrence Forrester, PhD, UWI Solutions for Developing Countries
  • Ledende efterforsker: Michael Boyne, MD, UWI Department of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UWIJAMSarc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner