- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04806152
Sarcopénie et exercice à modalités combinées
17 mars 2021 mis à jour par: The University of The West Indies
Effet de l'exercice sur la masse musculaire, la capacité fonctionnelle et l'activité physique chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de sarcopénie en Jamaïque
Cette étude a examiné les effets de l'entraînement physique à modalités combinées (résistance, endurance, flexibilité et équilibre) sur la masse musculaire, la fonction musculaire et l'activité physique chez des personnes âgées vivant dans la communauté vivant en Jamaïque qui avaient été caractérisées comme souffrant de sarcopénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées vivant dans la communauté âgées de 60 ans et plus ont fait l'objet d'un dépistage de la masse musculaire et de la fonction (force de préhension et vitesse de marche) et les personnes atteintes de sarcopénie ont été identifiées à l'aide de l'algorithme du Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP) pour la recherche de cas (N = 1344 ).
Sur les 77 personnes âgées atteintes de sarcopénie, 38 ont consenti à participer et ont été réparties au hasard pour recevoir 6 mois d'exercices combinés à haute intensité sur tapis roulant et un programme d'exercices à domicile de « soins habituels ».
Une comparaison des effets de l'affectation du traitement sur la masse musculaire, la fonction, la condition physique, le niveau d'activité physique et le handicap a été effectuée.
Les participants du groupe de haute intensité à modalités combinées supervisées devaient assister à des séances 3 fois par semaine ; les participants au programme d'exercices à domicile devaient assister à 1 séance supervisée au début de leur intervention de 6 mois.
Les résultats ont été évalués au départ et à la fin de l'intervention de 6 mois.
Les données ont été analysées à l'aide de méthodes statistiques paramétriques et non paramétriques standard, y compris l'analyse des mesures répétées de la variance pour déterminer les changements dans les résultats et la régression pour établir les déterminants des résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
KSA
-
Kingston 7, KSA, Jamaïque, JMAKN04
- UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 60 ans,
- ambulatoire autonome, avec ou sans appareil fonctionnel
- mentalement capable de donner un consentement éclairé et de suivre les instructions d'exercice
Critère d'exclusion:
- une histoire d'accident vasculaire cérébral avec invalidité résiduelle
- un diagnostic de cancer
- troubles neuromusculaires
- maladies auto-immunes
- démence
- arthrite sévère rendant difficile la participation à un programme d'exercices
- maladie cardiovasculaire instable qui rend l'exercice dangereux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Sarcopénie et entraînement physique supervisé de haute intensité à modalités combinées
Les participants ont reçu un entraînement sur tapis roulant, un entraînement de résistance progressive des membres inférieurs à l'aide d'une presse à jambes Cybex et un programme d'activité physique adaptative (APA) d'une heure dans lequel les participants devaient marcher pendant 12 minutes à travers un parcours d'obstacles dans lequel ils doivent effacer Des planches de 10 cm de haut, montez 3 marches et marchez de côté à travers des cerceaux placés sur le sol tout en effectuant une double tâche, c'est-à-dire en saluant des panneaux stratégiquement placés, en conversant en marchant et en ramassant des objets.
Les participants ont également effectué des exercices aux barres parallèles qui comprenaient un transfert de poids d'une jambe à l'autre et un demi-accroupissement ; ils ont également été guidés à travers des exercices d'étirement assis des membres supérieurs et inférieurs pour l'amplitude des mouvements et la mobilité du tronc.
Toutes les séances d'exercices ont été supervisées par des physiothérapeutes.
Pour deux des jours de la semaine où les participants n'ont pas assisté à une formation supervisée, on leur a demandé de marcher pendant 30 minutes à la maison et d'effectuer les exercices APA décrits ci-dessus.
|
Des exercices supervisés à haute intensité et à modalités combinées ont été administrés aux participants du groupe d'exercices 3 fois par semaine pendant 6 mois.
Une boisson protéinée de récupération post-exercice (31 g à base de lactosérum) a été administrée dans les 15 minutes suivant chaque séance d'exercice supervisée.
|
Comparateur actif: Sarcopénie et exercice non supervisé des « soins habituels »
Les participants devaient faire 5 à 12 élévations de chaise et également 30 minutes de marche 5 jours par semaine.
Des exercices de flexibilité des membres supérieurs et du tronc ont également été enseignés.
|
30 minutes de marche, montées sur chaise et exercices de flexibilité pour le tronc et les membres supérieurs 5 jours par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Endurance fonctionnelle
Délai: 6 mois
|
Distance parcourue en 6 minutes
|
6 mois
|
Invalidité
Délai: 6 mois
|
Échelle Lawton des activités instrumentales de la vie quotidienne : score minimum = 0 (faible fonction, dépendant) ; score maximum = 8 (haute fonction, indépendant).
Des scores inférieurs indiquent un résultat moins bon.
|
6 mois
|
Force fonctionnelle des membres inférieurs (LE)
Délai: 6 mois
|
Force maximale (RM) à 1 répétition
|
6 mois
|
Accélérométrie
Délai: 6 mois
|
dépense énergétique hebdomadaire
|
6 mois
|
vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: 6 mois
|
vitesse dans la marche chronométrée de 10 mètres
|
6 mois
|
Indice de masse maigre appendiculaire
Délai: 6 mois
|
L'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA) a mesuré la masse maigre appendiculaire additionnée et divisée par la taille au carré, exprimée en kg/m2
|
6 mois
|
Équilibre
Délai: 6 mois
|
Score du test d'équilibre de Berg : score minimum = 0, score maximum = 56.
Des valeurs plus faibles indiquent un résultat pire
|
6 mois
|
Masse sans graisse
Délai: 6 mois
|
Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA) déterminée : masse grasse soustraite au poids, exprimée en kg
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dépression
Délai: 6 mois
|
Score du Center for Epidemiological Studies-Depression [CES-D] : score minimum = 0, score maximum = 60, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs
|
6 mois
|
Chronométré
Délai: 6 mois
|
Test fonctionnel indiquant le risque de chute
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terrence Forrester, PhD, UWI Solutions for Developing Countries
- Chercheur principal: Michael Boyne, MD, UWI Department of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Première publication (Réel)
19 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UWIJAMSarc
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Exercice de haute intensité
-
Hanita LensesComplété
-
University of MiamiRetiréLésion de la moelle épinièreÉtats-Unis
-
Gisela Grotewold ChelimskyRésiliéDyspepsie | Nausée | Syndrome de l'intestin irritable | Troubles gastro-intestinaux fonctionnels | Trouble autonome du nerf vagueÉtats-Unis
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts,... et autres collaborateursComplétéParticipation des patients | Relations médecin-patient | Rôle du médecin | Activation du patientÉtats-Unis
-
University of MinnesotaRecrutementGreffe d'organe solideÉtats-Unis
-
University of California, Los AngelesComplétéÉtat prédiabétiqueÉtats-Unis
-
University of PittsburghComplété
-
Zimmer BiometComplétéArthrose | La polyarthrite rhumatoïde | Arthrite traumatiqueCorée, République de
-
University of FloridaRetiréDéficience visuelle | Maladie oculaireÉtats-Unis
-
Ewha Womans UniversityComplétéFemelle | Arthrose du genouCorée, République de