- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04806152
Sarkopeni og kombinert modalitetstrening
17. mars 2021 oppdatert av: The University of The West Indies
Effekt av trening på muskelmasse, funksjonsevne og fysisk aktivitet hos eldre med sarkopeni i lokalsamfunnet i Jamaica
Denne studien undersøkte effekten av treningstrening med kombinert modalitet (motstand, utholdenhet, fleksibilitet og balanse) på muskelmasse, muskelfunksjon og fysisk aktivitet hos eldre i lokalsamfunnet bosatt i Jamaica som hadde blitt karakterisert som å ha sarkopeni.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Samfunnsboende seniorer i alderen 60 år og eldre ble screenet for muskelmasse og funksjon (grepstyrke og ganghastighet), og personer med sarkopeni ble identifisert ved hjelp av European Working Group on Sarcopenia in Older Persons (EWGSOP) algoritme for å finne case (N=1344) ).
Av de 77 seniorene med sarkopeni, samtykket 38 til å delta og ble tilfeldig fordelt for å motta 6 måneders kombinert modalitet med høy intensitet tredemøllebasert trening og et hjemmetreningsprogram med "vanlig omsorg".
Det ble gjort en sammenligning av effektene av behandlingsoppdrag på muskelmasse, funksjon, kondisjon, fysisk aktivitetsnivå og funksjonshemming.
Deltakere i den overvåkede høyintensitetsgruppen med kombinert modalitet ble pålagt å delta på økter 3 ganger per uke; deltakere i hjemmetreningsprogrammet ble pålagt å delta på 1 overvåket økt ved starten av deres 6-måneders intervensjon.
Resultatene ble vurdert ved baseline og ved slutten av 6-måneders intervensjon.
Data ble analysert ved bruk av standard statistiske parametriske og ikke-parametriske metoder, inkludert gjentatte mål variansanalyse for å bestemme endringer i utfall og regresjon for å etablere determinanter for utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
KSA
-
Kingston 7, KSA, Jamaica, JMAKN04
- UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 60 år gammel,
- selvstendig ambulant, med eller uten hjelpemiddel
- mentalt kompetent til å gi informert samtykke og følge treningsinstruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- en historie med hjerneslag med gjenværende funksjonshemming
- en kreftdiagnose
- nevromuskulære lidelser
- autoimmune lidelser
- demens
- alvorlig leddgikt som gjør deltakelse i et treningsprogram vanskelig
- ustabil kardiovaskulær sykdom som gjør trening usikker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sarkopeni og kombinert modalitet overvåket treningstrening med høy intensitet
Deltakerne fikk tredemølletrening, progressiv motstandstrening i nedre ekstremiteter ved bruk av en Cybex benpressmaskin, og et 1-times adaptiv fysisk aktivitet (APA)-program der deltakerne ble pålagt å gå i 12 minutter gjennom en hinderløype der de måtte klare seg. 10 cm høye brett, klatre 3 trappetrinn og gå sidelengs gjennom hula-bøyler plassert på gulvet mens du dual-tasking, dvs. vinker til strategisk plasserte skilt, samtaler mens du går og plukker opp gjenstander.
Deltakerne utførte også øvelser ved parallellstengene som inkluderte vektskifting fra ben til ben og halvknebøy; de ble også guidet gjennom sittende tøyningsøvelser for øvre og nedre lemmer for bevegelsesutslag og kroppsmobilitet.
Alle treningsøktene ble veiledet av fysioterapeuter.
I to av ukedagene hvor deltakerne ikke deltok på veiledet trening, ble de bedt om å gå i 30 minutter hjemme og utføre APA-øvelsene beskrevet ovenfor.
|
Overvåket høyintensiv kombinert modalitetstrening ble administrert til deltakere i treningsarmen 3 ganger per uke i 6 måneder.
En restitusjonsproteindrikk etter trening (31 g mysebasert) ble gitt innen 15 minutter etter hver overvåket treningsøkt.
|
Aktiv komparator: Sarkopeni og "vanlig pleie" trening uten tilsyn
Deltakerne ble pålagt å gjøre 5-12 stolhevinger og også 30 minutters gange 5 dager i uken.
Fleksibilitetsøvelser for øvre lemmer og kropp ble også undervist.
|
Gå 30 minutter, stolheving og fleksibilitetsøvelser for kropp og overekstremiteter 5 dager i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell utholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Avstanden gikk på 6 minutter
|
6 måneder
|
Uførhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living-skala: minimumsscore = 0 (lav funksjon, avhengig); maksimal poengsum = 8 (høy funksjon, uavhengig).
Lavere score indikerer et dårligere resultat.
|
6 måneder
|
Nedre ekstremiteter (LE) funksjonell styrke
Tidsramme: 6 måneder
|
1-repetisjon maksimal (RM) styrke
|
6 måneder
|
Akselerometri
Tidsramme: 6 måneder
|
ukentlig energiforbruk
|
6 måneder
|
selvvalgt ganghastighet
Tidsramme: 6 måneder
|
fart i tidsbestemt 10-meters gange
|
6 måneder
|
Appendikulær mager masseindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) målt appendikulær mager masse summert og delt på høyden i annen, uttrykt i kg/m2
|
6 måneder
|
Balansere
Tidsramme: 6 måneder
|
Berg balanse testscore: minimum poengsum = 0, maksimal poengsum = 56.
Lavere verdier indikerer dårligere resultat
|
6 måneder
|
Fettfri masse
Tidsramme: 6 måneder
|
dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) bestemt: fettmasse trukket fra vekt, uttrykt i kg
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depresjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Senter for epidemiologiske studier-depresjon [CES-D]-score: minimumscore = 0, maksimumscore = 60, med høyere skåre som indikerer mer depressive symptomer
|
6 måneder
|
Timed-up-and-go
Tidsramme: 6 måneder
|
Funksjonstest som indikerer fallrisiko
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terrence Forrester, PhD, UWI Solutions for Developing Countries
- Hovedetterforsker: Michael Boyne, MD, UWI Department of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UWIJAMSarc
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trening med høy intensitet
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketLokalt avansert livmorhalskreft
-
Ahram Canadian UniversityRekrutteringMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveinnfangingEgypt
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada