肌肉减少症和综合训练
2021年3月17日 更新者：The University of The West Indies
运动对牙买加患有肌肉减少症的社区老年人的肌肉质量、功能能力和身体活动的影响
本研究调查了综合运动训练（阻力、耐力、柔韧性和平衡）对生活在牙买加的社区老年人的肌肉质量、肌肉功能和身体活动的影响，这些老年人的特征是患有肌肉减少症。
研究概览
详细说明
对 60 岁及以上的社区老年人进行肌肉质量和功能（握力和步行速度）筛查，并使用欧洲老年人肌肉减少症工作组 (EWGSOP) 病例发现算法确定肌肉减少症患者 (N=1344) ).
在 77 名患有肌肉减少症的老年人中，38 名同意参加，并被随机分配接受为期 6 个月的综合高强度跑步机锻炼和“常规护理”家庭锻炼计划。
比较了治疗分配对肌肉质量、功能、健康、身体活动水平和残疾的影响。
监督联合模式高强度组的参与者每周需要参加 3 次课程；家庭锻炼计划的参与者需要在 6 个月的干预开始时参加 1 次监督会议。
在基线和 6 个月干预结束时评估结果。
使用标准统计参数和非参数方法分析数据，包括重复测量方差分析以确定结果的变化和回归以确定结果的决定因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
KSA
-
Kingston 7、KSA、牙买加、JMAKN04
- UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁以上，
- 独立救护车，有或没有辅助装置
- 精神上有能力给予知情同意并遵循锻炼说明
排除标准：
- 中风病史伴残障
- 癌症的诊断
- 神经肌肉疾病
- 自身免疫性疾病
- 失智
- 严重的关节炎使参加锻炼计划变得困难
- 不稳定的心血管疾病使运动变得不安全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肌肉减少症和联合模式高强度监督运动训练
参与者接受了跑步机运动训练、使用 Cybex 腿部推举机进行的下肢渐进阻力训练，以及 1 小时的适应性体育活动 (APA) 计划，其中参与者需要步行 12 分钟穿过他们必须清除的障碍训练场10 厘米高的木板，爬上 3 个台阶，侧身穿过放置在地板上的呼啦圈，同时完成双重任务，即向战略性放置的标志挥手、边走边交谈和捡起物品。
参与者还在双杠上进行了练习，其中包括从一条腿到另一条腿的重量转移和半蹲；他们还接受了坐姿上肢和下肢伸展运动的指导，以了解运动范围和躯干活动度。
所有运动课程均由物理治疗师监督。
在参与者没有参加监督培训的两个工作日中，他们被要求在家中步行 30 分钟并进行上述 APA 练习。
|
对运动组的参与者进行监督下的高强度联合运动，每周 3 次，持续 6 个月。
每次有监督的锻炼后 15 分钟内给予运动后恢复蛋白饮料（31 克乳清基）。
|
|
有源比较器：肌肉减少症和“常规护理”无监督运动
要求参与者每周 5 天进行 5-12 次升降椅和 30 分钟的步行。
还教授上肢和躯干柔韧性练习。
|
每周 5 天步行 30 分钟、抬高椅子和进行躯干和上肢的柔韧性练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能耐力
大体时间：6个月
|
6分钟步行距离
|
6个月
|
|
失能
大体时间：6个月
|
Lawton 日常生活工具活动量表：最低分数 = 0（低功能，依赖）；最高分 = 8（高功能，独立）。
较低的分数表示较差的结果。
|
6个月
|
|
下肢 (LE) 功能强度
大体时间：6个月
|
1 次重复最大 (RM) 力量
|
6个月
|
|
加速度计
大体时间：6个月
|
每周能量消耗
|
6个月
|
|
自选步行速度
大体时间：6个月
|
计时 10 米步行的速度
|
6个月
|
|
阑尾瘦体重指数
大体时间：6个月
|
双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量的四肢瘦体重相加除以身高的平方，以 kg/m2 表示
|
6个月
|
|
平衡
大体时间：6个月
|
Berg 平衡测试分数：最低分数 = 0，最高分数 = 56。
较低的值表示较差的结果
|
6个月
|
|
去脂质量
大体时间：6个月
|
双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 确定：从体重中减去脂肪量，以千克表示
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
沮丧
大体时间：6个月
|
流行病学研究中心-抑郁症 [CES-D] 评分：最低评分 = 0，最高评分 = 60，评分越高表示抑郁症状越严重
|
6个月
|
|
定时启动
大体时间：6个月
|
指示跌倒风险的功能测试
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terrence Forrester, PhD、UWI Solutions for Developing Countries
- 首席研究员：Michael Boyne, MD、UWI Department of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月2日
初级完成 (实际的)
2020年3月20日
研究完成 (实际的)
2020年3月20日
研究注册日期
首次提交
2021年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月17日
首次发布 (实际的)
2021年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月17日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.