Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcopenie en oefening met gecombineerde modaliteit

17 maart 2021 bijgewerkt door: The University of The West Indies

Effect van lichaamsbeweging op spiermassa, functionele capaciteit en fysieke activiteit bij thuiswonende ouderen met sarcopenie in Jamaica

Deze studie onderzocht de effecten van oefentraining met gecombineerde modaliteiten (weerstand, uithoudingsvermogen, flexibiliteit en balans) op spiermassa, spierfunctie en fysieke activiteit bij thuiswonende ouderen in Jamaica die waren gekarakteriseerd als sarcopenie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thuiswonende senioren van 60 jaar en ouder werden gescreend op spiermassa en -functie (grijpkracht en loopsnelheid) en personen met sarcopenie werden geïdentificeerd met behulp van het algoritme van de European Working Group on Sarcopenia in Older Persons (EWGSOP) voor het vinden van gevallen (N=1344 ). Van de 77 senioren met sarcopenie stemden er 38 in om deel te nemen en werden willekeurig toegewezen aan 6 maanden gecombineerde, op een loopband gebaseerde training met hoge intensiteit en een 'usual care' thuisoefenprogramma. Er werd een vergelijking gemaakt van de effecten van de behandelingstoewijzing op spiermassa, functie, fitheid, fysieke activiteitsniveau en handicap. Deelnemers aan de begeleide gecombineerde modaliteitsgroep met hoge intensiteit moesten 3 keer per week sessies bijwonen; deelnemers aan het thuisoefenprogramma moesten 1 sessie onder toezicht bijwonen aan het begin van hun interventie van 6 maanden. De resultaten werden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de interventie van 6 maanden. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van standaard statistische parametrische en niet-parametrische methoden, waaronder analyse van variantie met herhaalde metingen om veranderingen in uitkomsten te bepalen en regressie om determinanten van uitkomsten vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jamaica
    • KSA
      • Kingston 7, KSA, Jamaica, JMAKN04
        • UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 60 jaar,
  • zelfstandig ambulant, met of zonder hulpmiddel
  • mentaal bekwaam om geïnformeerde toestemming te geven en trainingsinstructies op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van een beroerte met resterende invaliditeit
  • een diagnose kanker
  • neuromusculaire aandoeningen
  • auto-immuunziekten
  • Dementie
  • ernstige artritis die deelname aan een oefenprogramma bemoeilijkt
  • instabiele hart- en vaatziekten waardoor sporten onveilig wordt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sarcopenie en gecombineerde trainingstraining met hoge intensiteit onder toezicht
De deelnemers kregen loopbandtraining, progressieve weerstandstraining van de onderste ledematen met behulp van een Cybex leg press-machine en een 1 uur durend programma voor adaptieve fysieke activiteit (APA) waarin deelnemers 12 minuten moesten lopen door een hindernisbaan waarin ze 10 cm hoge planken, beklim 3 treden en loop zijwaarts door hoelahoepels die op de vloer zijn geplaatst, terwijl je tegelijkertijd dubbel werk doet, d.w.z. zwaaien naar strategisch geplaatste borden, praten tijdens het lopen en voorwerpen oppakken. Deelnemers voerden ook oefeningen uit aan de parallelle staven, waaronder gewichtsverplaatsing van been naar been en halfhurken; ze werden ook geleid door zittende rekoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen voor bewegingsbereik en rompmobiliteit. Alle oefensessies werden begeleid door fysiotherapeuten. Op twee van de doordeweekse dagen waarop de deelnemers geen begeleide training volgden, werd hen gevraagd om thuis 30 minuten te lopen en de hierboven beschreven APA-oefeningen uit te voeren.
Ander: Oefening met hoge intensiteit
Gesuperviseerde, gecombineerde modaliteitsoefening met hoge intensiteit werd gedurende 6 maanden 3 keer per week toegediend aan deelnemers in de oefenarm. Binnen 15 minuten na elke trainingssessie onder toezicht werd een recuperatie-eiwitdrank (31 g op basis van wei) gegeven.
Actieve vergelijker: Sarcopenie en 'usual care' oefeningen zonder toezicht
Deelnemers moesten 5-12 stoelstijgingen doen en ook 30 minuten lopen 5 dagen per week. Er werden ook flexibiliteitsoefeningen voor de bovenste ledematen en de romp gegeven.
Ander: Gebruikelijke verzorgingshuisoefening
30 minuten lopen, stoel omhoog en flexibiliteitsoefeningen voor romp en bovenste extremiteiten 5 dagen per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 6 maanden
Afstand gelopen in 6 minuten
6 maanden
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Lawton instrumentele activiteiten van het dagelijks leven schaal: minimale score = 0 (lage functie, afhankelijk); maximale score = 8 (hoge functie, zelfstandig). Lagere scores duiden op een slechter resultaat.
6 maanden
Functionele kracht van de onderste ledematen (LE).
Tijdsspanne: 6 maanden
1-herhaling maximale (RM) sterkte
6 maanden
Versnellingsmeting
Tijdsspanne: 6 maanden
wekelijks energieverbruik
6 maanden
zelfgekozen loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
snelheid in de getimede wandeling van 10 meter
6 maanden
Appendiculaire vetvrije massa-index
Tijdsspanne: 6 maanden
dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) gemeten appendiculaire magere massa opgeteld en gedeeld door het kwadraat van de lengte, uitgedrukt in kg/m2
6 maanden
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 maanden
Score Bergbalanstest: minimale score = 0, maximale score = 56. Lagere waarden duiden op een slechter resultaat
6 maanden
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 6 maanden
dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) bepaald: vetmassa afgetrokken van gewicht, uitgedrukt in kg
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
Centrum voor epidemiologische studies - Depressiescore [CES-D]: minimale score = 0, maximale score = 60, waarbij hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen
6 maanden
Getimed-up-and-go
Tijdsspanne: 6 maanden
Functionele test die valrisico aangeeft
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of The West Indies

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terrence Forrester, PhD, UWI Solutions for Developing Countries
  • Hoofdonderzoeker: Michael Boyne, MD, UWI Department of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UWIJAMSarc

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefening met hoge intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren