妊婦における抗うつ薬の血清濃度 - 自然主義的研究 (PAPA)
調査の概要
詳細な説明
抗うつ薬および代謝産物の濃度、アルブミンおよびクレアチニンに関する血清サンプルは、最初の出生前診察時、妊娠 15、20、25、35 週目および分娩時に収集されました。 薬物摂取とサンプリングの間の時間間隔は、すべてのケースで記録されました。 Partusでは、臍帯からの血清サンプルが収集され、薬物濃度が評価されました。 最初の出生前診察では、CYP2D6 および CYP2C19 遺伝子型を分析するための血液サンプルも収集されました。 すべての薬物濃度分析は最後の部分の後に事後的に実行されましたが、生理学的パラメーターは通常の日常的なサンプリングの一部でした。 妊娠期間を通じて、併用薬、体重変化、喫煙習慣が記録されました。
我々の主な発見は、セルトラリンもシタロプラムも用量補正した血清濃度が妊娠中に変化しないということでした。 さらに、サンプル数が少ないために線形混合モデルの統計計算を行うことができなかったにもかかわらず、エスシタロプラムとベンラファクシンおよびその代謝産物の濃度は妊娠中を通じて安定しているようでした。
妊娠中のセルトラリン PK に関する以前の研究の結果は決定的ではありません。 2 つの研究ではレベルの低下が示唆され (Freeman、Sit 2)、1 つの研究ではレベルの増加が示唆されました (Westin)。 しかし、ウェスティンの研究を除くこれまでの研究は、サンプルサイズが小さい(6 つと 8 つ)ことと個人間のばらつきが大きいという制限がありました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Linköping、スウェーデン
- Linköping University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠
- 研究された5つの抗うつ薬のうちの1つによる継続的な治療。
除外基準:
• なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察された
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自然主義的な治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物および代謝物の血清濃度
時間枠:9ヶ月
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血清中の親化合物および代謝物のレベル
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9ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PAPA123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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