임산부의 항우울제의 혈청 농도 - 자연주의적 연구 (PAPA)
연구 개요
상세 설명
항우울제 및 대사체(들) 농도, 알부민 및 크레아티닌에 대한 혈청 샘플을 첫 번째 산전 약속과 임신 15주, 20주, 25주, 35주 및 분만에 수집했습니다. 약물 섭취와 샘플링 사이의 시간 간격은 모든 경우에 등록되었습니다. partus에서 탯줄의 혈청 샘플을 수집하여 약물 농도를 평가했습니다. 첫 번째 산전 약속에서 CYP2D6 및 CYP2C19 유전자형을 분석하기 위한 혈액 샘플도 수집되었습니다. 모든 약물 농도 분석은 마지막 분만 후 사후에 실행되었지만 생리적 매개변수는 정상적인 일상 샘플링의 일부였습니다. 수반되는 약물, 체중 변화 및 흡연 습관이 임신 전반에 걸쳐 등록되었습니다.
우리의 주요 발견은 sertralin이나 citalopram의 복용량 보정 혈청 농도가 임신 중에 변경되지 않았다는 것입니다. 또한 에스시탈로프람과 벤라팍신 및 그 대사체의 농도는 샘플 수가 적어 선형 혼합 모델 통계 계산을 수행할 수 없었지만 임신 기간 동안 안정적인 것으로 나타났습니다.
임신 중 sertraline PK에 대한 이전 연구의 결과는 결정적이지 않습니다. 2건의 연구는 감소된 수준을 제안했고(Freeman, Sit 2), 1건의 연구는 증가된 수준을 나타냈습니다(Westin). 그러나 Westin을 제외한 이전 연구는 작은 표본 크기(6개 및 8개)와 상당한 개인 간 차이로 인해 제한됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Linköping, 스웨덴
- Linköping University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신
- 연구된 5가지 항우울제 중 하나로 지속적인 치료.
제외 기준:
• 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰됨
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자연주의 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 및 대사 산물의 혈청 농도
기간: 9개월
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혈청 내 모화합물 및 대사물질 수준
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAPA123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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