HCC治療におけるケアリズマブとレゴラフェニブの併用（CARE-2020）
2021年6月28日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
進行性肝細胞癌の治療におけるケアリズマブとレゴラフェニブの併用の第 II 相、セカンドライン、単群臨床試験
原発性肝細胞癌患者の二次治療におけるケアリズマブとレゴラフェニブの併用の有効性と安全性を調査する。
調査の概要
詳細な説明
現在、免疫療法と組み合わせた標的薬物の適用の経験はほとんどありません。 この研究を通じて、肝細胞がん（HCC）の二次治療におけるケアリズマブとレゴラフェニブの併用に最適な集団とその有効性と安全性を調査したいと考えています。
この研究は、治療の臨床結果を調査する単一施設の第 II 相セカンドライン、単一群の試験です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
69
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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コンタクト：
- Qi Li, Master
- 電話番号：020-62787430
- メール：nfdoctorlee@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 開示するのが不便
除外基準:
- 開示するのが不便
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ケアリズマブとレゴラフェニブの併用アーム
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レゴラフェニブ，80 mg，QD，Q3w カムレリズマブ，200 mg，IV，Q3w
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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os（全生存期間）
時間枠：21日
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全生存
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PFS（無増悪生存期間）
時間枠：21日
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無増悪生存期間
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21日
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TTP（進行までの時間）
時間枠：21日
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進行までの時間
|
21日
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ORR（全体の回答率）
時間枠：21日
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全体的な応答率
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21日
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DCR（疾病制御率）
時間枠：21日
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病気の制御率
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21日
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DoR
時間枠：21日
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反応期間
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月6日
一次修了 (予期された)
2022年1月1日
研究の完了 (予期された)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月17日
最初の投稿 (実際)
2021年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月28日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。