HCC(CARE-2020) 치료에서 레고라페닙과 카렐리주맙 병용
2021년 6월 28일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University
진행성 간세포암 치료에서 Carelizumab과 Regorafenib을 병용한 II상, 2차, 단일군 임상 시험
원발성 간세포 암종 환자에 대한 2차 치료에서 regorafenib과 병용한 carelizumab의 효능 및 안전성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 면역치료제와 표적치료제를 병용한 경험은 거의 없다. 본 연구를 통해 간세포암종(HCC)의 2차 치료제로 카렐리주맙(carelizumab)과 레고라페닙(regorafenib) 병용요법의 최적 모집단을 탐색하고 그 효능과 안전성을 탐색하고자 한다.
이 연구는 단일 센터 임상 II상 2차 라인, 단일 팔, 치료의 임상 결과를 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
69
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
연락하다:
- Qi Li, Master
- 전화번호: 020-62787430
- 이메일: nfdoctorlee@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공개하기 불편함
제외 기준:
- 공개하기 불편함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Regorafenib 팔과 결합된 Carelizumab
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레고라페닙, 80 mg, QD, Q3w 캄렐리주맙, 200 mg, IV, Q3w
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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os(전체 생존)
기간: 21일
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전반적인 생존
|
21일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFS(무진행 생존)
기간: 21일
|
무진행 생존
|
21일
|
|
TTP(진행 시간)
기간: 21일
|
진행 시간
|
21일
|
|
ORR(전체 응답률)
기간: 21일
|
전체 응답률
|
21일
|
|
DCR(질병 조절률)
기간: 21일
|
질병 통제율
|
21일
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DoR
기간: 21일
|
응답 기간
|
21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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