Carelizumab联合瑞戈非尼治疗HCC（CARE-2020）
2021年6月28日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
Carelizumab联合瑞戈非尼治疗晚期肝细胞癌的II期、二线、单臂临床试验
探讨卡瑞利珠单抗联合瑞戈非尼二线治疗原发性肝癌患者的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
目前，靶向药物联合免疫治疗的应用经验较少。 我们希望通过本研究探讨卡瑞珠单抗联合瑞戈非尼二线治疗肝癌的最佳人群，以及疗效和安全性。
本研究是单中心 II 期临床试验，单臂，探索治疗的临床结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
69
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
接触：
- Qi Li, Master
- 电话号码：020-62787430
- 邮箱：nfdoctorlee@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不方便透露
排除标准：
- 不方便透露
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Carelizumab 联合 Regorafenib 臂
|
Regorafenib，80 mg，QD，Q3w Camrelizumab，200 mg，IV，Q3w
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
os（总体生存）
大体时间：21天
|
总生存期
|
21天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PFS（无进展生存期）
大体时间：21天
|
无进展生存期
|
21天
|
|
TTP（进展时间）
大体时间：21天
|
进展时间
|
21天
|
|
ORR（总体缓解率）
大体时间：21天
|
总体反应率
|
21天
|
|
DCR（疾病控制率）
大体时间：21天
|
疾病控制率
|
21天
|
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DoR
大体时间：21天
|
反应持续时间
|
21天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月6日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月17日
首次发布 (实际的)
2021年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月28日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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