Carelizumab combinato con Regorafenib nel trattamento dell'HCC (CARE-2020)
28 giugno 2021 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Uno studio clinico di fase II, di seconda linea, a braccio singolo di Carelizumab in combinazione con Regorafenib nel trattamento del carcinoma epatocellulare avanzato
Studiare l'efficacia e la sicurezza di carelizumab in combinazione con regorafenib nel trattamento di seconda linea per i pazienti con carcinoma epatocellulare primario.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, c'è poca esperienza nell'applicazione di farmaci mirati combinati con l'immunoterapia. Attraverso questo studio, speriamo di esplorare la popolazione ottimale per l'uso di carelizumab in combinazione con regorafenib nel trattamento di seconda linea del carcinoma epatocellulare (HCC), nonché l'efficacia e la sicurezza.
Questa ricerca è uno studio monocentrico di fase II di seconda linea, a braccio singolo, che esplora l'esito clinico del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
69
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Reclutamento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Contatto:
- Qi Li, Master
- Numero di telefono: 020-62787430
- Email: nfdoctorlee@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non conveniente da divulgare
Criteri di esclusione:
- Non conveniente da divulgare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Braccio Carelizumab combinato con Regorafenib
|
Regorafenib，80 mg，QD，Q3w Camrelizumab，200 mg，IV，Q3w
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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os (sopravvivenza globale)
Lasso di tempo: 21 giorni
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sopravvivenza globale
|
21 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PFS (sopravvivenza libera da progressione)
Lasso di tempo: 21 giorni
|
sopravvivenza libera da progressione
|
21 giorni
|
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TTP（Tempo per la progressione）
Lasso di tempo: 21 giorni
|
Tempo per la progressione
|
21 giorni
|
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ORR（Tasso di risposta globale）
Lasso di tempo: 21 giorni
|
Tasso di risposta complessivo
|
21 giorni
|
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DCR (tasso di controllo della malattia)
Lasso di tempo: 21 giorni
|
tasso di controllo della malattia
|
21 giorni
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DoR
Lasso di tempo: 21 giorni
|
Durata della risposta
|
21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 maggio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2021-010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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