Carelitsumabi yhdistettynä regorafenibiin HCC:n hoidossa (CARE-2020)
maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Vaiheen II, toisen linjan, yhden käden kliininen koe karelitsumabista yhdessä regorafenibin kanssa pitkälle edenneen hepatosellulaarisen karsinooman hoidossa
Karlitsumabin ja regorafenibin yhdistelmän tehon ja turvallisuuden tutkiminen primaarista hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavien potilaiden toisen linjan hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä on vähän kokemusta kohdennettujen lääkkeiden soveltamisesta yhdessä immunoterapian kanssa. Tämän tutkimuksen avulla toivomme saavamme selville optimaalisen populaation carlitsumabin käytölle yhdessä regorafenibin kanssa hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) toisen linjan hoidossa, sekä tehoa ja turvallisuutta.
Tämä tutkimus on yhden keskuksen tutkimukset vaiheen II toisen linjan, yhden haaran, tutkia kliinisiä tuloksia hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
69
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qi Li, Master
- Puhelinnumero: 020-62787430
- Sähköposti: nfdoctorlee@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ole kätevää paljastaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole kätevää paljastaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Carelitsumabi yhdistettynä regorafenibihaaraan
|
Regorafenibi, 80 mg, QD, Q3w Kamrelitsumabi, 200 mg, IV, Q3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
os (kokonaiseloonjääminen)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
kokonaisselviytyminen
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS (etenemisvapaa eloonjääminen)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
etenemisvapaa selviytyminen
|
21 päivää
|
|
TTP (Time-to-Progression)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Aika etenemiseen
|
21 päivää
|
|
ORR (yleinen vastausprosentti)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Yleinen vastausprosentti
|
21 päivää
|
|
DCR (taudin torjuntanopeus)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
taudin hallintaaste
|
21 päivää
|
|
DoR
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Vastauksen kesto
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2021-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .