Carélizumab associé au régorafénib dans le traitement du CHC（CARE-2020）
28 juin 2021 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Un essai clinique de phase II, de deuxième intention, à un seul bras sur le carélizumab associé au régorafenib dans le traitement du carcinome hépatocellulaire avancé
Étudier l'efficacité et l'innocuité du carélizumab associé au régorafenib dans le traitement de deuxième intention des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire primitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, il existe peu d'expérience dans l'application de médicaments ciblés combinés à l'immunothérapie. A travers cette étude, nous espérons explorer la population optimale pour l'utilisation du carélizumab associé au régorafenib dans le traitement de deuxième ligne du carcinome hépatocellulaire (CHC), ainsi que l'efficacité et la sécurité.
Cette recherche est un essai monocentrique de phase II de seconde ligne, à bras unique, explorant le résultat clinique du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
69
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Qi Li, Master
- Numéro de téléphone: 020-62787430
- E-mail: nfdoctorlee@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pas pratique à divulguer
Critère d'exclusion:
- Pas pratique à divulguer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Bras Carélizumab Combiné Avec Regorafenib
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Regorafenib，80 mg，QD，Q3w Camrelizumab，200 mg，IV，Q3w
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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os (survie globale)
Délai: 21 jours
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la survie globale
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21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SSP (survie sans progression)
Délai: 21 jours
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survie sans progression
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21 jours
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TTP (temps de progression)
Délai: 21 jours
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Temps de progression
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21 jours
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ORR (taux de réponse global)
Délai: 21 jours
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Taux de réponse global
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21 jours
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DCR (taux de contrôle des maladies)
Délai: 21 jours
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taux de contrôle de la maladie
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21 jours
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DoR
Délai: 21 jours
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Durée de la réponse
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 mai 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Première publication (RÉEL)
19 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2021-010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .