Carelizumab kombinerat med regorafenib vid behandling av HCC (CARE-2020)
28 juni 2021 uppdaterad av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
En fas II, andra linjen, enarmad klinisk prövning av Carelizumab kombinerat med regorafenib vid behandling av avancerad hepatocellulär karcinom
För att undersöka effekten och säkerheten av carelizumab kombinerat med regorafenib i andra linjens behandling för patienter med primärt hepatocellulärt karcinom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande finns det liten erfarenhet av tillämpningen av riktade läkemedel i kombination med immunterapi. Genom denna studie hoppas vi kunna utforska den optimala populationen för användning av carelizumab i kombination med regorafenib i andra linjens behandling av hepatocellulärt karcinom (HCC), samt effektivitet och säkerhet.
Den här forskningen är en fas II-studie med ett centrum, andra linjen, en arm, som utforskar det kliniska resultatet av behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
69
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Qi Li, Master
- Telefonnummer: 020-62787430
- E-post: nfdoctorlee@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inte bekvämt att avslöja
Exklusions kriterier:
- Inte bekvämt att avslöja
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Carelizumab kombinerat med regorafenib arm
|
Regorafenib，80 mg，QD，Q3w Camrelizumab，200 mg，IV，Q3w
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
os (total överlevnad)
Tidsram: 21 dagar
|
total överlevnad
|
21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PFS (progressionsfri överlevnad)
Tidsram: 21 dagar
|
Progressionsfri överlevnad
|
21 dagar
|
|
TTP (Time-To-Progression)
Tidsram: 21 dagar
|
Tid-till-progression
|
21 dagar
|
|
ORR (Total svarsfrekvens)
Tidsram: 21 dagar
|
Total svarsfrekvens
|
21 dagar
|
|
DCR (frekvens för sjukdomskontroll)
Tidsram: 21 dagar
|
sjukdomsbekämpningsgrad
|
21 dagar
|
|
DoR
Tidsram: 21 dagar
|
Varaktighet för svar
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 maj 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
19 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFEC-2021-010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .