中程度の鎮静下での診断用軟性気管支鏡検査中の気道神経ブロックとリグノカインによる噴霧。
2021年3月17日 更新者：Ain Shams University
中程度の鎮静下での診断用軟性気管支鏡検査中の気道神経ブロックとリグノカインによる噴霧。ランダム化対照試験
中等度の鎮静下での診断用光ファイバー気管支鏡検査で上気道麻酔を達成するための噴霧と気道神経ブロック法の有効性を比較する。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化は、コンピュータが生成した乱数テーブルを使用して行われました。
対照群（n = 60）としてのグループ A（噴霧リグノカイン群）には、空気駆動ジェットネブライザーにより 5 ml の 10% リグノカインを 20 分間投与しました。
B 群 (神経ブロック群) (n = 60) には、両側上喉頭神経ブロックと 2% リグノカイン 4 ml の経気管注入、および粘性キシロカインうがいを 2 回受けました。
患者の耐性は、視覚的アナログスケール (VAS) に基づくグローバル耐性スコアを使用して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heba F Abd El-Aziz Toulan, Lecturer
- 電話番号：002 01221077317
- メール：heba.toulan@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Samar M Abdel Twab Soliman, Lecturer
- 電話番号：002 01006236494
- メール：dr_sm.md@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、気管支肺胞洗浄、気管支内または経気管支生検、またはブラシ細胞診などの診断用光ファイバー処置を計画していた。
除外基準:
- 21歳未満の患者と70歳以上の患者。
- 重度の呼吸不全（pH < 7.35、酸素補給にもかかわらず動脈血酸素分圧 < 55 mmHg）。
- 上気道の手術または放射線、リドカイン、プロポフォール、ミダゾラムに対するアレルギー、または出血性疾患。
- 血行動態が不安定な患者または患者の非代償性心不全。
- てんかん患者、重度の神経障害または精神障害。
- これらの処置は光ファイバー挿管を含む深い鎮静下で行われるため、凍結生検または気管支内超音波検査が必要な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ A (噴霧リグノカイン グループ)
患者は、空気駆動ジェットネブライザーによって 5 ml の 10% リグノカインを 20 分間投与されます。
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患者は空気駆動ジェットネブライザーによって 5 ml の 10% リグノカインを 20 分間投与されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループB（神経ブロックグループ）
患者は両側上喉頭神経ブロックと2%リグノカイン4mlの経気管注入を受け、粘性のあるキシロカインうがいを2回行う。
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患者は両側上喉頭神経ブロックと2%リグノカイン4mlの経気管注入を受け、粘性のあるキシロカインうがい薬を2回投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グローバル耐性スコア
時間枠：術後の最初の 2 時間
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包括的寛容視覚アナログスコア (VAS) の算術平均と 4 つの特定の感覚のスコアの平均として定義される寛容スコアが計算されました。
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術後の最初の 2 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月21日
一次修了 (予想される)
2021年6月21日
研究の完了 (予想される)
2021年7月21日
試験登録日
最初に提出
2021年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月17日
最初の投稿 (実際)
2021年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月17日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU R128/2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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