Bloqueio do nervo das vias aéreas versus nebulização por lidocaína durante broncoscopia flexível diagnóstica sob sedação moderada.
17 de março de 2021 atualizado por: Ain Shams University
Bloqueio do nervo das vias aéreas versus nebulização por lidocaína durante broncoscopia flexível diagnóstica sob sedação moderada. Um estudo controlado randomizado
Comparar a eficácia da nebulização versus a técnica de bloqueio do nervo das vias aéreas para obter anestesia das vias aéreas superiores para broncoscopia diagnóstica com fibra óptica sob sedação moderada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A randomização foi feita usando tabelas geradas por computador de números aleatórios:
O grupo A (grupo lidocaína nebulizada) como grupo controle (n = 60) recebeu 5 ml de lidocaína a 10% por nebulizador a jato a ar por 20 minutos.
Grupo B (grupo de bloqueio do nervo) (n = 60) recebeu bloqueio do nervo laríngeo superior bilateral e instilação transtraqueal de 4 ml de lidocaína a 2%, juntamente com xilocaína viscosa em gargarejos duas vezes.
A tolerância do paciente foi avaliada por meio do Global Tolerance Score, baseado em uma escala visual analógica (VAS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heba F Abd El-Aziz Toulan, Lecturer
- Número de telefone: 002 01221077317
- E-mail: heba.toulan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Samar M Abdel Twab Soliman, Lecturer
- Número de telefone: 002 01006236494
- E-mail: dr_sm.md@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes planejados para procedimentos diagnósticos de fibra óptica, como lavagem broncoalveolar, biópsias endobrônquicas ou transbrônquicas ou citologia com escova.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 21 anos e pacientes com mais de 70 anos.
- Insuficiência respiratória grave (pH < 7,35, pressão arterial parcial de oxigênio < 55 mmHg, apesar do oxigênio suplementar).
- Cirurgia ou radiação das vias aéreas superiores, alergia à lidocaína, Propofol ou midazolam ou distúrbio hemorrágico.
- Paciente hemodinamicamente instável ou paciente com insuficiência cardíaca descompensada.
- Pacientes epilépticos, distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves.
- Pacientes que necessitam de criobiópsia ou ultrassom endobrônquico porque esses procedimentos são realizados sob sedação profunda, incluindo intubação com fibra óptica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A (grupo lidocaína nebulizada)
Os pacientes receberão 5 ml de lidocaína a 10% por nebulizador a jato a ar por 20 min
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O paciente receberá 5 ml de lidocaína a 10% por nebulizador a jato a ar por 20 min
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B (grupo de bloqueio do nervo)
Os pacientes receberão bloqueio do nervo laríngeo superior bilateral e instilação transtraqueal de 4 ml de lidocaína a 2%, juntamente com gargarejos viscosos de xilocaína duas vezes.
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Os pacientes receberão bloqueio do nervo laríngeo superior bilateral e instilação transtraqueal de 4 ml de lidocaína a 2%, juntamente com xilocaína viscosa em gargarejos duas vezes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação global de tolerância
Prazo: Primeiras duas horas no período pós-operatório
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A pontuação de tolerância, definida como a média aritmética da pontuação visual analógica (VAS) de tolerância global e a média das pontuações para as 4 sensações específicas, foi calculada.
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Primeiras duas horas no período pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
21 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
21 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
21 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R128/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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