Bloqueo nervioso de las vías respiratorias versus nebulización con lidocaína durante la broncoscopia flexible diagnóstica bajo sedación moderada.
17 de marzo de 2021 actualizado por: Ain Shams University
Bloqueo nervioso de las vías respiratorias versus nebulización con lidocaína durante la broncoscopia flexible diagnóstica bajo sedación moderada. Un ensayo controlado aleatorio
Comparar la efectividad de la nebulización versus la técnica de bloqueo de los nervios de las vías respiratorias para lograr la anestesia de las vías respiratorias superiores para la fibrobroncoscopia diagnóstica con sedación moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aleatorización se realizó utilizando tablas de números aleatorios generadas por computadora:
El grupo A (grupo de lidocaína nebulizada) como grupo de control (n = 60) recibió 5 ml de lidocaína al 10 % mediante un nebulizador de chorro accionado por aire durante 20 min.
El grupo B (grupo de bloqueo nervioso) (n = 60) recibió bloqueo del nervio laríngeo superior bilateral e instilación transtraqueal de 4 ml de lidocaína al 2%, junto con gárgaras con xilocaína viscosa dos veces.
La tolerancia del paciente se evaluó mediante el Global Tolerance Score, basado en una escala analógica visual (VAS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heba F Abd El-Aziz Toulan, Lecturer
- Número de teléfono: 002 01221077317
- Correo electrónico: heba.toulan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Samar M Abdel Twab Soliman, Lecturer
- Número de teléfono: 002 01006236494
- Correo electrónico: dr_sm.md@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes planificados para procedimientos de diagnóstico con fibra óptica, como lavado broncoalveolar, biopsias endobronquiales o transbronquiales, o citología por cepillado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 21 años y pacientes mayores de 70 años.
- Insuficiencia respiratoria grave (pH < 7,35, presión arterial parcial de oxígeno < 55 mmHg a pesar de oxígeno suplementario).
- Cirugía o radiación de las vías respiratorias superiores, alergia a la lidocaína, propofol o midazolam, o trastorno hemorrágico.
- Paciente hemodinámicamente inestable o paciente con insuficiencia cardiaca descompensada.
- Pacientes epilépticos, trastorno neurológico o psiquiátrico grave.
- Pacientes que requieren criobiopsia o ultrasonido endobronquial porque estos procedimientos se realizan bajo sedación profunda que incluye intubación con fibra óptica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A (grupo de lidocaína nebulizada)
Los pacientes recibirán 5 ml de lidocaína al 10 % mediante un nebulizador de chorro accionado por aire durante 20 min.
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El paciente recibirá 5 ml de lidocaína al 10 % mediante un nebulizador de chorro accionado por aire durante 20 min.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B (grupo de bloqueo nervioso)
Los pacientes recibirán bloqueo del nervio laríngeo superior bilateral e instilación transtraqueal de 4 ml de lidocaína al 2%, junto con gárgaras viscosas de xilocaína dos veces.
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Los pacientes recibirán bloqueo del nervio laríngeo superior bilateral e instilación transtraqueal de 4 ml de lidocaína al 2%, junto con gárgaras viscosas de xilocaína dos veces.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de tolerancia global
Periodo de tiempo: Primeras dos horas en el postoperatorio
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Se calculó la puntuación de tolerancia, definida como la media aritmética de la puntuación analógica visual (EVA) de la tolerancia global y la media de las puntuaciones de las 4 sensaciones específicas.
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Primeras dos horas en el postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
21 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
21 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
21 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R128/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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