Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsnerveblokering versus forstøvning med lignocain under diagnostisk fleksibel bronkoskopi under moderat sedation.

17. marts 2021 opdateret af: Ain Shams University

Luftvejsnerveblokering versus forstøvning med lignocain under diagnostisk fleksibel bronkoskopi under moderat sedation. Et randomiseret kontrolleret forsøg

At sammenligne effektiviteten af ​​nebulisering versus luftvejsnerveblokeringsteknik for at opnå øvre luftvejsbedøvelse til diagnostisk fiberoptisk bronkoskopi under moderat sedation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomisering blev udført ved hjælp af computergenererede tabeller med tilfældige tal:

Gruppe A (forstøvet lignocaingruppe) som kontrolgruppe (n = 60) modtog 5 ml 10% lignocain med luftdrevet jetforstøver i 20 min.

Gruppe B (nerveblokgruppe) (n = 60) modtog bilateral superior larynxnerveblokering og trans-tracheal instillation af 4 ml 2% lignocain sammen med tyktflydende xylocain-gurgler to gange.

Patienttolerance blev vurderet ved hjælp af Global Tolerance Score, baseret på en visuel analog skala (VAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Samar M Abdel Twab Soliman, Lecturer
  • Telefonnummer: 002 01006236494
  • E-mail: dr_sm.md@hotmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til diagnostiske fiberoptiske procedurer såsom bronko-alveolær skylning, endobronchiale eller transbronchiale biopsier eller børstecytologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 21 år og patienter over 70 år.
  • Alvorlig respirationssvigt (pH < 7,35, partielt arterielt ilttryk <55 mmHg trods supplerende ilt).
  • Øvre luftvejskirurgi eller stråling, allergi over for lidocain, propofol eller midazolam eller blødningsforstyrrelser.
  • Hæmodynamisk ustabil patient eller patientdekompenseret hjertesvigt.
  • Epileptiske patienter, svær neurologisk eller psykiatrisk lidelse.
  • Patienter, der har behov for kryobiopsi eller endobronchial ultralyd, fordi disse procedurer udføres under dyb sedation inklusive fiberoptisk intubation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (forstøvet lignocaingruppe)
Patienterne vil modtage 5 ml 10 % lignocain med luftdrevet jetforstøver i 20 min.
Andet: Gruppe A
Patienten vil modtage 5 ml 10 % lignocain med luftdrevet jetforstøver i 20 min.
Andre navne:
  • Lignocain forstøver
Aktiv komparator: Gruppe B (nerveblokgruppe)
Patienterne vil modtage bilateral superior larynx nerveblok og transtracheal instillation af 4 ml 2% lignocain sammen med tyktflydende xylocain gurgle to gange.
Andet: Gruppe B
Patienterne vil modtage bilateral superior larynx nerveblok og transtracheal instillation af 4 ml 2% lignocain sammen med tyktflydende xylocain gurgle to gange
Andre navne:
  • Luftvejsnerveblokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Tolerance Score
Tidsramme: De første to timer i den postoperative periode
Tolerancescore, defineret som det aritmetiske gennemsnit af global tolerance visuel analog score (VAS) og gennemsnittet af score for de 4 specifikke fornemmelser, blev beregnet.
De første to timer i den postoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

21. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

21. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R128/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Gruppe A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner