Blokáda nervů dýchacích cest versus nebulizace lignokainem během diagnostické flexibilní bronchoskopie při mírné sedaci.
17. března 2021 aktualizováno: Ain Shams University
Blokáda nervů dýchacích cest versus nebulizace lignokainem během diagnostické flexibilní bronchoskopie při mírné sedaci. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Porovnat účinnost nebulizace oproti technice blokády nervů dýchacích cest k dosažení anestezie horních cest dýchacích pro diagnostickou fibrooptickou bronchoskopii při mírné sedaci.
Přehled studie
Detailní popis
Randomizace byla provedena pomocí počítačem generovaných tabulek náhodných čísel:
Skupina A (skupina s nebulizovaným lignokainem) jako kontrolní skupina (n = 60) obdržela 5 ml 10% lignokainu vzduchem poháněným tryskovým nebulizérem po dobu 20 minut.
Skupina B (skupina s nervovým blokem) (n = 60) obdržela bilaterální blokádu horního laryngeálního nervu a transtracheální instilaci 4 ml 2% lignokainu spolu s viskózními xylokainovými kloktadly dvakrát.
Tolerance pacienta byla hodnocena pomocí globálního skóre tolerance na základě vizuální analogové stupnice (VAS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heba F Abd El-Aziz Toulan, Lecturer
- Telefonní číslo: 002 01221077317
- E-mail: heba.toulan@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Samar M Abdel Twab Soliman, Lecturer
- Telefonní číslo: 002 01006236494
- E-mail: dr_sm.md@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovali diagnostické fibrooptické výkony, jako je bronchoalveolární laváž, endobronchiální nebo transbronchiální biopsie nebo kartáčková cytologie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 21 let a pacienti starší 70 let.
- Těžké respirační selhání (pH < 7,35, parciální arteriální tlak kyslíku <55 mmHg navzdory doplňkovému kyslíku).
- Operace horních cest dýchacích nebo ozařování, alergie na lidokain, propofol nebo midazolam nebo porucha krvácivosti.
- Hemodynamicky nestabilní pacient nebo pacient s dekompenzovaným srdečním selháním.
- Epileptičtí pacienti, těžká neurologická nebo psychiatrická porucha.
- Pacienti vyžadující kryobiopsii nebo endobronchiální ultrazvuk, protože tyto postupy jsou prováděny v hluboké sedaci včetně fibrooptické intubace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (skupina nebulizovaného lignokainu)
Pacienti dostanou 5 ml 10% lignokainu vzduchem poháněným tryskovým nebulizérem po dobu 20 minut
|
Pacient dostane 5 ml 10% lignokainu vzduchem poháněným tryskovým nebulizátorem po dobu 20 minut
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (skupina nervových bloků)
Pacienti dostanou bilaterální blokádu horního laryngeálního nervu a transtracheální instilaci 4 ml 2% lignokainu spolu s viskózním xylokainovým kloktadlem dvakrát.
|
Pacienti dostanou bilaterální blokádu horního laryngeálního nervu a transtracheální instilaci 4 ml 2% lignokainu spolu s viskózním xylokainem dvakrát kloktadla
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální skóre tolerance
Časové okno: První dvě hodiny v pooperačním období
|
Bylo vypočteno skóre tolerance, definované jako aritmetický průměr celkového vizuálního analogového skóre tolerance (VAS) a průměr skóre pro 4 specifické vjemy.
|
První dvě hodiny v pooperačním období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
21. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
21. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
21. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- FMASU R128/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina A
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy