Блокада нервов дыхательных путей по сравнению с распылением лидокаином во время диагностической гибкой бронхоскопии под умеренной седацией.
17 марта 2021 г. обновлено: Ain Shams University
Блокада нервов дыхательных путей по сравнению с распылением лидокаином во время диагностической гибкой бронхоскопии под умеренной седацией. Рандомизированное контролируемое исследование
Сравнить эффективность распыления и блокады дыхательных путей для достижения анестезии верхних дыхательных путей при диагностической фиброоптической бронхоскопии при умеренной седации.
Обзор исследования
Подробное описание
Рандомизация проводилась с использованием компьютерных таблиц случайных чисел:
Группа А (группа с небулизированным лидокаином) в качестве контрольной группы (n = 60) получала 5 мл 10% лидокаина с помощью пневматического струйного распылителя в течение 20 мин.
Группа B (группа блокады нервов) (n = 60) получила двустороннюю блокаду верхнего гортанного нерва и транстрахеальную инстилляцию 4 мл 2% лигнокаина, а также двукратное полоскание вязким ксилокаином.
Переносимость пациентов оценивали с помощью шкалы Global Tolerance Score, основанной на визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heba F Abd El-Aziz Toulan, Lecturer
- Номер телефона: 002 01221077317
- Электронная почта: heba.toulan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Samar M Abdel Twab Soliman, Lecturer
- Номер телефона: 002 01006236494
- Электронная почта: dr_sm.md@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациентам запланированы диагностические фиброоптические процедуры, такие как бронхоальвеолярный лаваж, эндобронхиальная или трансбронхиальная биопсия или щеточная цитология.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 21 года и пациенты старше 70 лет.
- Тяжелая дыхательная недостаточность (рН < 7,35, парциальное артериальное давление кислорода < 55 мм рт. ст., несмотря на дополнительный кислород).
- Операция на верхних дыхательных путях или лучевая терапия, аллергия на лидокаин, пропофол или мидазолам, нарушение свертываемости крови.
- Гемодинамически нестабильный больной или больной с декомпенсированной сердечной недостаточностью.
- Больные эпилепсией, тяжелыми неврологическими или психическими расстройствами.
- Пациенты, нуждающиеся в криобиопсии или эндобронхиальном ультразвуковом исследовании, поскольку эти процедуры выполняются под глубокой седацией, включая фиброоптическую интубацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А (группа распыляемого лидокаина)
Пациенты будут получать 5 мл 10% лигнокаина с помощью струйного распылителя с воздушным приводом в течение 20 минут.
|
Пациент получит 5 мл 10% лигнокаина с помощью струйного распылителя с воздушным приводом в течение 20 минут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа B (группа блокады нервов)
Пациенты получат двустороннюю блокаду верхнего гортанного нерва и транстрахеальную инстилляцию 4 мл 2% лигнокаина, а также двукратное полоскание вязким ксилокаином.
|
Пациенты получат двустороннюю блокаду верхнего гортанного нерва и транстрахеальную инстилляцию 4 мл 2% лигнокаина, а также двукратное полоскание вязким ксилокаином.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная оценка толерантности
Временное ограничение: Первые два часа послеоперационного периода
|
Была рассчитана оценка переносимости, определяемая как среднее арифметическое общей визуальной аналоговой оценки переносимости (ВАШ) и среднее значение оценок для 4 конкретных ощущений.
|
Первые два часа послеоперационного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
21 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
21 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
21 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R128/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .