在中度镇静下进行诊断性支气管镜检查时利多卡因的气道神经阻滞与雾化。
2021年3月17日 更新者：Ain Shams University
在中度镇静下进行诊断性支气管镜检查时利多卡因的气道神经阻滞与雾化。随机对照试验
比较雾化与气道神经阻滞技术在适度镇静下实现诊断性纤维支气管镜检查上气道麻醉的有效性。
研究概览
详细说明
使用计算机生成的随机数表进行随机化：
A 组（雾化利多卡因组）作为对照组（n = 60）通过气动喷射雾化器接受 5 ml 10% 利多卡因 20 分钟。
B 组（神经阻滞组）（n = 60）接受双侧喉上神经阻滞和经气管滴注 4 ml 2% 利多卡因，连同粘性木多卡因漱口两次。
使用基于视觉模拟量表 (VAS) 的全球耐受性评分评估患者耐受性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heba F Abd El-Aziz Toulan, Lecturer
- 电话号码：002 01221077317
- 邮箱：heba.toulan@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Samar M Abdel Twab Soliman, Lecturer
- 电话号码：002 01006236494
- 邮箱：dr_sm.md@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行诊断性光纤手术的患者，例如支气管肺泡灌洗、支气管内或经支气管活检，或刷细胞学。
排除标准：
- 小于 21 岁的患者和大于 70 岁的患者。
- 严重呼吸衰竭（pH < 7.35，动脉血氧分压 < 55 mmHg，尽管补充了氧气）。
- 上呼吸道手术或放疗，对利多卡因、丙泊酚或咪达唑仑过敏，或出血性疾病。
- 血流动力学不稳定的患者或失代偿性心力衰竭患者。
- 癫痫患者、严重的神经或精神障碍患者。
- 需要冷冻活检或支气管内超声检查的患者，因为这些手术是在包括光纤插管在内的深度镇静下进行的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组（雾化利多卡因组）
患者将通过气动喷射雾化器接受 5 毫升 10% 利多卡因 20 分钟
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患者将通过气动喷射雾化器接受 5 毫升 10% 利多卡因 20 分钟
其他名称：
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有源比较器：B组（神经阻滞组）
患者将接受双侧喉上神经阻滞和经气管滴注 4 毫升 2% 利多卡因，连同粘性利多卡因漱口两次。
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患者将接受双侧喉上神经阻滞和经气管滴注 4 毫升 2% 利多卡因，连同粘性木多卡因漱口两次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球容忍度评分
大体时间：术后前两个小时
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计算耐受性评分，定义为全局耐受性视觉模拟评分 (VAS) 的算术平均值和 4 种特定感觉的评分平均值。
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术后前两个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月21日
初级完成 (预期的)
2021年6月21日
研究完成 (预期的)
2021年7月21日
研究注册日期
首次提交
2021年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月17日
首次发布 (实际的)
2021年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月17日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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