Luchtwegzenuwblok versus verneveling door lignocaïne tijdens diagnostische flexibele bronchoscopie onder matige sedatie.
17 maart 2021 bijgewerkt door: Ain Shams University
Luchtwegzenuwblok versus verneveling door lignocaïne tijdens diagnostische flexibele bronchoscopie onder matige sedatie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Om de effectiviteit van verneveling versus luchtwegzenuwbloktechniek te vergelijken om anesthesie van de bovenste luchtwegen te bereiken voor diagnostische fiberoptische bronchoscopie onder matige sedatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Randomisatie werd gedaan met behulp van door de computer gegenereerde tabellen met willekeurige getallen:
Groep A (vernevelde lignocaïnegroep) als controlegroep (n = 60) ontving gedurende 20 minuten 5 ml 10% lignocaïne door middel van een door lucht aangedreven straalvernevelaar.
Groep B (zenuwblokgroep) (n = 60) kreeg een bilateraal superieure larynxzenuwblokkade en transtracheale instillatie van 4 ml 2% lignocaïne, samen met twee keer stroperige xylocaïne-gorgels.
De tolerantie van de patiënt werd beoordeeld met behulp van de Global Tolerance Score, gebaseerd op een visuele analoge schaal (VAS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Heba F Abd El-Aziz Toulan, Lecturer
- Telefoonnummer: 002 01221077317
- E-mail: heba.toulan@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Samar M Abdel Twab Soliman, Lecturer
- Telefoonnummer: 002 01006236494
- E-mail: dr_sm.md@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor diagnostische vezeloptische procedures zoals broncho-alveolaire lavage, endobronchiale of transbronchiale biopsieën of borstelcytologie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 21 jaar en patiënten ouder dan 70 jaar.
- Ernstige respiratoire insufficiëntie (pH < 7,35, partiële arteriële zuurstofdruk < 55 mmHg ondanks aanvullende zuurstof).
- Bovenste luchtwegoperatie of bestraling, allergie voor lidocaïne, Propofol of midazolam, of bloedingsstoornis.
- Hemodynamisch instabiele patiënt of patiënt met gedecompenseerd hartfalen.
- Epileptische patiënten, ernstige neurologische of psychiatrische stoornis.
- Patiënten die cryobiopsie of endobronchiale echografie nodig hebben omdat deze procedures worden uitgevoerd onder diepe sedatie, inclusief vezeloptische intubatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (vernevelde lignocaïne-groep)
Patiënten krijgen gedurende 20 minuten 5 ml 10% lignocaïne via een luchtaangedreven straalvernevelaar
|
Patiënt krijgt gedurende 20 minuten 5 ml 10% lignocaïne door middel van een luchtaangedreven straalvernevelaar
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (zenuwblok groep)
Patiënten zullen bilateraal superieure larynxzenuwblokkade en transtracheale instillatie van 4 ml 2% lignocaïne krijgen, samen met viskeus xylocaïne gorgelen tweemaal.
|
Patiënten krijgen bilateraal superieure larynxzenuwblokkade en transtracheale instillatie van 4 ml 2% lignocaïne, samen met tweemaal stroperige xylocaïne-gorgels
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde tolerantiescore
Tijdsspanne: Eerste twee uur in de postoperatieve periode
|
De Tolerantiescore, gedefinieerd als het rekenkundig gemiddelde van globale tolerantie visuele analoge score (VAS) en het gemiddelde van scores voor de 4 specifieke gewaarwordingen, werd berekend.
|
Eerste twee uur in de postoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
21 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
21 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
21 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R128/2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .