Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveisnerveblokkering versus forstøving av lignokain under diagnostisk fleksibel bronkoskopi under moderat sedasjon.

17. mars 2021 oppdatert av: Ain Shams University

Luftveisnerveblokkering versus forstøving av lignokain under diagnostisk fleksibel bronkoskopi under moderat sedasjon. En randomisert kontrollert prøveversjon

For å sammenligne effektiviteten av nebulisering versus luftveisnerveblokkeringsteknikk for å oppnå anestesi i øvre luftveier for diagnostisk fiberoptisk bronkoskopi under moderat sedasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisering ble gjort ved å bruke datamaskingenererte tabeller med tilfeldige tall:

Gruppe A (forstøvet lignokaingruppe) som kontrollgruppe (n = 60) mottok 5 ml 10 % lignokain med luftdrevet jetforstøver i 20 minutter.

Gruppe B (nerveblokkgruppe) (n = 60) mottok bilateral superior laryngeal nerveblokk og transtrakeal instillasjon av 4 ml 2 % lignokain, sammen med viskøs xylocain-gurgler to ganger.

Pasienttoleranse ble vurdert ved hjelp av Global Tolerance Score, basert på en visuell analog skala (VAS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Samar M Abdel Twab Soliman, Lecturer
  • Telefonnummer: 002 01006236494
  • E-post: dr_sm.md@hotmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som planlegges for diagnostiske fiberoptiske prosedyrer som bronko-alveolær skylling, endobronkiale eller transbronkiale biopsier eller børstecytologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 21 år og pasienter over 70 år.
  • Alvorlig respirasjonssvikt (pH < 7,35, partielt arterielt oksygentrykk <55 mmHg til tross for ekstra oksygen).
  • Øvre luftveiskirurgi eller stråling, allergi mot lidokain, propofol eller midazolam, eller blødningsforstyrrelse.
  • Hemodynamisk ustabil pasient eller pasientdekompensert hjertesvikt.
  • Epileptiske pasienter, alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse.
  • Pasienter som trenger kryobiopsi eller endobronkial ultralyd fordi disse prosedyrene utføres under dyp sedasjon inkludert fiberoptisk intubasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (nebulisert lignokaingruppe)
Pasienter vil motta 5 ml 10 % lignokain med luftdrevet jetforstøver i 20 minutter
Annen: Gruppe A
Pasienten vil motta 5 ml 10 % lignokain med luftdrevet jetforstøver i 20 minutter
Andre navn:
  • Lignokain forstøver
Aktiv komparator: Gruppe B (nerveblokkgruppe)
Pasienter vil motta bilateral superior larynx nerveblokk og transtrakeal instillasjon av 4 ml 2 % lignokain, sammen med viskøs xylocain-gurgle to ganger.
Annen: Gruppe B
Pasienter vil motta bilateral superior larynx nerveblokk og transtrakeal instillasjon av 4 ml 2 % lignokain, sammen med viskøs xylocain-gurgle to ganger
Andre navn:
  • Luftveisnerveblokkering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global toleransepoeng
Tidsramme: De første to timene i den postoperative perioden
Toleransepoengsummen, definert som det aritmetiske gjennomsnittet av global toleranse for visuell analog poengsum (VAS) og gjennomsnittet av poengsummene for de 4 spesifikke sensasjonene, ble beregnet.
De første to timene i den postoperative perioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

21. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

21. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

21. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R128/2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere