중등도의 진정 상태에서 진단적 유연성 기관지경 검사 중 리그노카인에 의한 기도 신경 차단 대 분무.
2021년 3월 17일 업데이트: Ain Shams University
중등도의 진정 상태에서 진단적 유연성 기관지경 검사 중 리그노카인에 의한 기도 신경 차단 대 분무. 무작위 대조 시험
중등도의 진정 상태에서 진단용 광섬유 기관지경 검사를 위한 상기도 마취를 달성하기 위한 분무기 대 기도 신경 차단 기술의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
컴퓨터 생성 난수 테이블을 사용하여 무작위화를 수행했습니다.
대조군(n=60)으로서 그룹 A(분무된 리그노카인 그룹)는 20분 동안 공기 구동 제트 분무기로 5ml의 10% 리그노카인을 받았다.
그룹 B(신경 차단 그룹)(n = 60)는 점성 자일로카인 양치질과 함께 2% 리그노카인 4ml의 양측 상부 후두 신경 차단 및 경기관지 주입을 2회 받았습니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)를 기반으로 한 Global Tolerance Score를 사용하여 환자의 내약성을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heba F Abd El-Aziz Toulan, Lecturer
- 전화번호: 002 01221077317
- 이메일: heba.toulan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Samar M Abdel Twab Soliman, Lecturer
- 전화번호: 002 01006236494
- 이메일: dr_sm.md@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관지-폐포 세척, 기관지내 또는 기관지 생검 또는 브러시 세포검사와 같은 진단용 광섬유 절차를 계획한 환자.
제외 기준:
- 21세 미만 환자 및 70세 이상 환자.
- 중증 호흡 부전(pH < 7.35, 보충 산소에도 불구하고 동맥 부분 산소압 < 55 mmHg).
- 상기도 수술 또는 방사선, 리도카인, 프로포폴 또는 미다졸람에 대한 알레르기 또는 출혈 장애.
- 혈역학적 불안정 환자 또는 비대상성 심부전 환자.
- 간질 환자, 심한 신경학적 또는 정신 장애.
- 광섬유 삽관을 포함한 깊은 진정 상태에서 시술을 시행하기 때문에 냉동생검 또는 기관지내 초음파가 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(분무된 리그노카인 그룹)
환자는 20분 동안 공기 구동 제트 분무기로 5ml의 10% 리그노카인을 받게 됩니다.
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환자는 20분 동안 공기 구동 제트 분무기로 5ml의 10% 리그노카인을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B(신경차단군)
환자는 점성이 있는 자일로카인 양치질과 함께 2% 리그노카인 4ml의 양측 상부 후두 신경 차단 및 기관내 점적을 2회 받게 됩니다.
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환자는 점성 자일로카인 가글과 함께 2% 리그노카인 4ml의 양측 상부 후두 신경 차단 및 기관내 주입을 2회 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 허용 오차 점수
기간: 수술 후 첫 2시간
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전체적인 관용성 VAS(Visual Analogue Score)의 산술 평균과 4가지 특정 감각에 대한 점수의 평균으로 정의되는 Tolerance Score를 계산했습니다.
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수술 후 첫 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 21일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 21일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R128/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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