Bloc nerveux des voies respiratoires versus nébulisation par la lidocaïne lors d'une bronchoscopie flexible diagnostique sous sédation modérée.
17 mars 2021 mis à jour par: Ain Shams University
Bloc nerveux des voies respiratoires versus nébulisation par la lidocaïne lors d'une bronchoscopie flexible diagnostique sous sédation modérée. Un essai contrôlé randomisé
Comparer l'efficacité de la nébulisation par rapport à la technique du bloc nerveux des voies respiratoires pour obtenir une anesthésie des voies respiratoires supérieures pour la bronchoscopie fibroscopique diagnostique sous sédation modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La randomisation a été effectuée à l'aide de tables de nombres aléatoires générées par ordinateur :
Le groupe A (groupe de lidocaïne nébulisée) en tant que groupe témoin (n = 60) a reçu 5 ml de lidocaïne à 10 % par nébuliseur à jet d'air pendant 20 min.
Le groupe B (groupe bloc nerveux) (n = 60) a reçu un bloc bilatéral du nerf laryngé supérieur et une instillation transtrachéale de 4 ml de lidocaïne à 2 %, ainsi que deux gargarismes visqueux de xylocaïne.
La tolérance des patients a été évaluée à l'aide du score global de tolérance, basé sur une échelle visuelle analogique (EVA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heba F Abd El-Aziz Toulan, Lecturer
- Numéro de téléphone: 002 01221077317
- E-mail: heba.toulan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Samar M Abdel Twab Soliman, Lecturer
- Numéro de téléphone: 002 01006236494
- E-mail: dr_sm.md@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients prévus pour des procédures diagnostiques par fibre optique telles qu'un lavage broncho-alvéolaire, des biopsies endobronchiques ou transbronchiques ou une cytologie à la brosse.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 21 ans et patients de plus de 70 ans.
- Insuffisance respiratoire sévère (pH < 7,35, pression artérielle partielle en oxygène < 55 mmHg malgré un supplément d'oxygène).
- Chirurgie ou radiothérapie des voies respiratoires supérieures, allergie à la lidocaïne, au propofol ou au midazolam, ou trouble hémorragique.
- Patient instable hémodynamique ou insuffisant cardiaque décompensé.
- Patients épileptiques, troubles neurologiques ou psychiatriques graves.
- Patients nécessitant une cryo-biopsie ou une échographie endobronchique car ces procédures sont réalisées sous sédation profonde, y compris l'intubation par fibre optique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe A (groupe lidocaïne nébulisée)
Les patients recevront 5 ml de lidocaïne à 10 % par nébuliseur à jet d'air pendant 20 min
|
Le patient recevra 5 ml de lidocaïne à 10 % par nébuliseur à jet d'air pendant 20 min
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe B (groupe bloc nerveux)
Les patients recevront un bloc bilatéral du nerf laryngé supérieur et une instillation transtrachéale de 4 ml de lidocaïne à 2 %, ainsi que deux gargarismes visqueux de xylocaïne.
|
Les patients recevront un bloc bilatéral du nerf laryngé supérieur et une instillation transtrachéale de 4 ml de lidocaïne à 2 %, ainsi que deux gargarismes visqueux de xylocaïne
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de tolérance globale
Délai: Deux premières heures de la période postopératoire
|
Le score de tolérance, défini comme la moyenne arithmétique du score global de tolérance visuelle analogique (VAS) et la moyenne des scores pour les 4 sensations spécifiques, a été calculé.
|
Deux premières heures de la période postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
21 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
21 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
21 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Première publication (Réel)
19 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R128/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Groupe A
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalComplété
-
University Hospital, BrestPas encore de recrutement
-
Children's National Research InstituteComplétéFormation sur la sécurité des sièges d'auto pour enfantsÉtats-Unis
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusComplétéCancer du sein féminin | Peur de la récidive du cancerDanemark
-
Arizona Oncology ServicesInconnueCancer du sein localisé | Cancer localisé de la prostate | Patients recevant une radiothérapie externeÉtats-Unis
-
Smart Medical Systems Ltd.ComplétéCancer colorectal | Adénome | PolypeIsraël, Allemagne
-
hearX GroupUniversity of PretoriaComplété
-
Montefiore Medical CenterThe FAR FundComplétéParentalité | Relation parent-enfantÉtats-Unis
-
Boston Children's HospitalComplétéStress, Psychologique | Problème d'acculturationÉtats-Unis
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Recrutement