Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok nerwów w drogach oddechowych a nebulizacja lignokainą podczas diagnostycznej elastycznej bronchoskopii w umiarkowanej sedacji.

17 marca 2021 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Blok nerwów w drogach oddechowych a nebulizacja lignokainą podczas diagnostycznej elastycznej bronchoskopii w umiarkowanej sedacji. Randomizowana kontrolowana próba

Porównanie skuteczności nebulizacji z techniką blokady nerwu w drogach oddechowych w celu uzyskania znieczulenia górnych dróg oddechowych do diagnostycznej bronchoskopii światłowodowej w warunkach umiarkowanej sedacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizacji dokonano przy użyciu wygenerowanych komputerowo tablic liczb losowych:

Grupa A (grupa z nebulizowaną lignokainą) jako grupa kontrolna (n = 60) otrzymywała 5 ml 10% lignokainy za pomocą nebulizatora strumieniowego napędzanego powietrzem przez 20 minut.

Grupa B (grupa z blokadą nerwów) (n = 60) otrzymała obustronną blokadę nerwu krtaniowego górnego i przeztchawicze wkroplenie 4 ml 2% lignokainy wraz z lepką ksylokainą dwukrotnie płukaną gardło.

Tolerancję pacjentów oceniono za pomocą Globalnej Skali Tolerancji, opartej na wizualnej skali analogowej (VAS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Heba F Abd El-Aziz Toulan, Lecturer
  • Numer telefonu: 002 01221077317
  • E-mail: heba.toulan@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Samar M Abdel Twab Soliman, Lecturer
  • Numer telefonu: 002 01006236494
  • E-mail: dr_sm.md@hotmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowani do diagnostycznych zabiegów światłowodowych, takich jak płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, biopsja wewnątrzoskrzelowa lub przezoskrzelowa lub cytologia szczoteczkowa.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 21 lat i pacjenci w wieku powyżej 70 lat.
  • Ciężka niewydolność oddechowa (pH < 7,35, częściowe ciśnienie tlenu w krwi tętniczej <55 mmHg pomimo suplementacji tlenu).
  • Chirurgia górnych dróg oddechowych lub radioterapia, alergia na lidokainę, propofol lub midazolam lub skaza krwotoczna.
  • Niestabilny hemodynamicznie pacjent lub zdekompensowana niewydolność serca.
  • Pacjenci z padaczką, ciężkie zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne.
  • Pacjenci wymagający kriobiopsji lub ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej, ponieważ zabiegi te wykonywane są w głębokiej sedacji, w tym intubacji światłowodowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (grupa nebulizowanej lignokainy)
Pacjenci otrzymają 5 ml 10% lignokainy za pomocą nebulizatora pneumatycznego przez 20 minut
Inny: Grupa A
Pacjent otrzyma 5 ml 10% lignokainy za pomocą nebulizatora pneumatycznego przez 20 minut
Inne nazwy:
  • Nebulizator lignokainy
Aktywny komparator: Grupa B (grupa blokady nerwów)
Pacjenci otrzymają obustronną blokadę nerwu krtaniowego górnego i dotchawiczne wkroplenie 4 ml 2% lignokainy wraz z dwukrotnym płukaniem gardła lepką ksylokainą.
Inny: Grupa B
Pacjenci otrzymają obustronną blokadę nerwu krtaniowego górnego i przeztchawicze wkroplenie 4 ml 2% lignokainy wraz z dwukrotnym płukaniem gardła lepką ksylokainą
Inne nazwy:
  • Blokada nerwu w drogach oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny wynik tolerancji
Ramy czasowe: Pierwsze dwie godziny w okresie pooperacyjnym
Obliczono wynik tolerancji, zdefiniowany jako średnia arytmetyczna ogólnego wyniku wizualnej analogii tolerancji (VAS) i średniej wyników dla 4 określonych odczuć.
Pierwsze dwie godziny w okresie pooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

21 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R128/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj