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Blocco nervoso delle vie aeree rispetto alla nebulizzazione da parte della lignocaina durante la broncoscopia flessibile diagnostica sotto sedazione moderata.

17 marzo 2021 aggiornato da: Ain Shams University

Blocco nervoso delle vie aeree rispetto alla nebulizzazione da parte della lignocaina durante la broncoscopia flessibile diagnostica sotto sedazione moderata. Uno studio controllato randomizzato

Confrontare l'efficacia della nebulizzazione rispetto alla tecnica del blocco dei nervi delle vie aeree per ottenere l'anestesia delle vie aeree superiori per la broncoscopia diagnostica a fibre ottiche sotto sedazione moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La randomizzazione è stata eseguita utilizzando tabelle di numeri casuali generate al computer:

Il gruppo A (gruppo di lignocaina nebulizzata) come gruppo di controllo (n = 60) ha ricevuto 5 ml di lignocaina al 10% mediante nebulizzatore a getto d'aria per 20 minuti.

Il gruppo B (gruppo blocco nervoso) (n = 60) ha ricevuto blocco bilaterale del nervo laringeo superiore e instillazione transtracheale di 4 ml di lidocaina al 2%, insieme a gargarismi viscosi di xylocaina due volte.

La tolleranza del paziente è stata valutata utilizzando il Global Tolerance Score, basato su una scala analogica visiva (VAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Heba F Abd El-Aziz Toulan, Lecturer
  • Numero di telefono: 002 01221077317
  • Email: heba.toulan@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Samar M Abdel Twab Soliman, Lecturer
  • Numero di telefono: 002 01006236494
  • Email: dr_sm.md@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pianificati per procedure diagnostiche a fibre ottiche come lavaggio bronco-alveolare, biopsie endobronchiali o transbronchiali o citologia con pennello.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 21 anni e pazienti di età superiore a 70 anni.
  • Grave insufficienza respiratoria (pH <7,35, pressione arteriosa parziale dell'ossigeno <55 mmHg nonostante l'ossigeno supplementare).
  • Chirurgia o radioterapia delle vie aeree superiori, allergia alla lidocaina, propofol o midazolam o disturbi della coagulazione.
  • Paziente emodinamico instabile o paziente con insufficienza cardiaca scompensata.
  • Pazienti epilettici, gravi disturbi neurologici o psichiatrici.
  • Pazienti che necessitano di criobiopsia o ecografia endobronchiale poiché queste procedure vengono eseguite in sedazione profonda inclusa l'intubazione a fibre ottiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (gruppo lidocaina nebulizzato)
I pazienti riceveranno 5 ml di lidocaina al 10% mediante nebulizzatore a getto d'aria per 20 minuti
Altro: Gruppo A
Il paziente riceverà 5 ml di lidocaina al 10% mediante nebulizzatore a getto d'aria per 20 min
Altri nomi:
  • Nebulizzatore di lidocaina
Comparatore attivo: Gruppo B (gruppo di blocchi nervosi)
I pazienti riceveranno blocco del nervo laringeo superiore bilaterale e instillazione transtracheale di 4 ml di lidocaina al 2%, insieme a gargarismi viscosi di xylocaina due volte.
Altro: Gruppo B
I pazienti riceveranno blocco bilaterale del nervo laringeo superiore e instillazione transtracheale di 4 ml di lidocaina al 2%, insieme a gargarismi viscosi di xylocaina due volte
Altri nomi:
  • Blocco nervoso delle vie aeree

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di tolleranza globale
Lasso di tempo: Prime due ore nel periodo postoperatorio
È stato calcolato il punteggio di tolleranza, definito come la media aritmetica del punteggio analogico visivo di tolleranza globale (VAS) e la media dei punteggi per le 4 sensazioni specifiche.
Prime due ore nel periodo postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

21 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

21 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

21 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU R128/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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