Hengitysteiden hermosalpaus vs. lignokaiinisumutus diagnostisen joustavan bronkoskopian aikana kohtalaisessa sedaatiossa.
keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ain Shams University
Hengitysteiden hermosalpaus vs. lignokaiinisumutus diagnostisen joustavan bronkoskopian aikana kohtalaisessa sedaatiossa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Vertaamaan sumutuksen tehokkuutta hengitysteiden hermosalpaajaan ylempien hengitysteiden anestesian saavuttamiseksi diagnostisessa kuituoptisessa bronkoskopiassa kohtalaisessa sedaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistaminen tehtiin käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukutaulukoita:
Ryhmä A (sumutettu lignokaiiniryhmä) kontrolliryhmänä (n = 60) sai 5 ml 10 % lignokaiinia ilmakäyttöisellä suihkusumuttimella 20 minuutin ajan.
Ryhmä B (hermosalpausryhmä) (n = 60) sai molemminpuolisen kurkunpään ylähermon salpauksen ja transtrakeaalisen tiputuksen 4 ml 2-prosenttista lignokaiinia sekä viskoosia ksylokaiinikurkkua kahdesti.
Potilaan sietokyky arvioitiin käyttämällä Global Tolerance Scorea, joka perustuu visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba F Abd El-Aziz Toulan, Lecturer
- Puhelinnumero: 002 01221077317
- Sähköposti: heba.toulan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samar M Abdel Twab Soliman, Lecturer
- Puhelinnumero: 002 01006236494
- Sähköposti: dr_sm.md@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu diagnostisia kuituoptisia toimenpiteitä, kuten bronko-alveolaarinen huuhtelu, endobronkiaalinen tai transbronkiaalinen biopsia tai harjasytologia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaat potilaat ja yli 70-vuotiaat potilaat.
- Vaikea hengitysvajaus (pH < 7,35, osittainen valtimohapen paine <55 mmHg lisähapesta huolimatta).
- Ylähengitysteiden leikkaus tai sädehoito, allergia lidokaiinille, propofolille tai midatsolaamille tai verenvuotohäiriö.
- Hemodynaaminen epävakaa potilas tai potilaan dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.
- Epilepsiapotilaat, vakava neurologinen tai psyykkinen häiriö.
- Potilaat, jotka tarvitsevat kryobiopsiaa tai endobronkiaalista ultraääntä, koska nämä toimenpiteet suoritetaan syvän sedaatiossa, mukaan lukien kuituoptinen intubaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (sumutettu lignokaiiniryhmä)
Potilaat saavat 5 ml 10 % lignokaiinia ilmakäyttöisellä suihkusumuttimella 20 minuutin ajan
|
Potilas saa 5 ml 10 % lignokaiinia ilmakäyttöisellä suihkusumuttimella 20 minuutin ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (hermostoryhmä)
Potilaat saavat molemminpuolisen kurkunpään hermotukoksen ja transtrakeaalisen tiputuksen 4 ml 2-prosenttista lignokaiinia sekä viskoosia ksylokaiinia kahdesti.
|
Potilaat saavat molemminpuolisen kurkunpään hermotukoksen ja transtrakeaalisen tiputuksen 4 ml 2-prosenttista lignokaiinia sekä viskoosia ksylokaiinikurkkua kahdesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen toleranssipisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toleranssipistemäärä, joka määriteltiin globaalin toleranssin visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) aritmeettisena keskiarvona ja 4 tietyn aistimusten pisteiden keskiarvona, laskettiin.
|
Ensimmäiset kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R128/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .