Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftvägsnervblockering kontra nebulisering av lignokain under diagnostisk flexibel bronkoskopi under måttlig sedering.

17 mars 2021 uppdaterad av: Ain Shams University

Luftvägsnervblockering kontra nebulisering av lignokain under diagnostisk flexibel bronkoskopi under måttlig sedering. En randomiserad kontrollerad prövning

Att jämföra effektiviteten av nebulisering kontra luftvägsnervblockeringsteknik för att uppnå anestesi i övre luftvägarna för diagnostisk fiberoptisk bronkoskopi under måttlig sedering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomisering gjordes med hjälp av datorgenererade tabeller med slumptal:

Grupp A (nebuliserad lignokaingrupp) som kontrollgrupp (n = 60) fick 5 ml 10 % lignokain med luftdriven jetnebulisator under 20 min.

Grupp B (nervblockeringsgrupp) (n = 60) fick bilateralt superior larynxnervblock och transtrakeal instillation av 4 ml 2% lignokain, tillsammans med trögflytande xylokain gurgla två gånger.

Patienttolerans bedömdes med hjälp av Global Tolerance Score, baserat på en visuell analog skala (VAS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Samar M Abdel Twab Soliman, Lecturer
  • Telefonnummer: 002 01006236494
  • E-post: dr_sm.md@hotmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som planeras för diagnostiska fiberoptiska procedurer såsom bronkoalveolsköljning, endobronkial eller transbronkial biopsi eller borstcytologi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 21 år och patienter över 70 år.
  • Allvarlig andningssvikt (pH < 7,35, partiellt arteriellt syretryck <55 mmHg trots tillskott av syre).
  • Övre luftvägskirurgi eller strålning, allergi mot lidokain, propofol eller midazolam, eller blödningsrubbning.
  • Hemodynamisk instabil patient eller patientdekompenserad hjärtsvikt.
  • Epileptiska patienter, allvarlig neurologisk eller psykiatrisk störning.
  • Patienter som behöver kryobiopsi eller endobronkialt ultraljud eftersom dessa procedurer utförs under djup sedering inklusive fiberoptisk intubation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A (nebuliserad lignokaingrupp)
Patienterna kommer att få 5 ml 10 % lignokain med luftdriven jetnebulisator i 20 minuter
Övrig: Grupp A
Patienten kommer att få 5 ml 10 % lignokain med luftdriven jetnebulisator i 20 minuter
Andra namn:
  • Lignokain nebulisator
Aktiv komparator: Grupp B (nervblocksgrupp)
Patienterna kommer att få bilateral superior larynxnervblockering och transtrakeal instillation av 4 ml 2% lignokain, tillsammans med trögflytande xylokain gurglar två gånger.
Övrig: Grupp B
Patienterna kommer att få bilateral superior larynxnervblockering och transtrakeal instillation av 4 ml 2 % lignokain, tillsammans med trögflytande xylokain gurglar två gånger
Andra namn:
  • Luftvägsnervblockering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globalt toleransresultat
Tidsram: De första två timmarna i den postoperativa perioden
Toleranspoängen, definierad som det aritmetiska medelvärdet av global toleransvisuell analogpoäng (VAS) och medelvärdet av poängen för de 4 specifika förnimmelserna, beräknades.
De första två timmarna i den postoperativa perioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

21 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

21 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

21 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Första postat (Faktisk)

19 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R128/2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera