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継続的に反復する周術期のリスクと低血圧予測指数の総合的評価 (CIPHER-HPI)

研究者らは、手術中および手術直後の低血圧予測指数を使用して、術後問題を予測するスコアの精度を向上できるかどうかを調査したいと考えています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

一部の患者は大手術後の回復が長く困難であることが知られており、長期的な健康と幸福に影響を及ぼします。 大きな問題は、回復を予測するためのスコアは通常、手術前の期間に 1 回だけ生成されるが、手術中および手術直後のその後の出来事によっても、長期にわたる困難な回復の可能性が変わる可能性があることです。

そのような現象の 1 つは、低血圧 (低血圧) であると考えられます。 低血圧予測指数は日常的な血圧測定から計算でき、血圧の不安定性の指標となります。 研究者らは、手術中および手術直後の低血圧予測指数を使用して、術後問題を予測するスコアの精度を向上できる可能性があると提案しています。

これを調査するために、研究者らは大手術を必要とする成人患者の健康とケアのニーズ、手術と術後の回復に関する情報を収集する予定だ。 このデータは、病院情報システム、ベッドサイド モニター、検査報告書、アンケート、国家データベースから取得されます。 その後、研究者らは統計モデルを使用して、低血圧予測指数が術後問題を予測するための術前スコアの精度を向上させるかどうかを判断します。

最終的に、研究者らは、任意の時点で入手可能な情報に基づいて、患者がどの程度回復するかを予測するツールを作成したいと考えています。 医療専門家は、このツールを使用して、大手術からの回復に特別な支援を必要とする患者のニーズを特定し、サポートできるようになります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以下のような患者さん。

  1. 定期的な心肺運動検査のために紹介されました
  2. 待機手術が予定されており、術後24時間以上の入院が予想される

説明

包含基準:

以下のような患者さん:

  1. CPETのために紹介される
  2. 待機手術が予定されており、術後24時間以上の入院が予想される
  3. 日常ケアの一環として侵襲的動脈圧モニタリングを受けることになる
  4. 18歳以上である
  5. 参加に同意する能力がある

除外基準:

以下のような患者さん:

  1. CPETの紹介後に手術に進まないでください
  2. 18歳未満である
  3. 同意する能力がない
  4. 同意を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生きて退院した日々
時間枠:30日目
参加者が生存し退院した日数
30日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
罹患率
時間枠:5日目
術後罹患率調査を使用して測定された参加者が罹患しているかどうか
5日目
合併症
時間枠:手術日時から退院まで
Clavien Dindo を使用して測定された、参加者が合併症を発症しているかどうか
手術日時から退院まで
参加者が自宅で過ごす泊数
時間枠:30日目と90日目
30日目と90日目
死亡
時間枠:30日目と1年
手術後30日以内または1年以内に死亡した参加者の数
30日目と1年
回復の質 - 15 スコア (QoR-15)
時間枠:90日目
15 の質問からなるアンケート。さまざまな項目が 10 ポイントの数値スケールで採点されます。 スコアが高いほど、参加者によって報告された結果が良好であることを表します
90日目
手術前の機能に戻る
時間枠:90日目
回復の質 - 15 スコアの項目 8 によって測定される、参加者の仕事または通常の家庭活動に戻る能力。 これは 10 点の数値スケールで採点されます。 患者の報告によると、スコアが高いほど転帰が良好であることを表します。
90日目
救命救急入院の合計期間
時間枠:手術後最初の 30 日間
救命救急施設で過ごした泊数
手術後最初の 30 日間
入院期間
時間枠:手術日から退院まで(初回入院)
入院日数
手術日から退院まで(初回入院)
再入院
時間枠:30日
退院後の再入院
30日
入院期間の合計
時間枠:30日
入院日数
30日
再手術
時間枠:30日目
計画外の操作の数
30日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Professor D Levett、University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年4月1日

一次修了 (予期された)

2022年4月1日

研究の完了 (予期された)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月18日

最初の投稿 (実際)

2021年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月18日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RHM CRI0405

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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