Avaliação Holística Perioperatória Continuamente Iterativa de Risco e Índice de Previsão de Hipotensão (CIPHER-HPI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que alguns pacientes têm uma recuperação prolongada e difícil após grandes cirurgias, o que afeta sua saúde e bem-estar a longo prazo. Uma questão importante é que as pontuações para prever a recuperação são normalmente geradas apenas uma vez no período anterior à cirurgia, mas eventos subsequentes durante e imediatamente após a cirurgia também podem alterar a probabilidade de uma recuperação prolongada e difícil.
Um desses eventos parece ser a pressão arterial baixa (hipotensão). O Índice de Previsão de Hipotensão pode ser calculado a partir de medições de pressão arterial de rotina e é um indicador de instabilidade da pressão arterial. Os investigadores propõem que o Índice de Previsão de Hipotensão durante e imediatamente após a cirurgia pode ser usado para melhorar a precisão das pontuações que preveem problemas pós-operatórios.
Para explorar isso, os investigadores irão coletar informações sobre as necessidades de saúde e cuidados, cirurgia e recuperação pós-operatória de pacientes adultos que necessitam de cirurgia de grande porte. Esses dados serão retirados dos sistemas de informação do hospital, um monitor de cabeceira, relatórios de testes, um questionário e bancos de dados nacionais. Os investigadores então usarão modelos estatísticos para determinar se o Índice de Previsão de Hipotensão melhora a precisão das pontuações pré-operatórias para prever problemas pós-operatórios.
Em última análise, os pesquisadores esperam criar uma ferramenta para prever o quão bem um paciente se recuperará com base nas informações disponíveis em um determinado momento. Os profissionais de saúde poderão usar esta ferramenta para identificar e apoiar as necessidades dos pacientes que precisam de ajuda extra para se recuperar de uma grande cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: James Badger
- Número de telefone: 5308 023 8120
- E-mail: j.e.g.badger@soton.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Professor M Grocott
- E-mail: mike.grocott@soton.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes que são:
- encaminhado para teste cardiopulmonar de rotina
- agendado para cirurgia eletiva e esperado > 24 horas de internação pós-operatória
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que:
- são encaminhados para TCPE
- estão programados para cirurgia eletiva e devem ter > 24 horas de internação pós-operatória
- receberá monitoramento invasivo da pressão arterial como parte dos cuidados de rotina
- tem 18 anos ou mais
- têm a capacidade de dar consentimento para participar
Critério de exclusão:
Pacientes que:
- não prossiga para a cirurgia após o encaminhamento para o TCPE
- têm menos de 18 anos
- não tem capacidade para consentir
- recusar-se a consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias vivo e fora do hospital
Prazo: Dia 30
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Número de dias que o participante está vivo e fora do hospital
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Dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade
Prazo: Dia 5
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Se um participante tem ou não morbidade medida usando a pesquisa de morbidade pós-operatória
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Dia 5
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Complicações
Prazo: Da data e hora da cirurgia até a alta hospitalar
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Se um participante desenvolve ou não complicações conforme medido usando Clavien Dindo
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Da data e hora da cirurgia até a alta hospitalar
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Número de noites que um participante passa em casa
Prazo: Dia 30 e 90
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Dia 30 e 90
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Mortalidade
Prazo: Dia 30 e 1 ano
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Número de participantes que faleceram em 30 dias ou 1 ano após a cirurgia
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Dia 30 e 1 ano
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Qualidade de Recuperação - pontuação 15 (QoR-15)
Prazo: Dia 90
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Uma pesquisa de 15 perguntas, onde vários itens diferentes são pontuados em uma escala numérica de 10 pontos.
Pontuações mais altas representam melhores resultados, conforme relatado pelo participante
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Dia 90
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Retorno ao funcionamento pré-operatório
Prazo: Dia 90
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Capacidade dos participantes de retornar ao trabalho ou às atividades domésticas habituais, conforme medido pelo item 8 do escore Quality of Recovery - 15.
Isso será pontuado em uma escala numérica de 10 pontos.
Pontuações mais altas representam melhores resultados relatados pelo paciente.
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Dia 90
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Duração total da internação em terapia intensiva
Prazo: Primeiros 30 dias após a cirurgia
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Número de noites passadas em Cuidados Intensivos
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Primeiros 30 dias após a cirurgia
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Tempo de internação
Prazo: Entre a data da cirurgia e a alta hospitalar (internação primária)
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Número de noites passadas no hospital
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Entre a data da cirurgia e a alta hospitalar (internação primária)
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Readmissão hospitalar
Prazo: 30 dias
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Readmissão ao hospital após a alta
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30 dias
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Tempo total de internação
Prazo: 30 dias
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Número de noites passadas no hospital
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30 dias
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Reoperação
Prazo: Dia 30
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Número de operações não planejadas
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Dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Professor D Levett, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHM CRI0405
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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