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风险和低血压预测指数的连续迭代围手术期整体评估 (CIPHER-HPI)

研究人员想探索是否可以使用手术期间和手术后即刻的低血压预测指数来提高预测术后问题的评分的准确性。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

众所周知,一些患者在大手术后恢复时间长且困难,这会影响他们的长期健康和福祉。 一个主要问题是,用于预测恢复的分数通常只在手术前的一段时间内生成一次,但手术期间和手术后的后续事件也会改变恢复时间延长和困难的可能性。

一个这样的事件似乎是低血压(低血压)。 低血压预测指数可以从常规血压测量中计算出来,是血压不稳定的指标。 研究人员建议,手术期间和手术后即刻的低血压预测指数可用于提高预测术后问题的评分准确性。

为了探索这一点,研究人员将收集有关需要大手术的成年患者的健康和护理需求、手术和术后恢复的信息。 这些数据将从医院信息系统、床边监视器、测试报告、问卷和国家数据库中获取。 然后,研究人员将使用统计模型来确定低血压预测指数是否提高了术前评分预测术后问题的准确性。

最终,研究人员希望创建一种工具,根据任何给定时间点的可用信息来预测患者的康复情况。 医疗保健专业人员将能够使用此工具来识别和支持需要额外帮助从大手术中恢复的患者的需求。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者是:

  1. 推荐进行常规心肺运动测试
  2. 计划进行择期手术,预计术后住院时间 >24 小时

描述

纳入标准:

患者:

  1. 被推荐参加CPET
  2. 计划进行择期手术,预计术后住院时间 >24 小时
  3. 将接受有创动脉压监测作为常规护理的一部分
  4. 年满 18 岁或以上
  5. 有能力同意参与

排除标准:

患者:

  1. CPET转诊后不要进行手术
  2. 未满 18 岁
  3. 没有同意的能力
  4. 拒绝同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院后的存活天数
大体时间:第 30 天
参与者存活并出院的天数
第 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发病率
大体时间:第五天
参与者是否有使用术后发病率调查衡量的发病率
第五天
并发症
大体时间:从手术日期和时间到出院
使用 Clavien Dindo 测量参与者是否出现并发症
从手术日期和时间到出院
参与者在家度过的夜晚数
大体时间:第 30 天和第 90 天
第 30 天和第 90 天
死亡
大体时间:第 30 天和 1 年
手术后 30 天或 1 年内死亡的参与者人数
第 30 天和 1 年
恢复质量 - 15 分 (QoR-15)
大体时间:90天
一项包含 15 个问题的调查,其中许多不同的项目以 10 分的数字量表进行评分。 分数越高代表参与者报告的结果越好
90天
恢复手术前的功能
大体时间:90天
参与者恢复工作或正常家庭活动的能力,根据恢复质量的第 8 项衡量 - 15 分。 这将以 10 分的数字量表进行评分。 较高的分数代表患者报告的较好结果。
90天
重症监护总住院时间
大体时间:术后第一个 30 天
在重症监护室度过的夜数
术后第一个 30 天
住院时间
大体时间:在手术日期和出院日期之间(初次入院)
住院天数
在手术日期和出院日期之间(初次入院)
再入院
大体时间:30天
出院后再次入院
30天
总住院时间
大体时间:30天
住院天数
30天
再手术
大体时间:第 30 天
计划外操作次数
第 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Professor D Levett、University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月18日

首次发布 (实际的)

2021年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月18日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RHM CRI0405

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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