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지속적으로 반복되는 위험 및 저혈압 예측 지수의 수술 전후 총체적 평가 (CIPHER-HPI)

연구자들은 수술 중 및 수술 직후 저혈압 예측 지수를 사용하여 수술 후 문제를 예측하는 점수의 정확도를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

일부 환자는 대수술 후 회복이 어렵고 장기간 건강과 복지에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 주요 문제는 회복을 예측하기 위한 점수가 일반적으로 수술 전 기간에 한 번만 생성되지만 수술 중 및 수술 직후의 후속 이벤트도 길고 어려운 회복의 가능성을 변경할 수 있다는 것입니다.

그러한 사건 중 하나는 저혈압(저혈압)인 것으로 보입니다. 저혈압 예측 지수는 일상적인 혈압 측정에서 계산할 수 있으며 혈압 불안정성을 나타내는 지표입니다. 연구자들은 수술 중 및 수술 직후 저혈압 예측 지수를 사용하여 수술 후 문제를 예측하는 점수의 정확도를 개선할 수 있다고 제안합니다.

이를 탐색하기 위해 조사관은 대수술이 필요한 성인 환자의 건강 및 관리 요구, 수술 및 수술 후 회복에 대한 정보를 수집할 것입니다. 이 데이터는 병원 정보 시스템, 병상 모니터, 테스트 보고서, 설문지 및 국가 데이터베이스에서 가져옵니다. 그런 다음 조사관은 통계 모델을 사용하여 저혈압 예측 지수가 수술 후 문제를 예측하기 위한 수술 전 점수의 정확도를 향상시키는지 여부를 결정합니다.

궁극적으로 연구자들은 특정 시점에서 사용할 수 있는 정보를 기반으로 환자가 얼마나 잘 회복할지 예측할 수 있는 도구를 만들기를 희망합니다. 의료 전문가는 이 도구를 사용하여 대수술에서 회복하는 데 추가 도움이 필요한 환자의 요구를 식별하고 지원할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음과 같은 환자:

  1. 일상적인 심폐 운동 검사를 위해 의뢰됨
  2. 선택적 수술이 예정되어 있고 수술 후 24시간 이상의 입원이 예상됨

설명

포함 기준:

다음과 같은 환자:

  1. CPET에 추천
  2. 선택적 수술이 예정되어 있고 수술 후 입원 시간이 24시간 이상일 것으로 예상되는 경우
  3. 일상적인 치료의 일환으로 침습적 동맥압 모니터링을 받게 됩니다.
  4. 18세 이상
  5. 참여에 동의할 능력이 있습니다.

제외 기준:

다음과 같은 환자:

  1. CPET 의뢰 후 수술을 진행하지 마십시오.
  2. 만 18세 미만
  3. 동의할 능력이 없다
  4. 동의를 거부하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
살아 있고 병원에서 벗어난 날들
기간: 30일
참가자가 살아 있고 퇴원한 일수
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 상태
기간: 5일차
참가자가 수술 후 이환율 조사를 사용하여 측정된 이환율이 있는지 여부
5일차
합병증
기간: 수술일시부터 퇴원시까지
참가자가 Clavien Dindo를 사용하여 측정한 합병증 발생 여부
수술일시부터 퇴원시까지
참가자가 집에서 보내는 밤의 수
기간: 30일 및 90일
30일 및 90일
인류
기간: 30일 및 1년
수술 후 30일 또는 1년 이내에 사망한 참가자 수
30일 및 1년
복구 품질 - 15점(QoR-15)
기간: 90일
15개의 질문으로 구성된 설문조사로 다양한 항목이 10점 척도로 점수가 매겨집니다. 더 높은 점수는 참가자가 보고한 더 나은 결과를 나타냅니다.
90일
수술 전 기능으로 돌아가기
기간: 90일
회복의 질 - 15 점수 항목 8로 측정된 직장 또는 일상적인 가정 활동으로 복귀할 수 있는 참가자의 능력. 이는 10점 숫자 척도에서 채점됩니다. 더 높은 점수는 환자가 보고한 더 나은 결과를 나타냅니다.
90일
중환자 치료 총 기간
기간: 수술 후 첫 30일
중환자실에서 보낸 일수
수술 후 첫 30일
입원 기간
기간: 수술일과 퇴원일 사이(1차 입원)
병원에서 보낸 밤의 수
수술일과 퇴원일 사이(1차 입원)
병원 재입원
기간: 30 일
퇴원 후 병원 재입원
30 일
총 입원 기간
기간: 30 일
병원에서 보낸 밤의 수
30 일
재수술
기간: 30일
계획되지 않은 작업 수
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Professor D Levett, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RHM CRI0405

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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