Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvasti iteratiivinen perioperatiivinen kokonaisvaltainen riskin ja hypotension ennustamisindeksin arviointi (CIPHER-HPI)

torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Tutkijat haluaisivat selvittää, voidaanko leikkauksen aikana ja välittömästi sen jälkeen laskettua hypotension ennusteindeksiä parantaa leikkauksen jälkeisiä ongelmia ennustavien pisteiden tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään, että osa potilaista toipuu pitkään ja vaikeasti suuren leikkauksen jälkeen, mikä vaikuttaa heidän terveyteensä ja hyvinvointiinsa pitkällä aikavälillä. Suuri ongelma on, että toipumisen ennustamiseen tarvittavat pisteet luodaan tyypillisesti vain kerran leikkausta edeltävänä aikana, mutta myöhemmät tapahtumat leikkauksen aikana ja välittömästi sen jälkeen voivat myös muuttaa pitkittyneen ja vaikean toipumisen todennäköisyyttä.

Yksi tällainen tapahtuma näyttää olevan alhainen verenpaine (hypotensio). Hypotension ennusteindeksi voidaan laskea rutiininomaisista verenpainemittauksista, ja se on verenpaineen epävakauden indikaattori. Tutkijat ehdottavat, että hypotension ennustamisindeksiä leikkauksen aikana ja välittömästi sen jälkeen voidaan käyttää parantamaan niiden pisteytyksen tarkkuutta, jotka ennustavat leikkauksen jälkeisiä ongelmia.

Tämän selvittämiseksi tutkijat keräävät tietoa suuren leikkausta tarvitsevien aikuispotilaiden terveyden- ja hoitotarpeista, leikkauksista ja leikkauksen jälkeisestä toipumisesta. Nämä tiedot otetaan sairaalan tietojärjestelmistä, vuodemonitorista, testiraporteista, kyselylomakkeesta ja kansallisista tietokannoista. Tämän jälkeen tutkijat käyttävät tilastollisia malleja määrittääkseen, parantaako hypotension ennustamisindeksi leikkauksen jälkeisten ongelmien ennustamisessa annettujen preoperatiivisten pisteiden tarkkuutta.

Viime kädessä tutkijat toivovat luovansa työkalun, jolla voidaan ennustaa, kuinka hyvin potilas toipuu kulloinkin saatavilla olevien tietojen perusteella. Terveydenhuollon ammattilaiset voivat käyttää tätä työkalua tunnistaakseen ja tukeakseen potilaiden tarpeita, jotka tarvitsevat lisäapua suuresta leikkauksesta toipumisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat:

  1. lähetetään rutiininomaiseen kardiopulmonaaliseen rasitustutkimukseen
  2. suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen ja hänen odotetaan olevan yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka:

  1. ohjataan CPET:hen
  2. on suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen ja heidän odotetaan olevan yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen sairaalassa
  3. saavat invasiivista valtimopaineen seurantaa osana rutiinihoitoa
  4. ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  5. voi antaa suostumuksensa osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka:

  1. älä jatka leikkaukseen CPET-lähetteen jälkeen
  2. ovat alle 18-vuotiaita
  3. heillä ei ole suostumusoikeutta
  4. kieltäytyä suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta
Aikaikkuna: Päivä 30
Päivien lukumäärä, jolloin osallistuja on elossa ja poissa sairaalasta
Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: Päivä 5
Onko osallistujalla sairastavuus postoperatiivisella sairastuvuustutkimuksella mitattuna
Päivä 5
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ja kellonajasta sairaalasta kotiutumiseen saakka
Onko osallistujalle komplikaatioita Clavien Dindon avulla mitattuna
Leikkauspäivästä ja kellonajasta sairaalasta kotiutumiseen saakka
Osallistujan kotona viettämien öiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivät 30 ja 90
Päivät 30 ja 90
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 30 ja 1 vuosi
Osallistujien lukumäärä, jotka kuolevat 30 päivän tai 1 vuoden sisällä leikkauksesta
Päivä 30 ja 1 vuosi
Palautuksen laatu – 15 pistettä (QoR-15)
Aikaikkuna: Päivä 90
15 kysymyksen kysely, jossa useita eri kohteita pisteytetään 10 pisteen numeerisella asteikolla. Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia osallistujan ilmoittamana
Päivä 90
Palaa leikkausta edeltävään toimintaan
Aikaikkuna: Päivä 90
Osallistujien kyky palata töihin tai tavallisiin kotitoimintoihin mitattuna toipumisen laadun kohdassa 8 - 15 pistettä. Tämä pisteytetään 10 pisteen numeerisella asteikolla. Korkeammat pisteet edustavat potilaan ilmoittamia parempia tuloksia.
Päivä 90
Tehohoidon oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää leikkauksen jälkeen
Tehohoidossa vietetyt yöt
Ensimmäiset 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauspäivän ja sairaalasta kotiutuksen välillä (ensisijainen vastaanotto)
Sairaalassa vietetyt yöt
Leikkauspäivän ja sairaalasta kotiutuksen välillä (ensisijainen vastaanotto)
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
Kotiutuksen jälkeen takaisin sairaalaan
30 päivää
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalassa vietetyt yöt
30 päivää
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: Päivä 30
Suunnittelemattomien toimintojen määrä
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Professor D Levett, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa