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ベル麻痺患者におけるカバット法と神経筋効果

2021年3月18日 更新者:Riphah International University

ベル麻痺患者におけるカバット法と神経筋再教育の効果

ベル麻痺は、第 7 脳神経 (顔面神経) の突然の片側性末梢性筋力低下であり、すべての病因の 50% から 75% を占め、年間 100 万人あたり 58.2 から 8 の新しい症例の割合です。 目的は、カバット法と神経筋再教育がベル麻痺患者の顔面障害と共同運動に与える影響を比較することです。 2020 年 2 月から 2020 年 12 月まで、Kabat および PNF トレーニング グループに均等に割り当てられた 20 人の参加者に対して無作為対照試験が実施されました。 参加者は、意図的なサンプリング技術の包含および除外基準に従って選択され、無作為化は密閉封筒法によって行われました。 評価は、最初と最後のセッションの前に同意を得た後に行われました。 ツールには、顔面障害指数、Sunnybrook 顔面評価システム、およびシンキネシス評価アンケートが含まれていました。 SPSS v.20を使用してデータを分析しました。

調査の概要

詳細な説明

ベル麻痺は、第 7 脳神経 (顔面神経) の突然の片側末梢性筋力低下であり、すべての病因の 50% から 75% を占め、年間 100 万人あたり 58.2 から 8 の新しい症例の割合です。 完全な麻痺または顔面神経の衰弱のいずれかである可能性があります。 この状態は、顔の半分の痛み、特にマストイド領域の痛みから始まり、顔の半分の感覚の低下、流涙の減少、聴覚過敏、痛み、顔の半分のしびれなどの他の症状を伴う. ベル麻痺の患者は、顔のしわの欠如/減少、陽性のベル現象、および額のしわの徴候を示すことがあり、顔面筋の拘縮や患者が目を閉じることができない共同運動などの他の障害に関連している. ベル麻痺の原因は不明であるため、.特発性顔面神経麻痺とも呼ばれますが、最近の研究では、「単純ヘルペスウイルス」がベル麻痺の原因である可能性があると主張しています。抜歯、腫瘍の除去、局所麻酔、顎関節手術、虚血性神経障害、顔面骨折などの他の原因も考えられます。 . ベル麻痺の発生率、危険因子、および治療法についてさまざまな研究が実施されました。研究によって報告されたベル麻痺の最も一般的な危険因子は、糖尿病と高血圧です。 ある研究によると、糖尿病患者はベル麻痺になる可能性が 4 ~ 5 倍高いことが報告されています。男性も女性も等しくこの障害の影響を受けます。ベル麻痺にはさまざまな治療法があります。つまり、内科的管理、理学療法管理、外科的管理などです。理学療法管理は、ベル麻痺の治療に最適な治療法とは見なされていませんが、早期に適用した場合のリハビリテーションの利点を主張するいくつかの臨床研究があります. 理学療法の管理には、固有受容神経筋促進、カバット リハビリテーション、キニシオ テーピング、凍結療法、マッサージ療法、バイオフィードバック、筋肉の再教育など、さまざまなテクニックが含まれます。 . この研究では、さまざまな Kabat テクニック、すなわち「運動をまったく行わなかった患者に対するリズミカルなイニシエーション、開始時に反復ストレッチが使用され、筋力低下の場合には完全な ROM が使用され、患者が自発的な運動制御を行っている場合にはアイソトニックが使用されました。 2017 年の症例報告では、PNF 技術が「ベル麻痺」の子供の機能転帰を改善するのに非常に効果的であると主張された研究があります。「ベル麻痺」における「カバット リハビリテーション」の効果について、いくつかの研究が行われました。 2017 年に別の研究者が行った研究では、ベル麻痺の 2 つのグループが、2 つの異なる治療プロトコルを適用した後に比較されました。 グループ A の参加者には電気刺激とキネシオ テーピングによるカバット エクササイズが与えられ、グループ B には電気刺激と家庭でのエクササイズが与えられました。 調査によると、Kabat エクササイズはベル麻痺の顔面非対称の改善に非常に効果的であることが報告されています。2015 年にイスラマバードで行われた研究では、Kabat エクササイズとテーピングの顔面同時運動と障害の軽減効果が比較されました。ベル麻痺の治療における神経筋再教育技術と従来の理学療法を比較する研究が 2007 年に行われました。 この研究はインドのマニパルで行われ、神経筋再教育技術がベル麻痺患者の顔面非対称の改善により効果的であると報告しました。以前の研究では、臨床医がベル麻痺の治療に神経筋再教育またはカバットのいずれかを使用したことが示されました。 . ベル麻痺の治療における神経筋再教育とカバットの効果を比較した研究はありません。 したがって、この研究の目的は、カバットと神経筋再教育が顔面障害と共同運動に及ぼす影響を判断し、両方の治療効果を比較することです。 上支点: 目の前頭筋、皺筋、眼輪筋が含まれます。中間支点: 上唇と鼻翼の共通の挙上筋、鼻孔散大筋、多形筋が含まれます。 下支点には、大頬骨筋、小頬骨筋、利尻筋、輪状筋、下唇の三角形、頬筋、顎の筋肉、および顎の四角筋が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ベル麻痺の診断例
  • 非外傷性発症 (感染症、高血圧患者、糖尿病患者などの状態)

除外基準:

  • •重大な精神疾患の病歴

    • 上位運動ニューロン疾患 (脳卒中、TBI、腫瘍)
    • 非協力的な患者
    • 術後の症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:カバットテクニックの
上支点・中支点・下支点のカバット体操

すべての脳神経と同様に、いくつかの特定のテクニックを顔面神経にも適用して、反応を高め、回復を改善することができます。最も重要なものは次のとおりです: リズミカルな開始: 対象者を動きと計画に示し、導きます。アゴニストの調査では、連続した同心円状および偏心状の収縮が利用されます。アンタゴニストの反転: 誘導現象を通じて応答を強化します。収縮の繰り返し: 短時間の動きを可能にするストレッチを繰り返して反応を求めます。等尺性収縮:反応を安定させ、強化するため。

従来の治療演習

実験的:神経筋再教育:
イニシエーション、ファシリテーション、運動制御、運動制御用

ベースライン評価の後、コントロールの参加者は神経筋再教育を受けます。 セッションの所要時間は 45 分です。引き込み、関与する側での支援されたアクティブなエクササイズ。

リラクゼーション、温熱療法、リラクゼーションエクササイズ、交互のリズミカルな動きに。

従来の治療演習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SunnyBrook フェイシャル グレーディング システム
時間枠:4週間
このツールは、ベースラインから 4 週間までの変化を評価するために使用されます。Sunnybrook スケールは、0 から 100 までの 1 つの複合スコアを形成するための、静止対称性、随意運動の対称性、およびシンキネシスの重症度を含むさまざまな領域の評価に基づく、地域の重み付けスケールです。 これは、トロントのサニーブルック健康科学センターで考案され、0.890 のクラス内相関係数 (ICC) を持つように確立されました。 顔面評価システムは、顔面神経機能の臨床評価に使用されるツールです。 顔面神経が弱い人に使用することを目的としています。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔面障害指数
時間枠:4週間
このツールは、ベースラインから 4 週間までの変化を評価するために使用されます 顔面障害指数 (FDI) は、臨床医が個々の患者について決定を下すのを支援し、さまざまなレベルの障害を持つ個人を区別するために使用することが提案されている状態固有の尺度です時間の経過に伴う個人の変化を評価します。 それには、身体機能と社会的幸福という 2 つの領域があります。 合計 10 の質問があり、5/ドメインです。 各項目は、重度障害から障害なしまでの 6 段階で評価されます。 両方のサブスケールは 100 点満点のスコアに変換され、100 は身体的または社会的/幸福な機能が損なわれていないことを示します。
4週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シンキネシス評価アンケート:
時間枠:4週間
ツールは、ベースラインから 4 週間までの変化を評価するために使用されます。 この装置は、2007 年にマサチューセッツ州眼科耳科 (米国ボストン) の顔面神経センターで開発および検証されました。 アンケートは 9 項目で構成されています。 合計スコアの範囲は 0 (シンキネシスなし) から 100 (重度のシンキネシス、常に) です。 SAQ は信頼できる有効なツールであり、最終的な SAQ の Cronbach アルファは 0.859 でした
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr Aruba Saeed, PHD*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月15日

一次修了 (実際)

2020年12月15日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月18日

最初の投稿 (実際)

2021年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月18日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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