- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04807491
Kabat-tekniikka ja neuromuskulaarinen vaikutus potilailla, joilla on Bellin halvaus
Kabat-tekniikan ja neuromuskulaarisen uudelleenkoulutuksen vaikutukset potilailla, joilla on Bellin halvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu Bellin halvaus
- Ei-traumaattinen alku (sairaudet, kuten infektiot, verenpainepotilaat, diabeetikot
Poissulkemiskriteerit:
• Aiempi merkittävä psykiatrinen sairaus
- Ylempien motoristen hermosolujen sairaus (halvaus, TBI, kasvain)
- Yhteistyöhön osallistumattomat potilaat
- Leikkauksen jälkeinen tapaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kabat-tekniikka
Kabat-harjoitukset ylemmällä tukipisteellä, keskituenpisteellä ja alatukipisteellä
|
Kuten kaikissa kraniaalisissa hermoissa, myös kasvohermoon voidaan soveltaa tiettyjä tekniikoita vasteiden tehostamiseksi ja palautumisen parantamiseksi; tärkeimmät ovat: Rytminen aloitus: näyttää ja ohjaa kohteen liikkeisiin ja kaavaan; agonistitutkimus käyttää peräkkäisiä samankeskisiä ja epäkeskisiä supistuksia; Antagonistin inversio: vahvistaa vasteita induktioilmiön kautta; Toistuvat supistukset: vaatii vastausta toistuvalla venyttelyllä, joka mahdollistaa hetken liikkumisen; Isometriset supistukset: vakauttavat ja vahvistavat vastetta. Perinteiset terapiaharjoitukset |
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen uudelleenkasvatus:
Aloitukseen, helpotukseen, liikkeenhallintaan ja liikkeenhallintaan
|
Perustason arvioinnin jälkeen kontrolliin osallistuja saa neuromuskulaarisen uudelleenkoulutuksen. Harjoituksen kesto on 45 minuuttia. Neuromuskulaarinen uudelleenkasvatus: Aloitus (akuutti vaihe): Aktiiviavusteinen harjoitus, Hieronta ja venyttely sairastuneelle puolelle. Helpotukseen ,Aktiiviavusteinen harjoitus.Liikkeiden hallintaan: Hieronta ja kasvojen venyttely takaisinveto, Avustetut ja aktiiviset harjoitukset osallistuvalla puolella. Rentoutukseen, Lämpöterapiaan, Rentoutumisharjoitteluun, Vuorotteleviin rytmillisiin liikkeisiin. Perinteiset terapiaharjoitukset |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SunnyBrook kasvojen arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Työkalua käytetään arvioimaan muutoksia lähtötilanteesta 4 viikkoon. Sunnybrook-asteikko on alueellinen painotettu asteikko, joka perustuu eri alueiden arviointiin, mukaan lukien leposymmetria, vapaaehtoisen liikkeen symmetria ja synkineesin vakavuus muodostamaan yhden yhdistelmäpisteen välillä 0-100.
Se suunniteltiin ja perustettiin Sunnybrook Health Sciences Centerissä Torontossa, ja sen luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) oli 0,890.
Facial Grading System on työkalu, jota käytetään kasvohermon toiminnan kliiniseen arviointiin.
Se on tarkoitettu käytettäväksi ihmisille, joilla on kasvojen hermoheikkous.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kasvojen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Työkalua käytetään arvioimaan muutoksia lähtötasosta 4 viikkoon. Kasvojen vammaisuusindeksi (FDI) on tilakohtainen asteikko, jota ehdotetaan käytettäväksi auttamaan kliinikoita yksittäisiä potilaita koskevien päätösten tekemisessä ja erottamaan eri vammaisia henkilöitä. ja arvioida muutosta henkilössä ajan mittaan.
Sillä on 2 aluetta, eli fyysinen toiminta ja sosiaalinen hyvinvointi.
Siinä on yhteensä 10 kysymystä, 5/verkkotunnus.
Jokainen kohta on arvioitu 6 pisteen asteikolla, joka vaihtelee vaikeasta vammaisuudesta vamman puuttumiseen.
Molemmat ala-asteikot muunnetaan pistemääräksi 100 pisteen asteikolla, jossa 100 ilmaisee vahingoittumatonta fyysistä tai sosiaalista/hyvinvointitoimintoa.
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Synkinesis Assessment Questionnair:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Työkalua käytetään arvioimaan muutoksia lähtötilanteesta 4 viikkoon. Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) on pätevä, luotettava ja helposti hallittava väline synkineesin itsearviointiin kasvohalvauksesta kärsivillä potilailla.
Tämä instrumentti kehitettiin ja validoitiin Facial Nerve Centerissä Massachusetts Eye and Ear Infirmaryssa (Boston, USA) vuonna 2007.
Kyselylomake koostuu yhdeksästä kohdasta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei synkineesiä) 100:een (vakava synkineesi, koko ajan).
SAQ on luotettava ja kelvollinen työkalu, jonka Cronbach-alfa lopulliselle SAQ:lle oli 0,859
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Monini S, Iacolucci CM, Di Traglia M, Lazzarino AI, Barbara M. Role of Kabat rehabilitation in facial nerve palsy: a randomised study on severe cases of Bell's palsy. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2016 Aug;36(4):282-288. doi: 10.14639/0392-100X-783.
- Nicastri M, Mancini P, De Seta D, Bertoli G, Prosperini L, Toni D, Inghilleri M, Filipo R. Efficacy of early physical therapy in severe Bell's palsy: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jul-Aug;27(6):542-51. doi: 10.1177/1545968313481280. Epub 2013 Apr 2.
- Ferreira M, Marques EE, Duarte JA, Santos PC. Physical therapy with drug treatment in Bell palsy: a focused review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):331-40. doi: 10.1097/PHM.0000000000000255. Review.
- Teixeira LJ, Valbuza JS, Prado GF. Physical therapy for Bell's palsy (idiopathic facial paralysis). Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD006283. doi: 10.1002/14651858.CD006283.pub3.
- Barbara M, Antonini G, Vestri A, Volpini L, Monini S. Role of Kabat physical rehabilitation in Bell's palsy: a randomized trial. Acta Otolaryngol. 2010;130(1):167-72. doi: 10.3109/00016480902882469.
- Sardaru D, Pendefunda L. Neuro-proprioceptive facilitation in the re-education of functional problems in facial paralysis. A practical approach. Rev Med Chir Soc Med Nat Iasi. 2013 Jan-Mar;117(1):101-6.
- Aranha VP, Samuel AJ, Narkeesh K. Correct the smile of a child by neuromuscular facilitation technique: An interesting case report. Int J Health Sci (Qassim). 2017 Apr-Jun;11(2):83-84.
- Manikandan N. Effect of facial neuromuscular re-education on facial symmetry in patients with Bell's palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):338-43.
- Mehta RP, WernickRobinson M, Hadlock TA. Validation of the Synkinesis Assessment Questionnaire. Laryngoscope. 2007 May;117(5):923-6. doi: 10.1097/MLG.0b013e3180412460.
- Neely JG, Cherian NG, Dickerson CB, Nedzelski JM. Sunnybrook facial grading system: reliability and criteria for grading. Laryngoscope. 2010 May;120(5):1038-45. doi: 10.1002/lary.20868.
- Fattah AY, Gurusinghe ADR, Gavilan J, Hadlock TA, Marcus JR, Marres H, Nduka CC, Slattery WH, Snyder-Warwick AK; Sir Charles Bell Society. Facial nerve grading instruments: systematic review of the literature and suggestion for uniformity. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):569-579. doi: 10.1097/PRS.0000000000000905. Review.
- Kleiss IJ, Beurskens CH, Stalmeier PF, Ingels KJ, Marres HA. Synkinesis assessment in facial palsy: validation of the Dutch Synkinesis Assessment Questionnaire. Acta Neurol Belg. 2016 Jun;116(2):171-8. doi: 10.1007/s13760-015-0528-7. Epub 2015 Sep 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00659 Muhammad Kashif
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bell Palsy
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmis
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiValmis