Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tecnica Kabat ed effetto neuromuscolare nei pazienti con paralisi di Bell

18 marzo 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della tecnica Kabat e della rieducazione neuromuscolare nei pazienti con paralisi di Bell

La paralisi di Bell è l'improvvisa debolezza periferica unilaterale del settimo nervo cranico (nervo facciale), rappresenta dal 50% al 75% di tutte le eziologie con un tasso di 58,2-8 nuovi casi per 1 milione all'anno. L'obiettivo è confrontare gli effetti delle tecniche di Kabat e della Rieducazione Neuromuscolare sulla disabilità facciale e sulla sincinesia nei pazienti con paralisi di Bell. Uno studio di controllo randomizzato è stato condotto su 20 partecipanti, equamente assegnati al gruppo di formazione Kabat e PNF da febbraio 2020 a dicembre 2020. I partecipanti sono stati selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione sulla tecnica di campionamento intenzionale e la randomizzazione è stata effettuata con il metodo della busta sigillata. La valutazione è stata effettuata dopo aver preso il consenso prima della prima e dell'ultima sessione. Gli strumenti includevano l'indice di disabilità facciale, il sistema di classificazione facciale Sunnybrook e il questionario di valutazione della synkinesis. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS v.20.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi di Bell è l'improvvisa debolezza periferica unilaterale del settimo nervo cranico (nervo facciale), rappresenta dal 50% al 75% di tutte le eziologie con il tasso di 58,2-8 nuovi casi per 1 milione all'anno. Può essere una paralisi completa o debolezza del nervo facciale. Questa condizione può iniziare con dolore su metà del viso, in particolare nella regione mastoidea, con altri sintomi come diminuzione della sensibilità su metà del viso, diminuzione della lacrimazione, iperacusia, dolore e intorpidimento su metà del viso. I pazienti con paralisi di Bell possono mostrare segni di rughe facciali assenti/diminuite, fenomeno positivo di Bell e pieghe sulla fronte, associati ad altre disabilità come la contrattura dei muscoli facciali e la sincinesi a causa della quale il paziente non può chiudere l'occhio. La causa della paralisi di Bell è sconosciuta quindi è chiamata anche paralisi facciale idiopatica, ma studi recenti affermano che il "virus dell'herpes simplex" può essere una causa della paralisi di Bell. Possono essere prese in considerazione anche altre cause come l'estrazione del dente, la rimozione del tumore, l'anestesia locale, la chirurgia dell'ATM, la neuropatia ischemica, la frattura facciale . Sono stati condotti diversi studi sull'incidenza, sui fattori di rischio e sui metodi di trattamento della paralisi di Bell. I fattori di rischio più comuni per la paralisi di Bell, riportati da uno studio, sono il diabete e l'ipertensione. Uno studio ha riportato che i pazienti con diabete hanno da 4 a 5 volte più probabilità di avere la paralisi di Bell. Uomini e donne sono ugualmente colpiti da questo disturbo. Esistono diversi metodi di trattamento per la paralisi di Bell, ad esempio gestione medica, gestione della terapia fisica, gestione chirurgica ecc. Sebbene La gestione della terapia fisica non è considerata il trattamento di scelta nel trattamento della paralisi di Bell, ma esistono diversi studi clinici che affermano i benefici della riabilitazione se applicata nella fase iniziale. Le gestioni della terapia fisica includono diverse tecniche, vale a dire la facilitazione neuromuscolare propriocettiva, la riabilitazione Kabat, il Kinisio taping, la crioterapia, il biofeedback della massoterapia, la rieducazione muscolare. . In questo studio sono state utilizzate diverse tecniche di Kabat, vale a dire "l'iniziazione ritmica su quei pazienti che non hanno eseguito alcun movimento, all'inizio è stato utilizzato lo stretching ripetuto e anche attraverso il ROM completo in caso di debolezza muscolare, sono stati utilizzati isotonica quando i pazienti avevano il controllo volontario del movimento, sono stati utilizzati su tre pazienti. Uno studio ha affermato in un case report del 2017 che le tecniche PNF sono molto efficaci nel migliorare i risultati funzionali nei bambini con "paralisi di Bell". Sono stati condotti diversi studi sugli effetti della "riabilitazione di Kabat" nella "paralisi di Bell". Come un altro ha condotto uno studio nel 2017. Due gruppi di paralisi di Bell sono stati confrontati dopo l'applicazione di due diversi protocolli di trattamento. Ai partecipanti del gruppo A sono stati dati esercizi di Kabat con stimolazione elettrica e kinesio taping mentre al gruppo B è stata data stimolazione elettrica più esercizi a casa. Lo studio ha riportato che l'esercizio di Kabat è abbastanza efficace nel migliorare l'asimmetria facciale nella paralisi di Bell. Nel 2015 è stato condotto uno studio a Islamabad per confrontare gli effetti degli esercizi di Kabat e del Taping nel ridurre la sincinesi facciale e la disabilità. Lo studio ha riportato che gli esercizi di Kabat sono più efficaci nel ridurre synkinesis facciale e disabilità. Uno studio è stato condotto nel 2007, confrontando le tecniche di rieducazione neuromuscolare con la terapia fisica convenzionale nel trattamento della paralisi di Bell. Questo studio è stato condotto a Manipal, in India, in cui ha riferito che le tecniche di rieducazione neuromuscolare sono più efficaci nel migliorare l'asimmetria facciale nei pazienti con paralisi di Bell. Gli studi precedenti hanno dimostrato che i clinici hanno lavorato sia con la rieducazione neuromuscolare che con il kabat nel trattamento della paralisi di Bell . Non è stato condotto alcuno studio che confronti gli effetti della rieducazione neuromuscolare rispetto a Kabat nel trattamento della paralisi di Bell. Quindi lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del Kabat e della Rieducazione Neuromuscolare sulla disabilità facciale e sulla sincinesi e confrontare gli effetti di entrambi i trattamenti. Kabat Esercizi di riabilitazione del nervo facciale, si trovano 3 fulcri, i cui muscoli possono essere stimolati. Fulcro superiore: comprende i muscoli frontale, corrugatore e orbicolare dell'occhio. Fulcro intermedio: comprende il comune muscolo elevatore del labbro superiore e dell'ala del naso, il dilatatore della narice e il multiforme. Il fulcro inferiore comprende lo zigomatico maggiore, lo zigomatico minore, il risorius, l'orbicolare, il triangolare del labbro inferiore, il buccinatore, il muscolo del mento e il muscolo quadrato del mento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi diagnosticati di paralisi di Bell
  • Insorgenza non traumatica (condizioni come pazienti infettivi, ipertesi, pazienti diabetici

Criteri di esclusione:

  • • Storia di malattia psichiatrica significativa

    • Malattia del motoneurone superiore (ictus, TBI, tumore)
    • Pazienti non collaboranti
    • Caso post-operatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: La tecnica del Kabat
Esercizi di Kabat su fulcro superiore, fulcro intermedio e fulcro inferiore

Come per tutti i nervi cranici, alcune tecniche specifiche possono essere applicate anche al nervo facciale per potenziare le risposte e migliorare il recupero; i più importanti sono: L'inizio ritmico: mostra e guida il soggetto nei movimenti e nello schema; l'indagine agonista utilizza contrazioni sequenziali concentriche ed eccentriche; L'inversione dell'antagonista: rafforza le risposte attraverso il fenomeno dell'induzione; Contrazioni ripetute: richiede una risposta con allungamenti ripetuti che consentono brevemente il movimento; Contrazioni isometriche: per stabilizzare e rinforzare la risposta.

Esercizi di terapia convenzionale

Sperimentale: Rieducazione Neuromuscolare:
Per l'iniziazione, la facilitazione, il controllo del movimento e il controllo del movimento

Dopo la valutazione di base, il partecipante al controllo riceverà Rieducazione neuromuscolare. La durata della sessione sarà di 45 minuti. Rieducazione neuromuscolare: Per l'iniziazione (fase acuta): Esercizio attivo assistito, Massaggio e stiramento per il lato interessato. Per la facilitazione, Esercizio attivo assistito. Per il controllo del movimento: Massaggio e stretching per il viso retrazione, Esercizi assistiti e attivi sul lato coinvolto.

Per Rilassamento, Termoterapia, Esercizi di rilassamento, Movimenti ritmici alternati.

Esercizi di terapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di classificazione facciale SunnyBrook
Lasso di tempo: 4 settimane
lo strumento viene utilizzato per valutare i cambiamenti dal basale a 4 settimane La scala Sunnybrook è una scala ponderata regionale basata sulla valutazione di diverse regioni tra cui la simmetria a riposo, la simmetria del movimento volontario e la gravità della Synkinesis per formare un singolo punteggio composito da 0 a 100. È stato ideato e stabilito presso il Sunnybrook Health Sciences Centre di Toronto con un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) di 0,890. Il Facial Grading System è uno strumento utilizzato per la valutazione clinica della funzione del nervo facciale. È destinato all'uso su persone con debolezze del nervo facciale.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità facciale
Lasso di tempo: 4 settimane
lo strumento viene utilizzato per valutare i cambiamenti dal basale a 4 settimane L'indice di disabilità facciale (FDI) è una scala specifica per condizione che si propone di utilizzare per aiutare i medici a prendere decisioni sui singoli pazienti e per differenziare tra individui con diversi livelli di disabilità e per valutare il cambiamento all'interno di una persona nel tempo. Ha 2 domini, vale a dire la funzione fisica e il benessere sociale. Ha un totale di 10 domande, 5 per dominio. Ogni item è valutato su una scala a 6 punti, che vanno dalla disabilità grave all'assenza di disabilità. Entrambe le sottoscale vengono trasformate in un punteggio su una scala di 100 punti, dove 100 indica una funzione fisica o sociale/benessere intatta.
4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di valutazione Synkinesis:
Lasso di tempo: 4 settimane
lo strumento è utilizzato per valutare i cambiamenti dal basale a 4 settimane Il Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) è uno strumento valido, affidabile e di facile somministrazione per l'autovalutazione della synkinesis nei pazienti con paralisi facciale. Questo strumento è stato sviluppato e validato nel Facial Nerve Center presso la Massachusetts Eye and Ear Infirmary (Boston, USA) nel 2007. Il questionario è composto da nove item. I punteggi totali vanno da 0 (nessuna sincinesi) a 100 (sincinesi grave, sempre). Il SAQ è uno strumento affidabile e valido con l'alfa di Cronbach per il SAQ finale pari a 0,859
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paralisi della Campana

Prove cliniche su La tecnica del Kabat

Sottoscrivi