- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04807491
Tecnica Kabat ed effetto neuromuscolare nei pazienti con paralisi di Bell
Effetti della tecnica Kabat e della rieducazione neuromuscolare nei pazienti con paralisi di Bell
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi diagnosticati di paralisi di Bell
- Insorgenza non traumatica (condizioni come pazienti infettivi, ipertesi, pazienti diabetici
Criteri di esclusione:
• Storia di malattia psichiatrica significativa
- Malattia del motoneurone superiore (ictus, TBI, tumore)
- Pazienti non collaboranti
- Caso post-operatorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: La tecnica del Kabat
Esercizi di Kabat su fulcro superiore, fulcro intermedio e fulcro inferiore
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Come per tutti i nervi cranici, alcune tecniche specifiche possono essere applicate anche al nervo facciale per potenziare le risposte e migliorare il recupero; i più importanti sono: L'inizio ritmico: mostra e guida il soggetto nei movimenti e nello schema; l'indagine agonista utilizza contrazioni sequenziali concentriche ed eccentriche; L'inversione dell'antagonista: rafforza le risposte attraverso il fenomeno dell'induzione; Contrazioni ripetute: richiede una risposta con allungamenti ripetuti che consentono brevemente il movimento; Contrazioni isometriche: per stabilizzare e rinforzare la risposta. Esercizi di terapia convenzionale |
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Sperimentale: Rieducazione Neuromuscolare:
Per l'iniziazione, la facilitazione, il controllo del movimento e il controllo del movimento
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Dopo la valutazione di base, il partecipante al controllo riceverà Rieducazione neuromuscolare. La durata della sessione sarà di 45 minuti. Rieducazione neuromuscolare: Per l'iniziazione (fase acuta): Esercizio attivo assistito, Massaggio e stiramento per il lato interessato. Per la facilitazione, Esercizio attivo assistito. Per il controllo del movimento: Massaggio e stretching per il viso retrazione, Esercizi assistiti e attivi sul lato coinvolto. Per Rilassamento, Termoterapia, Esercizi di rilassamento, Movimenti ritmici alternati. Esercizi di terapia convenzionale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema di classificazione facciale SunnyBrook
Lasso di tempo: 4 settimane
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lo strumento viene utilizzato per valutare i cambiamenti dal basale a 4 settimane La scala Sunnybrook è una scala ponderata regionale basata sulla valutazione di diverse regioni tra cui la simmetria a riposo, la simmetria del movimento volontario e la gravità della Synkinesis per formare un singolo punteggio composito da 0 a 100.
È stato ideato e stabilito presso il Sunnybrook Health Sciences Centre di Toronto con un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) di 0,890.
Il Facial Grading System è uno strumento utilizzato per la valutazione clinica della funzione del nervo facciale.
È destinato all'uso su persone con debolezze del nervo facciale.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità facciale
Lasso di tempo: 4 settimane
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lo strumento viene utilizzato per valutare i cambiamenti dal basale a 4 settimane L'indice di disabilità facciale (FDI) è una scala specifica per condizione che si propone di utilizzare per aiutare i medici a prendere decisioni sui singoli pazienti e per differenziare tra individui con diversi livelli di disabilità e per valutare il cambiamento all'interno di una persona nel tempo.
Ha 2 domini, vale a dire la funzione fisica e il benessere sociale.
Ha un totale di 10 domande, 5 per dominio.
Ogni item è valutato su una scala a 6 punti, che vanno dalla disabilità grave all'assenza di disabilità.
Entrambe le sottoscale vengono trasformate in un punteggio su una scala di 100 punti, dove 100 indica una funzione fisica o sociale/benessere intatta.
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4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di valutazione Synkinesis:
Lasso di tempo: 4 settimane
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lo strumento è utilizzato per valutare i cambiamenti dal basale a 4 settimane Il Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) è uno strumento valido, affidabile e di facile somministrazione per l'autovalutazione della synkinesis nei pazienti con paralisi facciale.
Questo strumento è stato sviluppato e validato nel Facial Nerve Center presso la Massachusetts Eye and Ear Infirmary (Boston, USA) nel 2007.
Il questionario è composto da nove item.
I punteggi totali vanno da 0 (nessuna sincinesi) a 100 (sincinesi grave, sempre).
Il SAQ è uno strumento affidabile e valido con l'alfa di Cronbach per il SAQ finale pari a 0,859
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Monini S, Iacolucci CM, Di Traglia M, Lazzarino AI, Barbara M. Role of Kabat rehabilitation in facial nerve palsy: a randomised study on severe cases of Bell's palsy. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2016 Aug;36(4):282-288. doi: 10.14639/0392-100X-783.
- Nicastri M, Mancini P, De Seta D, Bertoli G, Prosperini L, Toni D, Inghilleri M, Filipo R. Efficacy of early physical therapy in severe Bell's palsy: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jul-Aug;27(6):542-51. doi: 10.1177/1545968313481280. Epub 2013 Apr 2.
- Ferreira M, Marques EE, Duarte JA, Santos PC. Physical therapy with drug treatment in Bell palsy: a focused review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):331-40. doi: 10.1097/PHM.0000000000000255. Review.
- Teixeira LJ, Valbuza JS, Prado GF. Physical therapy for Bell's palsy (idiopathic facial paralysis). Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD006283. doi: 10.1002/14651858.CD006283.pub3.
- Barbara M, Antonini G, Vestri A, Volpini L, Monini S. Role of Kabat physical rehabilitation in Bell's palsy: a randomized trial. Acta Otolaryngol. 2010;130(1):167-72. doi: 10.3109/00016480902882469.
- Sardaru D, Pendefunda L. Neuro-proprioceptive facilitation in the re-education of functional problems in facial paralysis. A practical approach. Rev Med Chir Soc Med Nat Iasi. 2013 Jan-Mar;117(1):101-6.
- Aranha VP, Samuel AJ, Narkeesh K. Correct the smile of a child by neuromuscular facilitation technique: An interesting case report. Int J Health Sci (Qassim). 2017 Apr-Jun;11(2):83-84.
- Manikandan N. Effect of facial neuromuscular re-education on facial symmetry in patients with Bell's palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):338-43.
- Mehta RP, WernickRobinson M, Hadlock TA. Validation of the Synkinesis Assessment Questionnaire. Laryngoscope. 2007 May;117(5):923-6. doi: 10.1097/MLG.0b013e3180412460.
- Neely JG, Cherian NG, Dickerson CB, Nedzelski JM. Sunnybrook facial grading system: reliability and criteria for grading. Laryngoscope. 2010 May;120(5):1038-45. doi: 10.1002/lary.20868.
- Fattah AY, Gurusinghe ADR, Gavilan J, Hadlock TA, Marcus JR, Marres H, Nduka CC, Slattery WH, Snyder-Warwick AK; Sir Charles Bell Society. Facial nerve grading instruments: systematic review of the literature and suggestion for uniformity. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):569-579. doi: 10.1097/PRS.0000000000000905. Review.
- Kleiss IJ, Beurskens CH, Stalmeier PF, Ingels KJ, Marres HA. Synkinesis assessment in facial palsy: validation of the Dutch Synkinesis Assessment Questionnaire. Acta Neurol Belg. 2016 Jun;116(2):171-8. doi: 10.1007/s13760-015-0528-7. Epub 2015 Sep 16.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00659 Muhammad Kashif
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