- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04807491
Técnica de Kabat e Efeito Neuromuscular em Pacientes com Paralisia de Bell
Efeitos da Técnica de Kabat e da Reeducação Neuromuscular em Pacientes com Paralisia de Bell
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos diagnosticados de paralisia de Bell
- Início não traumático (condições como pacientes infecciosos, hipertensos, pacientes diabéticos
Critério de exclusão:
• Histórico de doença psiquiátrica significativa
- Doença do neurônio motor superior (AVC, TCE, tumor)
- Pacientes não cooperativos
- caso pós-cirúrgico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica de Kabat
Exercícios de Kabat no fulcro superior, fulcro intermediário e fulcro inferior
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Como em todos os nervos cranianos, algumas técnicas específicas também podem ser aplicadas no nervo facial para aumentar as respostas e melhorar a recuperação; os mais importantes são: O início rítmico: mostra e orienta o sujeito nos movimentos e no esquema; a investigação do agonista utiliza contrações concêntricas e excêntricas sequenciais; A inversão do antagonista: reforça as respostas pelo fenômeno da indução; Contrações repetidas: solicita uma resposta com alongamentos repetidos que permitem o movimento brevemente; Contrações isométricas: para estabilizar e reforçar a resposta. Exercícios de terapia convencional |
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Experimental: Reeducação Neuromuscular:
Para iniciação, Facilitação, Controle de movimento e controle de movimento
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Após a avaliação inicial, o participante do controle receberá a Reeducação Neuromuscular. A duração da sessão será de 45 minutos. Reeducação Neuromuscular: Para iniciação (fase aguda): Exercício ativo-assistido, Massagem e alongamento para o lado afetado. Para Facilitação, Exercício ativo-assistido. Para controle de movimento: Massagem e alongamentos faciais retração, exercícios assistidos e ativos no lado envolvido. Para Relaxamento, Termoterapia, Exercícios de relaxamento, Movimentos rítmicos alternados. Exercícios de terapia convencional |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de classificação facial SunnyBrook
Prazo: 4 semanas
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a ferramenta é usada para avaliar as mudanças da linha de base até 4 semanas A escala de Sunnybrook é uma escala ponderada regional com base na avaliação de diferentes regiões, incluindo simetria de repouso, simetria de movimento voluntário e gravidade de sincinesia para formar uma única pontuação composta de 0 a 100.
Foi concebido e estabelecido no Sunnybrook Health Sciences Centre em Toronto com um coeficiente de correlação intraclasse (ICC) de 0,890.
O Facial Grading System é uma ferramenta usada para avaliação clínica da função do Nervo Facial.
Destina-se a ser usado em pessoas com fraqueza do nervo facial.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Deficiência Facial
Prazo: 4 semanas
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a ferramenta é usada para avaliar as mudanças desde a linha de base até 4 semanas O Facial Disability Index (FDI) é uma escala específica de condição proposta para ser usada para ajudar os médicos a tomar decisões sobre pacientes individuais e diferenciar entre indivíduos com diferentes níveis de deficiência e para avaliar a mudança dentro de uma pessoa ao longo do tempo.
Tem 2 domínios, ou seja, função física e bem-estar social.
Tem um total de 10 questões, 5/domínio.
Cada item é avaliado em uma escala de 6 pontos, variando de deficiência grave a ausência de deficiência.
Ambas as subescalas são transformadas em uma pontuação em uma escala de 100 pontos, com 100 indicando função física ou social/bem-estar intacta.
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Avaliação de Sincinesia:
Prazo: 4 semanas
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a ferramenta é usada para avaliar mudanças desde o início até 4 semanas. O Questionário de Avaliação de Sincinesia (SAQ) é um instrumento válido, confiável e de fácil administração para a autoavaliação de sincinesia em pacientes com paralisia facial.
Este instrumento foi desenvolvido e validado no Facial Nerve Center at the Massachusetts Eye and Ear Infirmary (Boston, EUA) em 2007.
O questionário é composto por nove itens.
Os escores totais variam de 0 (sem sincinesia) a 100 (sincinesia grave, o tempo todo).
O SAQ é uma ferramenta confiável e válida tendo o alfa de Cronbach para o SAQ final foi de 0,859
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Monini S, Iacolucci CM, Di Traglia M, Lazzarino AI, Barbara M. Role of Kabat rehabilitation in facial nerve palsy: a randomised study on severe cases of Bell's palsy. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2016 Aug;36(4):282-288. doi: 10.14639/0392-100X-783.
- Nicastri M, Mancini P, De Seta D, Bertoli G, Prosperini L, Toni D, Inghilleri M, Filipo R. Efficacy of early physical therapy in severe Bell's palsy: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jul-Aug;27(6):542-51. doi: 10.1177/1545968313481280. Epub 2013 Apr 2.
- Ferreira M, Marques EE, Duarte JA, Santos PC. Physical therapy with drug treatment in Bell palsy: a focused review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):331-40. doi: 10.1097/PHM.0000000000000255. Review.
- Teixeira LJ, Valbuza JS, Prado GF. Physical therapy for Bell's palsy (idiopathic facial paralysis). Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD006283. doi: 10.1002/14651858.CD006283.pub3.
- Barbara M, Antonini G, Vestri A, Volpini L, Monini S. Role of Kabat physical rehabilitation in Bell's palsy: a randomized trial. Acta Otolaryngol. 2010;130(1):167-72. doi: 10.3109/00016480902882469.
- Sardaru D, Pendefunda L. Neuro-proprioceptive facilitation in the re-education of functional problems in facial paralysis. A practical approach. Rev Med Chir Soc Med Nat Iasi. 2013 Jan-Mar;117(1):101-6.
- Aranha VP, Samuel AJ, Narkeesh K. Correct the smile of a child by neuromuscular facilitation technique: An interesting case report. Int J Health Sci (Qassim). 2017 Apr-Jun;11(2):83-84.
- Manikandan N. Effect of facial neuromuscular re-education on facial symmetry in patients with Bell's palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):338-43.
- Mehta RP, WernickRobinson M, Hadlock TA. Validation of the Synkinesis Assessment Questionnaire. Laryngoscope. 2007 May;117(5):923-6. doi: 10.1097/MLG.0b013e3180412460.
- Neely JG, Cherian NG, Dickerson CB, Nedzelski JM. Sunnybrook facial grading system: reliability and criteria for grading. Laryngoscope. 2010 May;120(5):1038-45. doi: 10.1002/lary.20868.
- Fattah AY, Gurusinghe ADR, Gavilan J, Hadlock TA, Marcus JR, Marres H, Nduka CC, Slattery WH, Snyder-Warwick AK; Sir Charles Bell Society. Facial nerve grading instruments: systematic review of the literature and suggestion for uniformity. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):569-579. doi: 10.1097/PRS.0000000000000905. Review.
- Kleiss IJ, Beurskens CH, Stalmeier PF, Ingels KJ, Marres HA. Synkinesis assessment in facial palsy: validation of the Dutch Synkinesis Assessment Questionnaire. Acta Neurol Belg. 2016 Jun;116(2):171-8. doi: 10.1007/s13760-015-0528-7. Epub 2015 Sep 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00659 Muhammad Kashif
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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