- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04807491
Kabat-teknik och neuromuskulär effekt hos patienter med Bells pares
Effekter av Kabat-teknik och neuromuskulär omskolning hos patienter med Bells pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade fall av bell's palsy
- Icke traumatisk debut (tillstånd som infektionspatienter, hypertensiva patienter, diabetespatienter
Exklusions kriterier:
• Tidigare betydande psykiatrisk sjukdom
- Övre motorneuronsjukdom (stroke, TBI, tumör)
- Icke samarbetsvilliga patienter
- Post-kirurgiskt fall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kabat-teknik
Kabatövningar på övre stödpunkt, mellanliggande stödpunkt och nedre stödpunkt
|
Som med alla kranialnerver kan vissa specifika tekniker också tillämpas på ansiktsnerven för att förbättra svaren och förbättra återhämtningen; de viktigaste är: Den rytmiska starten: visar och guidar motivet in i rörelserna och schemat; agonistundersökningar använder sekventiella koncentriska och excentriska sammandragningar; Inversionen av antagonisten: förstärker svaren genom induktionsfenomenet; Upprepade sammandragningar: kräver ett svar med upprepad stretching som kortvarigt möjliggör rörelse; Isometriska sammandragningar: för att stabilisera och förstärka responsen. Konventionella terapiövningar |
|
Experimentell: Neuromuskulär omskolning:
För initiering, Facilitering, Rörelsekontroll och rörelsekontroll
|
Efter baslinjebedömningen kommer deltagaren i kontrollen att få neuromuskulär omskolning. Sessionens längd kommer att vara 45 minuter. Neuromuskulär omskolning: För initiering (akut fas): Aktiv assisterad träning, Massage och stretch för den drabbade sidan. För underlättande, Aktiv assisterad träning. För rörelsekontroll: Massage och stretching för ansiktsbehandling indragning, Assisterade och aktiva övningar på involverad sida. För avkoppling, termoterapi, avslappningsövningar, alternerande rytmiska rörelser. Konventionella terapiövningar |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SunnyBrook Facial Grading System
Tidsram: 4 veckor
|
verktyget används för att bedöma förändringar från baslinje till 4 veckor. Sunnybrook-skalan är en regional viktad skala baserad på utvärdering av olika regioner inklusive vilosymmetri, symmetri av frivilliga rörelser och svårighetsgraden av Synkinesis för att bilda en enda sammansatt poäng från 0 till 100.
Den utvecklades och etablerades vid Sunnybrook Health Sciences Center i Toronto med en intraklasskorrelationskoefficient (ICC) på 0,890.
Facial Grading System är ett verktyg som används för klinisk utvärdering av ansiktsnervens funktion.
Det är avsett att användas på personer med svagheter i ansiktsnerven.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktshandikappindex
Tidsram: 4 veckor
|
verktyget används för att bedöma förändringar från baslinje till 4 veckor. Facial Disability Index (FDI) är en tillståndsspecifik skala som föreslås användas för att hjälpa läkare att fatta beslut om enskilda patienter och för att skilja mellan individer med olika nivåer av funktionsnedsättning. och att utvärdera förändring inom en person över tid.
Den har 2 domäner, dvs fysisk funktion och socialt välbefinnande.
Den har totalt 10 frågor, 5/domän.
Varje punkt bedöms på en 6-gradig skala, från gravt handikapp till frånvaro av funktionshinder.
Båda underskalorna omvandlas till en poäng på en 100-gradig skala, där 100 indikerar oförhindrad fysisk eller social/välbefinnande funktion.
|
4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synkinesis Assessment Questionnaire:
Tidsram: 4 veckor
|
verktyget används för att bedöma förändringar från baslinjen till 4 veckor. Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) är ett giltigt, tillförlitligt och lättadministrerat instrument för självutvärdering av synkinesis hos patienter med ansiktspares.
Detta instrument utvecklades och validerades i Facial Nerve Center vid Massachusetts Eye and Ear Infirmary (Boston, USA) 2007.
Enkäten består av nio punkter.
Totalpoäng varierar från 0 (ingen synkinesis) till 100 (allvarlig synkinesis, hela tiden).
SAQ är ett pålitligt och giltigt verktyg som har Cronbach alfa för den slutliga SAQ var 0,859
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Monini S, Iacolucci CM, Di Traglia M, Lazzarino AI, Barbara M. Role of Kabat rehabilitation in facial nerve palsy: a randomised study on severe cases of Bell's palsy. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2016 Aug;36(4):282-288. doi: 10.14639/0392-100X-783.
- Nicastri M, Mancini P, De Seta D, Bertoli G, Prosperini L, Toni D, Inghilleri M, Filipo R. Efficacy of early physical therapy in severe Bell's palsy: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jul-Aug;27(6):542-51. doi: 10.1177/1545968313481280. Epub 2013 Apr 2.
- Ferreira M, Marques EE, Duarte JA, Santos PC. Physical therapy with drug treatment in Bell palsy: a focused review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):331-40. doi: 10.1097/PHM.0000000000000255. Review.
- Teixeira LJ, Valbuza JS, Prado GF. Physical therapy for Bell's palsy (idiopathic facial paralysis). Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD006283. doi: 10.1002/14651858.CD006283.pub3.
- Barbara M, Antonini G, Vestri A, Volpini L, Monini S. Role of Kabat physical rehabilitation in Bell's palsy: a randomized trial. Acta Otolaryngol. 2010;130(1):167-72. doi: 10.3109/00016480902882469.
- Sardaru D, Pendefunda L. Neuro-proprioceptive facilitation in the re-education of functional problems in facial paralysis. A practical approach. Rev Med Chir Soc Med Nat Iasi. 2013 Jan-Mar;117(1):101-6.
- Aranha VP, Samuel AJ, Narkeesh K. Correct the smile of a child by neuromuscular facilitation technique: An interesting case report. Int J Health Sci (Qassim). 2017 Apr-Jun;11(2):83-84.
- Manikandan N. Effect of facial neuromuscular re-education on facial symmetry in patients with Bell's palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):338-43.
- Mehta RP, WernickRobinson M, Hadlock TA. Validation of the Synkinesis Assessment Questionnaire. Laryngoscope. 2007 May;117(5):923-6. doi: 10.1097/MLG.0b013e3180412460.
- Neely JG, Cherian NG, Dickerson CB, Nedzelski JM. Sunnybrook facial grading system: reliability and criteria for grading. Laryngoscope. 2010 May;120(5):1038-45. doi: 10.1002/lary.20868.
- Fattah AY, Gurusinghe ADR, Gavilan J, Hadlock TA, Marcus JR, Marres H, Nduka CC, Slattery WH, Snyder-Warwick AK; Sir Charles Bell Society. Facial nerve grading instruments: systematic review of the literature and suggestion for uniformity. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):569-579. doi: 10.1097/PRS.0000000000000905. Review.
- Kleiss IJ, Beurskens CH, Stalmeier PF, Ingels KJ, Marres HA. Synkinesis assessment in facial palsy: validation of the Dutch Synkinesis Assessment Questionnaire. Acta Neurol Belg. 2016 Jun;116(2):171-8. doi: 10.1007/s13760-015-0528-7. Epub 2015 Sep 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00659 Muhammad Kashif
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .