- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04807491
Technika Kabata i efekt nerwowo-mięśniowy u pacjentów z porażeniem Bella
Efekty techniki Kabata i reedukacji nerwowo-mięśniowej u pacjentów z porażeniem Bella
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznane przypadki porażenia Bella
- Początek nieurazowy (stany takie jak zakaźne, pacjenci z nadciśnieniem, pacjenci z cukrzycą
Kryteria wyłączenia:
• Historia poważnych chorób psychicznych
- Choroba górnego neuronu ruchowego (udar, TBI, guz)
- Pacjenci niewspółpracujący
- Przypadek pooperacyjny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Techniki Kabata
Ćwiczenia Kabata na górnym punkcie podparcia, pośrednim punkcie podparcia i dolnym punkcie podparcia
|
Podobnie jak w przypadku wszystkich nerwów czaszkowych, niektóre specyficzne techniki można również zastosować na nerwie twarzowym w celu wzmocnienia reakcji i poprawy regeneracji; najważniejsze to: Początek rytmiczny: pokazuje i wprowadza podmiot w ruchy i schemat; badanie agonistów wykorzystuje sekwencyjne skurcze koncentryczne i ekscentryczne; Odwrócenie antagonisty: wzmacnia reakcje poprzez zjawisko indukcji; Powtarzające się skurcze: wzywa do odpowiedzi z powtarzającym się rozciąganiem, które na krótko umożliwia ruch; Skurcze izometryczne: do stabilizacji i wzmocnienia reakcji. Konwencjonalne ćwiczenia terapeutyczne |
|
Eksperymentalny: Reedukacja nerwowo-mięśniowa:
Do inicjacji, ułatwienia, kontroli ruchu i kontroli ruchu
|
Po ocenie wyjściowej, uczestnik kontroli otrzyma Reedukację nerwowo-mięśniową. Czas trwania sesji wynosi 45 minut. Reedukacja układu nerwowo-mięśniowego: W celu rozpoczęcia (faza ostra): Ćwiczenia wspomagane czynnie, Masaż i rozciąganie chorej strony. W celu ułatwienia, Ćwiczenia wspomagane czynnie. Kontrola ruchu: Masaż i rozciąganie twarzy retrakcja, ćwiczenia wspomagane i aktywne po stronie zaangażowanej. Do relaksu, termoterapii, ćwiczeń relaksacyjnych, naprzemiennych rytmicznych ruchów. Konwencjonalne ćwiczenia terapeutyczne |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System oceny twarzy SunnyBrook
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
narzędzie służy do oceny zmian od wartości początkowej do 4 tygodni. Skala Sunnybrook jest regionalną skalą ważoną opartą na ocenie różnych regionów, w tym symetrii spoczynkowej, symetrii ruchów dobrowolnych i nasilenia synkinezy, w celu utworzenia jednego złożonego wyniku od 0 do 100.
Został opracowany i ustanowiony w Sunnybrook Health Sciences Center w Toronto, gdzie współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wynosi 0,890.
Facial Grading System to narzędzie służące do klinicznej oceny funkcji nerwu twarzowego.
Jest przeznaczony do stosowania u osób z osłabieniem nerwu twarzowego.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności twarzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
narzędzie służy do oceny zmian od wartości początkowej do 4 tygodni. Wskaźnik niesprawności twarzy (FDI) to skala specyficzna dla schorzenia, która ma pomóc klinicystom w podejmowaniu decyzji dotyczących poszczególnych pacjentów i różnicowaniu osób z różnymi stopniami niepełnosprawności oraz do oceny zmian zachodzących w człowieku w czasie.
Ma 2 domeny, tj. funkcję fizyczną i dobrostan społeczny.
Ma łącznie 10 pytań, 5 na domenę.
Każda pozycja jest oceniana na 6-stopniowej skali, od poważnej niepełnosprawności do braku niepełnosprawności.
Obie podskale są przekształcane na wynik w 100-punktowej skali, przy czym 100 wskazuje na nienaruszone funkcje fizyczne lub społeczne/dobre samopoczucie.
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny synkinezy:
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
narzędzie służy do oceny zmian od wartości wyjściowej do 4 tygodni. Kwestionariusz oceny synkinezy (SAQ) jest ważnym, niezawodnym i łatwym w obsłudze narzędziem do samooceny synkinezy u pacjentów z porażeniem nerwu twarzowego.
Instrument ten został opracowany i zatwierdzony w Centrum Nerwów Twarzowych w Massachusetts Eye and Ear Infirmary (Boston, USA) w 2007 roku.
Kwestionariusz składa się z dziewięciu pozycji.
Suma punktów waha się od 0 (brak synkinezy) do 100 (ciężka synkineza, cały czas).
SAQ jest niezawodnym i ważnym narzędziem, którego alfa Cronbacha dla końcowego SAQ wyniosła 0,859
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Monini S, Iacolucci CM, Di Traglia M, Lazzarino AI, Barbara M. Role of Kabat rehabilitation in facial nerve palsy: a randomised study on severe cases of Bell's palsy. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2016 Aug;36(4):282-288. doi: 10.14639/0392-100X-783.
- Nicastri M, Mancini P, De Seta D, Bertoli G, Prosperini L, Toni D, Inghilleri M, Filipo R. Efficacy of early physical therapy in severe Bell's palsy: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jul-Aug;27(6):542-51. doi: 10.1177/1545968313481280. Epub 2013 Apr 2.
- Ferreira M, Marques EE, Duarte JA, Santos PC. Physical therapy with drug treatment in Bell palsy: a focused review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):331-40. doi: 10.1097/PHM.0000000000000255. Review.
- Teixeira LJ, Valbuza JS, Prado GF. Physical therapy for Bell's palsy (idiopathic facial paralysis). Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD006283. doi: 10.1002/14651858.CD006283.pub3.
- Barbara M, Antonini G, Vestri A, Volpini L, Monini S. Role of Kabat physical rehabilitation in Bell's palsy: a randomized trial. Acta Otolaryngol. 2010;130(1):167-72. doi: 10.3109/00016480902882469.
- Sardaru D, Pendefunda L. Neuro-proprioceptive facilitation in the re-education of functional problems in facial paralysis. A practical approach. Rev Med Chir Soc Med Nat Iasi. 2013 Jan-Mar;117(1):101-6.
- Aranha VP, Samuel AJ, Narkeesh K. Correct the smile of a child by neuromuscular facilitation technique: An interesting case report. Int J Health Sci (Qassim). 2017 Apr-Jun;11(2):83-84.
- Manikandan N. Effect of facial neuromuscular re-education on facial symmetry in patients with Bell's palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):338-43.
- Mehta RP, WernickRobinson M, Hadlock TA. Validation of the Synkinesis Assessment Questionnaire. Laryngoscope. 2007 May;117(5):923-6. doi: 10.1097/MLG.0b013e3180412460.
- Neely JG, Cherian NG, Dickerson CB, Nedzelski JM. Sunnybrook facial grading system: reliability and criteria for grading. Laryngoscope. 2010 May;120(5):1038-45. doi: 10.1002/lary.20868.
- Fattah AY, Gurusinghe ADR, Gavilan J, Hadlock TA, Marcus JR, Marres H, Nduka CC, Slattery WH, Snyder-Warwick AK; Sir Charles Bell Society. Facial nerve grading instruments: systematic review of the literature and suggestion for uniformity. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):569-579. doi: 10.1097/PRS.0000000000000905. Review.
- Kleiss IJ, Beurskens CH, Stalmeier PF, Ingels KJ, Marres HA. Synkinesis assessment in facial palsy: validation of the Dutch Synkinesis Assessment Questionnaire. Acta Neurol Belg. 2016 Jun;116(2):171-8. doi: 10.1007/s13760-015-0528-7. Epub 2015 Sep 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00659 Muhammad Kashif
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie Bella
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Techniki Kabata
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...Zakończony
-
University of CataniaZakończony
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, TorontoZakończony
-
Danish Cancer SocietyUniversity of Copenhagen; Herlev HospitalZakończony
-
University of LahoreAktywny, nie rekrutującyParaliż twarzy | Porażenie BellaPakistan