- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04807491
Kabat-teknikk og nevromuskulær effekt hos pasienter med Bells parese
Effekter av Kabat-teknikk og nevromuskulær re-utdanning hos pasienter med Bells parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte tilfeller av bell's palsy
- Ikke traumatisk utbrudd (tilstander som smittsomme, hypertensive pasienter, diabetespasienter
Ekskluderingskriterier:
• Historie med betydelig psykiatrisk sykdom
- Øvre motorneuronsykdom (slag, TBI, svulst)
- Ikke samarbeidsvillige pasienter
- Post-kirurgisk tilfelle
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kabat-teknikken
Kabatøvelser på øvre støttepunkt, mellomliggende støttepunkt og nedre støttepunkt
|
Som med alle kraniale nerver, kan noen spesifikke teknikker også brukes på ansiktsnerven for å forbedre responsen og forbedre restitusjonen; de viktigste er: Den rytmiske starten: viser og guider motivet inn i bevegelsene og opplegget; agonistundersøkelser bruker sekvensielle konsentriske og eksentriske sammentrekninger; Inversjonen av antagonisten: forsterker responser gjennom induksjonsfenomenet; Gjentatte sammentrekninger: krever en respons med gjentatt strekking som kortvarig muliggjør bevegelse; Isometriske sammentrekninger: for å stabilisere og forsterke responsen. Konvensjonelle terapiøvelser |
|
Eksperimentell: Nevromuskulær re-utdanning:
For initiering, tilrettelegging, bevegelseskontroll og bevegelseskontroll
|
Etter baseline-vurderingen vil deltakeren i kontrollen få nevromuskulær re-utdanning. Varigheten av økten vil være 45 minutter. Nevromuskulær re-utdanning: For initiering (akutt fase): Aktiv-assistert trening, Massasje og strekk for berørt side. For tilrettelegging, Aktiv-assistert trening. For Bevegelseskontroll: Massasje og tøying for ansiktsbehandling tilbaketrekning, Assisterte og aktive øvelser på involvert side. For avslapning, termoterapi, avslapningsøvelser, alternerende rytmiske bevegelser. Konvensjonelle terapiøvelser |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SunnyBrook Facial Grading System
Tidsramme: 4 uker
|
verktøyet brukes til å vurdere endringer fra baseline til 4 uker. Sunnybrook-skalaen er en regional vektet skala basert på evaluering av ulike regioner, inkludert hvilesymmetri, symmetri av frivillig bevegelse og alvorlighetsgraden av synkinesis for å danne én enkelt sammensatt poengsum fra 0 til 100.
Det ble utviklet og etablert ved Sunnybrook Health Sciences Center i Toronto med en intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC) på 0,890.
Facial Grading System er et verktøy som brukes til klinisk evaluering av ansiktsnervefunksjonen.
Den er ment å brukes på personer med svakheter i ansiktsnerven.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Facial Disability Index
Tidsramme: 4 uker
|
verktøyet brukes til å vurdere endringer fra baseline til 4 uker. Facial Disability Index (FDI) er en tilstandsspesifikk skala som foreslås brukt for å hjelpe klinikere med å ta beslutninger om individuelle pasienter og for å skille mellom individer med ulike nivåer av funksjonshemming. og å evaluere endring i en person over tid.
Den har 2 domener, dvs. fysisk funksjon og sosialt velvære.
Den har totalt 10 spørsmål, 5/domene.
Hvert element er vurdert på en 6-punkts skala, som strekker seg fra alvorlig funksjonshemming til fravær av funksjonshemming.
Begge underskalaene transformeres til en skåre på en 100-punkts skala, hvor 100 indikerer uhemmet fysisk eller sosial/velværefunksjon.
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synkinesis Assessment Spørreskjema:
Tidsramme: 4 uker
|
verktøyet brukes til å vurdere endringer fra baseline til 4 uker. Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) er et gyldig, pålitelig og enkelt administrert instrument for egenvurdering av synkinesis hos pasienter med ansiktsparese.
Dette instrumentet ble utviklet og validert i Facial Nerve Center ved Massachusetts Eye and Ear Infirmary (Boston, USA) i 2007.
Spørreskjemaet består av ni elementer.
Totalscore varierer fra 0 (ingen synkinese) til 100 (alvorlig synkinesis, hele tiden).
SAQ er et pålitelig og gyldig verktøy som har Cronbach alpha for den endelige SAQ var 0,859
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Monini S, Iacolucci CM, Di Traglia M, Lazzarino AI, Barbara M. Role of Kabat rehabilitation in facial nerve palsy: a randomised study on severe cases of Bell's palsy. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2016 Aug;36(4):282-288. doi: 10.14639/0392-100X-783.
- Nicastri M, Mancini P, De Seta D, Bertoli G, Prosperini L, Toni D, Inghilleri M, Filipo R. Efficacy of early physical therapy in severe Bell's palsy: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jul-Aug;27(6):542-51. doi: 10.1177/1545968313481280. Epub 2013 Apr 2.
- Ferreira M, Marques EE, Duarte JA, Santos PC. Physical therapy with drug treatment in Bell palsy: a focused review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):331-40. doi: 10.1097/PHM.0000000000000255. Review.
- Teixeira LJ, Valbuza JS, Prado GF. Physical therapy for Bell's palsy (idiopathic facial paralysis). Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD006283. doi: 10.1002/14651858.CD006283.pub3.
- Barbara M, Antonini G, Vestri A, Volpini L, Monini S. Role of Kabat physical rehabilitation in Bell's palsy: a randomized trial. Acta Otolaryngol. 2010;130(1):167-72. doi: 10.3109/00016480902882469.
- Sardaru D, Pendefunda L. Neuro-proprioceptive facilitation in the re-education of functional problems in facial paralysis. A practical approach. Rev Med Chir Soc Med Nat Iasi. 2013 Jan-Mar;117(1):101-6.
- Aranha VP, Samuel AJ, Narkeesh K. Correct the smile of a child by neuromuscular facilitation technique: An interesting case report. Int J Health Sci (Qassim). 2017 Apr-Jun;11(2):83-84.
- Manikandan N. Effect of facial neuromuscular re-education on facial symmetry in patients with Bell's palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):338-43.
- Mehta RP, WernickRobinson M, Hadlock TA. Validation of the Synkinesis Assessment Questionnaire. Laryngoscope. 2007 May;117(5):923-6. doi: 10.1097/MLG.0b013e3180412460.
- Neely JG, Cherian NG, Dickerson CB, Nedzelski JM. Sunnybrook facial grading system: reliability and criteria for grading. Laryngoscope. 2010 May;120(5):1038-45. doi: 10.1002/lary.20868.
- Fattah AY, Gurusinghe ADR, Gavilan J, Hadlock TA, Marcus JR, Marres H, Nduka CC, Slattery WH, Snyder-Warwick AK; Sir Charles Bell Society. Facial nerve grading instruments: systematic review of the literature and suggestion for uniformity. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):569-579. doi: 10.1097/PRS.0000000000000905. Review.
- Kleiss IJ, Beurskens CH, Stalmeier PF, Ingels KJ, Marres HA. Synkinesis assessment in facial palsy: validation of the Dutch Synkinesis Assessment Questionnaire. Acta Neurol Belg. 2016 Jun;116(2):171-8. doi: 10.1007/s13760-015-0528-7. Epub 2015 Sep 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00659 Muhammad Kashif
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .