- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04807491
Техника Кабата и нервно-мышечный эффект у пациентов с параличом Белла
Эффекты техники Кабата и нервно-мышечного переобучения у пациентов с параличом Белла
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные случаи паралича Белла
- Нетравматическое начало (состояния, такие как инфекционные, гипертонические больные, больные диабетом
Критерий исключения:
• История серьезного психического заболевания
- Заболевание верхнего двигательного нейрона (инсульт, ЧМТ, опухоль)
- Некооперативные пациенты
- Послеоперационный случай
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Кабат Техника
Упражнения Кабат на верхнюю точку опоры, среднюю точку опоры и нижнюю точку опоры
|
Как и для всех черепно-мозговых нервов, для лицевого нерва можно применять некоторые специальные методы для усиления реакции и улучшения восстановления; наиболее важными из них являются: Ритмическое начало: показывает и направляет субъекта в движения и схему; исследование агонистов использует последовательные концентрические и эксцентрические сокращения; Инверсия антагониста: усиливает реакцию через явление индукции; Повторяющиеся сокращения: требует ответа повторяющимся растяжением, которое ненадолго позволяет двигаться; Изометрические сокращения: для стабилизации и усиления реакции. Обычные лечебные упражнения |
Экспериментальный: Нервно-мышечное перевоспитание:
Для инициации, фасилитации, управления движением и управления движением
|
После базовой оценки участник контрольной группы получит нервно-мышечное переобучение. Продолжительность сеанса составляет 45 минут. Нервно-мышечное переобучение: Для начала (острая фаза): Активные упражнения, Массаж и растяжка пораженной стороны. Для облегчения, Активные упражнения. Для контроля движения: Массаж и растяжка лица. ретракция, вспомогательные и активные упражнения на пораженной стороне. Для релаксации, термотерапии, релаксационных упражнений, чередующихся ритмичных движений. Обычные лечебные упражнения |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Система оценки лица SunnyBrook
Временное ограничение: 4 недели
|
инструмент используется для оценки изменений от исходного уровня до 4 недель. Шкала Sunnybrook представляет собой региональную взвешенную шкалу, основанную на оценке различных областей, включая симметрию в состоянии покоя, симметрию произвольных движений и тяжесть синкинезии, для формирования единой сводной оценки от 0 до 100.
Он был разработан и установлен в Центре медицинских наук Саннибрук в Торонто с коэффициентом внутриклассовой корреляции (ICC) 0,890.
Система оценки лицевого нерва — это инструмент, используемый для клинической оценки функции лицевого нерва.
Предназначен для использования у людей со слабыми лицевыми нервами.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс лицевой инвалидности
Временное ограничение: 4 недели
|
инструмент используется для оценки изменений от исходного уровня до 4 недель. Индекс лицевой инвалидности (FDI) представляет собой шкалу для конкретного состояния, которую предлагается использовать, чтобы помочь клиницистам принимать решения в отношении отдельных пациентов и различать людей с различными уровнями инвалидности. и оценить изменения внутри человека с течением времени.
У него есть 2 домена, то есть физическая функция и социальное благополучие.
Всего 10 вопросов, 5 на домен.
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале от тяжелой инвалидности до отсутствия инвалидности.
Обе подшкалы преобразуются в оценку по 100-балльной шкале, где 100 указывает на ненарушенную физическую или социальную функцию/благополучие.
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник для оценки синкинезии:
Временное ограничение: 4 недели
|
инструмент используется для оценки изменений от исходного уровня до 4 недель. Опросник для оценки синкинезии (SAQ) является достоверным, надежным и легко применяемым инструментом для самооценки синкинезии у пациентов с параличом лицевого нерва.
Этот инструмент был разработан и утвержден в Центре лицевого нерва при Массачусетской глазной и ушной больнице (Бостон, США) в 2007 году.
Анкета состоит из девяти пунктов.
Суммарные баллы варьируются от 0 (нет синкинезии) до 100 (тяжелая синкинезии постоянно).
SAQ является надежным и действительным инструментом, в котором альфа Кронбаха для окончательного SAQ составила 0,859.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Monini S, Iacolucci CM, Di Traglia M, Lazzarino AI, Barbara M. Role of Kabat rehabilitation in facial nerve palsy: a randomised study on severe cases of Bell's palsy. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2016 Aug;36(4):282-288. doi: 10.14639/0392-100X-783.
- Nicastri M, Mancini P, De Seta D, Bertoli G, Prosperini L, Toni D, Inghilleri M, Filipo R. Efficacy of early physical therapy in severe Bell's palsy: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jul-Aug;27(6):542-51. doi: 10.1177/1545968313481280. Epub 2013 Apr 2.
- Ferreira M, Marques EE, Duarte JA, Santos PC. Physical therapy with drug treatment in Bell palsy: a focused review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):331-40. doi: 10.1097/PHM.0000000000000255. Review.
- Teixeira LJ, Valbuza JS, Prado GF. Physical therapy for Bell's palsy (idiopathic facial paralysis). Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD006283. doi: 10.1002/14651858.CD006283.pub3.
- Barbara M, Antonini G, Vestri A, Volpini L, Monini S. Role of Kabat physical rehabilitation in Bell's palsy: a randomized trial. Acta Otolaryngol. 2010;130(1):167-72. doi: 10.3109/00016480902882469.
- Sardaru D, Pendefunda L. Neuro-proprioceptive facilitation in the re-education of functional problems in facial paralysis. A practical approach. Rev Med Chir Soc Med Nat Iasi. 2013 Jan-Mar;117(1):101-6.
- Aranha VP, Samuel AJ, Narkeesh K. Correct the smile of a child by neuromuscular facilitation technique: An interesting case report. Int J Health Sci (Qassim). 2017 Apr-Jun;11(2):83-84.
- Manikandan N. Effect of facial neuromuscular re-education on facial symmetry in patients with Bell's palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):338-43.
- Mehta RP, WernickRobinson M, Hadlock TA. Validation of the Synkinesis Assessment Questionnaire. Laryngoscope. 2007 May;117(5):923-6. doi: 10.1097/MLG.0b013e3180412460.
- Neely JG, Cherian NG, Dickerson CB, Nedzelski JM. Sunnybrook facial grading system: reliability and criteria for grading. Laryngoscope. 2010 May;120(5):1038-45. doi: 10.1002/lary.20868.
- Fattah AY, Gurusinghe ADR, Gavilan J, Hadlock TA, Marcus JR, Marres H, Nduka CC, Slattery WH, Snyder-Warwick AK; Sir Charles Bell Society. Facial nerve grading instruments: systematic review of the literature and suggestion for uniformity. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):569-579. doi: 10.1097/PRS.0000000000000905. Review.
- Kleiss IJ, Beurskens CH, Stalmeier PF, Ingels KJ, Marres HA. Synkinesis assessment in facial palsy: validation of the Dutch Synkinesis Assessment Questionnaire. Acta Neurol Belg. 2016 Jun;116(2):171-8. doi: 10.1007/s13760-015-0528-7. Epub 2015 Sep 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00659 Muhammad Kashif
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .