- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04807491
Technique de Kabat et effet neuromusculaire chez les patients atteints de paralysie de Bell
Effets de la technique de Kabat et de la rééducation neuromusculaire chez les patients atteints de paralysie de Bell
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cas diagnostiqués de paralysie de Bell
- Apparition non traumatique (conditions telles que les patients infectieux, hypertendus, les patients diabétiques
Critère d'exclusion:
• Antécédents de maladie psychiatrique importante
- Maladie du motoneurone supérieur (accident vasculaire cérébral, TBI, tumeur)
- Patients non coopératifs
- Cas post-chirurgical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Techniques de Kabat
Exercices de Kabat sur le pivot supérieur, le pivot intermédiaire et le pivot inférieur
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Comme pour tous les nerfs crâniens, certaines techniques spécifiques peuvent également être appliquées sur le nerf facial pour améliorer les réponses et améliorer la récupération ; les plus importants sont : Le départ rythmique : montre et guide le sujet dans les mouvements et le schéma ; l'investigation agoniste utilise des contractions concentriques et excentriques séquentielles ; L'inversion de l'antagoniste : renforce les réponses par le phénomène d'induction ; Contractions répétées : appelle une réponse avec des étirements répétés qui permettent brièvement le mouvement ; Contractions isométriques : pour stabiliser et renforcer la réponse. Exercices thérapeutiques conventionnels |
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Expérimental: Rééducation neuromusculaire :
Pour l'initiation, la facilitation, le contrôle des mouvements et le contrôle des mouvements
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Après l'évaluation de base, le participant au contrôle recevra une rééducation neuromusculaire. La durée de la séance sera de 45 minutes. Rééducation neuromusculaire : Pour l'initiation (phase aiguë) : exercice assisté actif, massage et étirement pour le côté affecté. Pour la facilitation, exercice assisté actif. Pour le contrôle des mouvements : massage et étirements pour le visage. rétraction, exercices assistés et actifs du côté impliqué. Pour la relaxation, la thermothérapie, les exercices de relaxation, les mouvements rythmiques alternés. Exercices thérapeutiques conventionnels |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de notation faciale SunnyBrook
Délai: 4 semaines
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l'outil est utilisé pour évaluer les changements entre la ligne de base et 4 semaines. L'échelle de Sunnybrook est une échelle régionale pondérée basée sur l'évaluation de différentes régions, y compris la symétrie au repos, la symétrie des mouvements volontaires et la gravité de la synkinésie pour former un seul score composite de 0 à 100.
Il a été conçu et établi au Sunnybrook Health Sciences Centre à Toronto avec un coefficient de corrélation intraclasse (ICC) de 0,890.
Le système de classement facial est un outil utilisé pour l'évaluation clinique de la fonction du nerf facial.
Il est destiné à être utilisé sur des personnes présentant des faiblesses du nerf facial.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'incapacité faciale
Délai: 4 semaines
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l'outil est utilisé pour évaluer les changements entre le départ et 4 semaines et d'évaluer le changement chez une personne au fil du temps.
Il a 2 domaines, à savoir la fonction physique et le bien-être social.
Il a un total de 10 questions, 5/domaine.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 6 points, allant d'une incapacité grave à une absence d'incapacité.
Les deux sous-échelles sont transformées en un score sur une échelle de 100 points, 100 indiquant une fonction physique ou sociale/de bien-être intacte.
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation de la syncinésie :
Délai: 4 semaines
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l'outil est utilisé pour évaluer les changements de la ligne de base à 4 semaines
Cet instrument a été développé et validé au Facial Nerve Center du Massachusetts Eye and Ear Infirmary (Boston, USA) en 2007.
Le questionnaire est composé de neuf items.
Les scores totaux vont de 0 (pas de synkinésie) à 100 (synkinésie sévère, tout le temps).
Le SAQ est un outil fiable et valide dont l'alpha de Cronbach pour le SAQ final était de 0,859
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Monini S, Iacolucci CM, Di Traglia M, Lazzarino AI, Barbara M. Role of Kabat rehabilitation in facial nerve palsy: a randomised study on severe cases of Bell's palsy. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2016 Aug;36(4):282-288. doi: 10.14639/0392-100X-783.
- Nicastri M, Mancini P, De Seta D, Bertoli G, Prosperini L, Toni D, Inghilleri M, Filipo R. Efficacy of early physical therapy in severe Bell's palsy: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jul-Aug;27(6):542-51. doi: 10.1177/1545968313481280. Epub 2013 Apr 2.
- Ferreira M, Marques EE, Duarte JA, Santos PC. Physical therapy with drug treatment in Bell palsy: a focused review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):331-40. doi: 10.1097/PHM.0000000000000255. Review.
- Teixeira LJ, Valbuza JS, Prado GF. Physical therapy for Bell's palsy (idiopathic facial paralysis). Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD006283. doi: 10.1002/14651858.CD006283.pub3.
- Barbara M, Antonini G, Vestri A, Volpini L, Monini S. Role of Kabat physical rehabilitation in Bell's palsy: a randomized trial. Acta Otolaryngol. 2010;130(1):167-72. doi: 10.3109/00016480902882469.
- Sardaru D, Pendefunda L. Neuro-proprioceptive facilitation in the re-education of functional problems in facial paralysis. A practical approach. Rev Med Chir Soc Med Nat Iasi. 2013 Jan-Mar;117(1):101-6.
- Aranha VP, Samuel AJ, Narkeesh K. Correct the smile of a child by neuromuscular facilitation technique: An interesting case report. Int J Health Sci (Qassim). 2017 Apr-Jun;11(2):83-84.
- Manikandan N. Effect of facial neuromuscular re-education on facial symmetry in patients with Bell's palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):338-43.
- Mehta RP, WernickRobinson M, Hadlock TA. Validation of the Synkinesis Assessment Questionnaire. Laryngoscope. 2007 May;117(5):923-6. doi: 10.1097/MLG.0b013e3180412460.
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- Kleiss IJ, Beurskens CH, Stalmeier PF, Ingels KJ, Marres HA. Synkinesis assessment in facial palsy: validation of the Dutch Synkinesis Assessment Questionnaire. Acta Neurol Belg. 2016 Jun;116(2):171-8. doi: 10.1007/s13760-015-0528-7. Epub 2015 Sep 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00659 Muhammad Kashif
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