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Técnica Kabat y efecto neuromuscular en pacientes con parálisis de Bell

18 de marzo de 2021 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la Técnica Kabat y Reeducación Neuromuscular en Pacientes con Parálisis de Bell

La parálisis de Bell es la debilidad periférica unilateral repentina del séptimo nervio craneal (nervio facial), representa del 50% al 75% de todas las etiologías con una tasa de 58,2 a 8 casos nuevos por 1 millón por año. El objetivo es comparar los efectos de las técnicas de Kabat y Reeducación Neuromuscular sobre la discapacidad facial y la sincinesia en pacientes con parálisis de Bell. Se realizó un ensayo de control aleatorio en 20 participantes, igualmente asignados en el grupo de entrenamiento Kabat y PNF desde febrero de 2020 hasta diciembre de 2020. Los participantes fueron seleccionados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión de la técnica de muestreo intencional y la aleatorización se realizó mediante el método de sobre cerrado. La evaluación se realizó previa toma de consentimiento antes de la primera y última sesión. Las herramientas incluyeron el índice de discapacidad facial, el sistema de clasificación facial Sunnybrook y el cuestionario de evaluación de sinquinesis. Los datos se analizaron con SPSS v.20.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La parálisis de Bell es la debilidad periférica unilateral repentina del séptimo nervio craneal (nervio facial), representa del 50% al 75% de todas las etiologías con una tasa de 58,2 a 8 casos nuevos por 1 millón por año. Puede ser una parálisis completa o debilidad del nervio facial. Esta condición puede comenzar con dolor en la mitad de la cara, especialmente en la región mastoidea, con otros síntomas como disminución de la sensibilidad en la mitad de la cara, disminución del lagrimeo, hiperacusia, dolor y entumecimiento en la mitad de la cara. Los pacientes con parálisis de Bell pueden mostrar signos de ausencia/disminución de pliegues faciales, fenómeno de campana positivo y pliegues en la frente, asociados con otras discapacidades como contractura en los músculos faciales y sincinesia debido a que el paciente no puede cerrar el ojo. Se desconoce la causa de la parálisis de Bell, por lo tanto, es también llamada parálisis facial idiopática, pero estudios recientes afirman que el "virus del herpes simple" puede ser una causa de la parálisis de Bell. También se pueden considerar otras causas, como la extracción del diente, la extirpación del tumor, la anestesia local, la cirugía de la ATM, la neuropatía isquémica y la fractura facial. . Se llevaron a cabo diferentes estudios sobre la incidencia, los factores de riesgo y los métodos de tratamiento de la parálisis de Bell. Los factores de riesgo más comunes para la parálisis de Bell, informados por un estudio, son la diabetes y la hipertensión. Un estudio informó que los pacientes con diabetes tienen de 4 a 5 veces más probabilidades de tener parálisis de Bell. Hombres y mujeres se ven igualmente afectados por este trastorno. Existen diferentes métodos de tratamiento para la parálisis de Bell, es decir, manejo médico, manejo de fisioterapia, manejo quirúrgico, etc. Aunque El manejo de la fisioterapia no se considera el tratamiento de elección para tratar la parálisis de Bell, pero hay varios estudios clínicos que afirman los beneficios de la rehabilitación si se aplica en una etapa temprana. Los manejos de fisioterapia incluyen diferentes técnicas, a saber, facilitación neuromuscular propioceptiva, rehabilitación Kabat, vendaje Kinisio, crioterapia, biorretroalimentación de terapia de masaje, reeducación muscular. . En este estudio se usaron diferentes técnicas de Kabat, a saber, "iniciación rítmica en aquellos pacientes que no realizaron ningún movimiento, se usaron estiramientos repetidos al principio y también a través del ROM completo en caso de debilidad muscular, se usaron isotónicas cuando los pacientes tenían control voluntario del movimiento". en tres pacientes. Un estudio afirmó en un informe de caso en 2017 que las técnicas de PNF son muy efectivas para mejorar los resultados funcionales en Childs con "parálisis de Bell". Se realizaron varios estudios sobre los efectos de la "rehabilitación de Kabat" en "Parálisis de Bell". Como otro realizó un estudio en 2017. Se compararon dos grupos de parálisis de Bell después de la aplicación de dos protocolos de tratamiento diferentes. Los participantes del grupo A recibieron ejercicios de Kabat con estimulación eléctrica y kinesiotaping, mientras que el grupo B recibió estimulación eléctrica más ejercicios en el hogar. El estudio informó que el ejercicio de Kabat es bastante efectivo para mejorar la asimetría facial en la parálisis de Bell. En 2015 se realizó un estudio en Islamabad para comparar los efectos de los ejercicios de Kabat y el vendaje en la reducción de la sincinesia facial y la discapacidad. El estudio informó que los ejercicios de Kabat son más efectivos para reducir sincinesia facial y discapacidad. En 2007 se realizó un estudio que compara las técnicas de reeducación neuromuscular con la fisioterapia convencional en el tratamiento de la parálisis de Bell. Este estudio se realizó en Manipal, India, en el que informó que las técnicas de reeducación neuromuscular son más efectivas para mejorar la asimetría facial en pacientes con parálisis de Bell. Los estudios anteriores mostraron que los médicos han trabajado con reeducación neuromuscular o con Kabat en el tratamiento de la parálisis de Bell. . No se ha realizado ningún estudio que compare los efectos de la reeducación neuromuscular frente a Kabat en el tratamiento de la parálisis de Bell. Por lo que el objetivo de este estudio es determinar el efecto de Kabat y la Reeducación Neuromuscular sobre la discapacidad facial y la sincinesia y comparar los efectos de ambos tratamientos. Kabat Ejercicios de rehabilitación del nervio facial, se encuentran 3 fulcros, cuyos músculos pueden ser estimulados. Punto de apoyo superior: incluye los músculos frontal, corrugador y orbicular del ojo. Punto de apoyo intermedio: incluye el músculo elevador común del labio superior y el ala de la nariz, el dilatador nasal y el multiforme. El fulcro inferior incluye el cigomático mayor, el cigomático menor, el risorio, el orbicular, el triangular del labio inferior, el buccinador, el músculo del mentón y el músculo cuadrado del mentón.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos diagnosticados de parálisis de Bell
  • Comienzo no traumático (condiciones como pacientes infecciosos, hipertensos, pacientes diabéticos)

Criterio de exclusión:

  • • Antecedentes de enfermedades psiquiátricas significativas

    • Enfermedad de la neurona motora superior (accidente cerebrovascular, TBI, tumor)
    • Pacientes que no cooperan
    • Caso posquirúrgico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Técnicas de Kabat
Ejercicios de Kabat sobre fulcro superior, fulcro intermedio y fulcro inferior

Al igual que con todos los nervios craneales, también se pueden aplicar algunas técnicas específicas en el nervio facial para mejorar las respuestas y mejorar la recuperación; los más importantes son: El inicio rítmico: muestra y guía al sujeto en los movimientos y el esquema; la investigación de agonistas utiliza contracciones concéntricas y excéntricas secuenciales; La inversión del antagonista: refuerza las respuestas a través del fenómeno de inducción; Contracciones repetidas: exige una respuesta con estiramiento repetido que permite brevemente el movimiento; Contracciones isométricas: para estabilizar y reforzar la respuesta.

ejercicios de terapia convencional

Experimental: Reeducación Neuromuscular:
Para iniciación, facilitación, control de movimiento y control de movimiento

Después de la evaluación inicial, el participante en el control recibirá Reeducación Neuromuscular. La duración de la sesión será de 45 minutos. Reeducación Neuromuscular: Para iniciación (fase aguda): Ejercicio activo asistido, Masaje y estiramiento del lado afectado. Para Facilitación, Ejercicio activo asistido. Para el control del movimiento: Masaje y estiramiento facial retracción,Ejercicios asistidos y activos en el lado afectado.

Para Relajación,Termoterapia,Ejercicios de relajación,Movimientos rítmicos alternos.

ejercicios de terapia convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de clasificación facial SunnyBook
Periodo de tiempo: 4 semanas
la herramienta se utiliza para evaluar los cambios desde el inicio hasta las 4 semanas. La escala Sunnybrook es una escala ponderada regional basada en la evaluación de diferentes regiones, incluida la simetría en reposo, la simetría del movimiento voluntario y la gravedad de Synkinesis para formar una única puntuación compuesta de 0 a 100. Fue ideado y establecido en el Sunnybrook Health Sciences Centre de Toronto con un coeficiente de correlación intraclase (ICC) de 0,890. El sistema de clasificación facial es una herramienta utilizada para la evaluación clínica de la función del nervio facial. Está destinado a personas con debilidad del nervio facial.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad facial
Periodo de tiempo: 4 semanas
la herramienta se utiliza para evaluar los cambios desde el inicio hasta las 4 semanas. El índice de discapacidad facial (FDI) es una escala específica de la condición que se propone para ayudar a los médicos a tomar decisiones sobre pacientes individuales y para diferenciar entre individuos con diferentes niveles de discapacidad. y para evaluar el cambio dentro de una persona a lo largo del tiempo. Tiene 2 dominios, es decir, función física y bienestar social. Tiene un total de 10 preguntas, 5/dominio. Cada elemento se califica en una escala de 6 puntos, que van desde discapacidad grave hasta ausencia de discapacidad. Ambas subescalas se transforman en una puntuación en una escala de 100 puntos, donde 100 indica una función física o social/bienestar sin deterioro.
4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de evaluación de Synkinesis:
Periodo de tiempo: 4 semanas
la herramienta se utiliza para evaluar los cambios desde el inicio hasta las 4 semanas. El Cuestionario de Evaluación de Synkinesis (SAQ) es un instrumento válido, confiable y fácil de administrar para la autoevaluación de synkinesis en pacientes con parálisis facial. Este instrumento fue desarrollado y validado en el Facial Nerve Center del Massachusetts Eye and Ear Infirmary (Boston, EE. UU.) en 2007. El cuestionario consta de nueve ítems. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 (sin sincinesia) y 100 (sincinesia severa, todo el tiempo). El SAQ es una herramienta confiable y válida teniendo el alfa de Cronbach para el SAQ final de 0.859
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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