- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04807491
Técnica Kabat y efecto neuromuscular en pacientes con parálisis de Bell
Efectos de la Técnica Kabat y Reeducación Neuromuscular en Pacientes con Parálisis de Bell
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos diagnosticados de parálisis de Bell
- Comienzo no traumático (condiciones como pacientes infecciosos, hipertensos, pacientes diabéticos)
Criterio de exclusión:
• Antecedentes de enfermedades psiquiátricas significativas
- Enfermedad de la neurona motora superior (accidente cerebrovascular, TBI, tumor)
- Pacientes que no cooperan
- Caso posquirúrgico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnicas de Kabat
Ejercicios de Kabat sobre fulcro superior, fulcro intermedio y fulcro inferior
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Al igual que con todos los nervios craneales, también se pueden aplicar algunas técnicas específicas en el nervio facial para mejorar las respuestas y mejorar la recuperación; los más importantes son: El inicio rítmico: muestra y guía al sujeto en los movimientos y el esquema; la investigación de agonistas utiliza contracciones concéntricas y excéntricas secuenciales; La inversión del antagonista: refuerza las respuestas a través del fenómeno de inducción; Contracciones repetidas: exige una respuesta con estiramiento repetido que permite brevemente el movimiento; Contracciones isométricas: para estabilizar y reforzar la respuesta. ejercicios de terapia convencional |
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Experimental: Reeducación Neuromuscular:
Para iniciación, facilitación, control de movimiento y control de movimiento
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Después de la evaluación inicial, el participante en el control recibirá Reeducación Neuromuscular. La duración de la sesión será de 45 minutos. Reeducación Neuromuscular: Para iniciación (fase aguda): Ejercicio activo asistido, Masaje y estiramiento del lado afectado. Para Facilitación, Ejercicio activo asistido. Para el control del movimiento: Masaje y estiramiento facial retracción,Ejercicios asistidos y activos en el lado afectado. Para Relajación,Termoterapia,Ejercicios de relajación,Movimientos rítmicos alternos. ejercicios de terapia convencional |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de clasificación facial SunnyBook
Periodo de tiempo: 4 semanas
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la herramienta se utiliza para evaluar los cambios desde el inicio hasta las 4 semanas. La escala Sunnybrook es una escala ponderada regional basada en la evaluación de diferentes regiones, incluida la simetría en reposo, la simetría del movimiento voluntario y la gravedad de Synkinesis para formar una única puntuación compuesta de 0 a 100.
Fue ideado y establecido en el Sunnybrook Health Sciences Centre de Toronto con un coeficiente de correlación intraclase (ICC) de 0,890.
El sistema de clasificación facial es una herramienta utilizada para la evaluación clínica de la función del nervio facial.
Está destinado a personas con debilidad del nervio facial.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad facial
Periodo de tiempo: 4 semanas
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la herramienta se utiliza para evaluar los cambios desde el inicio hasta las 4 semanas. El índice de discapacidad facial (FDI) es una escala específica de la condición que se propone para ayudar a los médicos a tomar decisiones sobre pacientes individuales y para diferenciar entre individuos con diferentes niveles de discapacidad. y para evaluar el cambio dentro de una persona a lo largo del tiempo.
Tiene 2 dominios, es decir, función física y bienestar social.
Tiene un total de 10 preguntas, 5/dominio.
Cada elemento se califica en una escala de 6 puntos, que van desde discapacidad grave hasta ausencia de discapacidad.
Ambas subescalas se transforman en una puntuación en una escala de 100 puntos, donde 100 indica una función física o social/bienestar sin deterioro.
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de evaluación de Synkinesis:
Periodo de tiempo: 4 semanas
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la herramienta se utiliza para evaluar los cambios desde el inicio hasta las 4 semanas. El Cuestionario de Evaluación de Synkinesis (SAQ) es un instrumento válido, confiable y fácil de administrar para la autoevaluación de synkinesis en pacientes con parálisis facial.
Este instrumento fue desarrollado y validado en el Facial Nerve Center del Massachusetts Eye and Ear Infirmary (Boston, EE. UU.) en 2007.
El cuestionario consta de nueve ítems.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 (sin sincinesia) y 100 (sincinesia severa, todo el tiempo).
El SAQ es una herramienta confiable y válida teniendo el alfa de Cronbach para el SAQ final de 0.859
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Monini S, Iacolucci CM, Di Traglia M, Lazzarino AI, Barbara M. Role of Kabat rehabilitation in facial nerve palsy: a randomised study on severe cases of Bell's palsy. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2016 Aug;36(4):282-288. doi: 10.14639/0392-100X-783.
- Nicastri M, Mancini P, De Seta D, Bertoli G, Prosperini L, Toni D, Inghilleri M, Filipo R. Efficacy of early physical therapy in severe Bell's palsy: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jul-Aug;27(6):542-51. doi: 10.1177/1545968313481280. Epub 2013 Apr 2.
- Ferreira M, Marques EE, Duarte JA, Santos PC. Physical therapy with drug treatment in Bell palsy: a focused review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):331-40. doi: 10.1097/PHM.0000000000000255. Review.
- Teixeira LJ, Valbuza JS, Prado GF. Physical therapy for Bell's palsy (idiopathic facial paralysis). Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD006283. doi: 10.1002/14651858.CD006283.pub3.
- Barbara M, Antonini G, Vestri A, Volpini L, Monini S. Role of Kabat physical rehabilitation in Bell's palsy: a randomized trial. Acta Otolaryngol. 2010;130(1):167-72. doi: 10.3109/00016480902882469.
- Sardaru D, Pendefunda L. Neuro-proprioceptive facilitation in the re-education of functional problems in facial paralysis. A practical approach. Rev Med Chir Soc Med Nat Iasi. 2013 Jan-Mar;117(1):101-6.
- Aranha VP, Samuel AJ, Narkeesh K. Correct the smile of a child by neuromuscular facilitation technique: An interesting case report. Int J Health Sci (Qassim). 2017 Apr-Jun;11(2):83-84.
- Manikandan N. Effect of facial neuromuscular re-education on facial symmetry in patients with Bell's palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):338-43.
- Mehta RP, WernickRobinson M, Hadlock TA. Validation of the Synkinesis Assessment Questionnaire. Laryngoscope. 2007 May;117(5):923-6. doi: 10.1097/MLG.0b013e3180412460.
- Neely JG, Cherian NG, Dickerson CB, Nedzelski JM. Sunnybrook facial grading system: reliability and criteria for grading. Laryngoscope. 2010 May;120(5):1038-45. doi: 10.1002/lary.20868.
- Fattah AY, Gurusinghe ADR, Gavilan J, Hadlock TA, Marcus JR, Marres H, Nduka CC, Slattery WH, Snyder-Warwick AK; Sir Charles Bell Society. Facial nerve grading instruments: systematic review of the literature and suggestion for uniformity. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):569-579. doi: 10.1097/PRS.0000000000000905. Review.
- Kleiss IJ, Beurskens CH, Stalmeier PF, Ingels KJ, Marres HA. Synkinesis assessment in facial palsy: validation of the Dutch Synkinesis Assessment Questionnaire. Acta Neurol Belg. 2016 Jun;116(2):171-8. doi: 10.1007/s13760-015-0528-7. Epub 2015 Sep 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
Otros números de identificación del estudio
- REC/00659 Muhammad Kashif
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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