- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04807491
Kabat-teknik og neuromuskulær effekt hos patienter med Bells parese
Effekter af Kabat-teknik og neuromuskulær genopdragelse hos patienter med Bells parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret tilfælde af bell's palsy
- Ikke traumatisk indtræden (tilstande som smitsomme, hypertensive patienter, diabetespatienter
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med betydelig psykiatrisk sygdom
- Øvre motorneuronsygdom (slagtilfælde, TBI, tumor)
- Ikke samarbejdsvillige patienter
- Post-kirurgisk tilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kabat teknik
Kabat øvelser på Øvre omdrejningspunkt, Mellem omdrejningspunkt og nedre omdrejningspunkt
|
Som med alle kranienerver kan nogle specifikke teknikker også anvendes på ansigtsnerven for at forbedre reaktioner og forbedre restitutionen; de vigtigste er: Den rytmiske start: viser og guider motivet ind i bevægelserne og skemaet; agonistundersøgelser anvender sekventielle koncentriske og excentriske kontraktioner; Inversionen af antagonisten: forstærker responser gennem induktionsfænomenet; Gentagne sammentrækninger: kalder på en reaktion med gentagne udstrækninger, der kortvarigt muliggør bevægelse; Isometriske kontraktioner: til stabilisering og forstærkning af responsen. Konventionelle terapiøvelser |
|
Eksperimentel: Neuromuskulær genopdragelse:
Til initiering, Facilitering, Bevægelseskontrol og bevægelseskontrol
|
Efter baseline-vurderingen vil deltageren i kontrollen modtage neuromuskulær genopdragelse. Varigheden af sessionen vil være 45 minutter. Neuromuskulær genopdragelse: Til initiering (akut fase): Aktiv-assisteret træning, Massage og stræk for berørte side. Til facilitering, Aktiv-assisteret træning. Til bevægelseskontrol: Massage og udstrækning til ansigtsbehandling tilbagetrækning, Assisterede og aktive øvelser på involveret side. Til afslapning, termoterapi, afslapningsøvelser, alternerende rytmiske bevægelser. Konventionelle terapiøvelser |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SunnyBrook Facial Grading System
Tidsramme: 4 uger
|
værktøjet bruges til at vurdere ændringer fra baseline til 4 uger. Sunnybrook-skalaen er en regional vægtet skala baseret på evaluering af forskellige regioner, herunder hvilesymmetri, symmetri af frivillig bevægelse og sværhedsgraden af synkinesis for at danne en enkelt sammensat score fra 0 til 100.
Det blev udtænkt og etableret på Sunnybrook Health Sciences Center i Toronto med en intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) på 0,890.
Facial Grading System er et værktøj, der bruges til klinisk evaluering af ansigtsnervefunktionen.
Det er beregnet til brug på personer med svagheder i ansigtsnerven.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtshandicapindeks
Tidsramme: 4 uger
|
værktøjet bruges til at vurdere ændringer fra baseline til 4 uger. Facial Disability Index (FDI) er en tilstandsspecifik skala, der foreslås brugt til at hjælpe klinikere med at træffe beslutninger om individuelle patienter og til at differentiere mellem personer med forskellige niveauer af handicap. og at evaluere forandringer i en person over tid.
Det har 2 domæner, nemlig fysisk funktion og socialt velvære.
Den har i alt 10 spørgsmål, 5/domæne.
Hvert punkt er bedømt på en 6-trins skala, der spænder fra alvorligt handicap til fravær af handicap.
Begge underskalaer transformeres til en score på en 100-trins skala, hvor 100 indikerer uhæmmet fysisk eller social/velværefunktion.
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synkinesis vurderingsspørgeskema:
Tidsramme: 4 uger
|
værktøjet bruges til at vurdere ændringer fra baseline til 4 uger. Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) er et validt, pålideligt og let administreret instrument til selvevaluering af synkinesis hos patienter med facialisparese.
Dette instrument blev udviklet og valideret i Facial Nerve Center på Massachusetts Eye and Ear Infirmary (Boston, USA) i 2007.
Spørgeskemaet består af ni emner.
Samlede scorer varierer fra 0 (ingen synkinese) til 100 (alvorlig synkinesis, hele tiden).
SAQ'en er et pålideligt og gyldigt værktøj, hvor Cronbach alpha for den endelige SAQ var 0,859
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Monini S, Iacolucci CM, Di Traglia M, Lazzarino AI, Barbara M. Role of Kabat rehabilitation in facial nerve palsy: a randomised study on severe cases of Bell's palsy. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2016 Aug;36(4):282-288. doi: 10.14639/0392-100X-783.
- Nicastri M, Mancini P, De Seta D, Bertoli G, Prosperini L, Toni D, Inghilleri M, Filipo R. Efficacy of early physical therapy in severe Bell's palsy: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jul-Aug;27(6):542-51. doi: 10.1177/1545968313481280. Epub 2013 Apr 2.
- Ferreira M, Marques EE, Duarte JA, Santos PC. Physical therapy with drug treatment in Bell palsy: a focused review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):331-40. doi: 10.1097/PHM.0000000000000255. Review.
- Teixeira LJ, Valbuza JS, Prado GF. Physical therapy for Bell's palsy (idiopathic facial paralysis). Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD006283. doi: 10.1002/14651858.CD006283.pub3.
- Barbara M, Antonini G, Vestri A, Volpini L, Monini S. Role of Kabat physical rehabilitation in Bell's palsy: a randomized trial. Acta Otolaryngol. 2010;130(1):167-72. doi: 10.3109/00016480902882469.
- Sardaru D, Pendefunda L. Neuro-proprioceptive facilitation in the re-education of functional problems in facial paralysis. A practical approach. Rev Med Chir Soc Med Nat Iasi. 2013 Jan-Mar;117(1):101-6.
- Aranha VP, Samuel AJ, Narkeesh K. Correct the smile of a child by neuromuscular facilitation technique: An interesting case report. Int J Health Sci (Qassim). 2017 Apr-Jun;11(2):83-84.
- Manikandan N. Effect of facial neuromuscular re-education on facial symmetry in patients with Bell's palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):338-43.
- Mehta RP, WernickRobinson M, Hadlock TA. Validation of the Synkinesis Assessment Questionnaire. Laryngoscope. 2007 May;117(5):923-6. doi: 10.1097/MLG.0b013e3180412460.
- Neely JG, Cherian NG, Dickerson CB, Nedzelski JM. Sunnybrook facial grading system: reliability and criteria for grading. Laryngoscope. 2010 May;120(5):1038-45. doi: 10.1002/lary.20868.
- Fattah AY, Gurusinghe ADR, Gavilan J, Hadlock TA, Marcus JR, Marres H, Nduka CC, Slattery WH, Snyder-Warwick AK; Sir Charles Bell Society. Facial nerve grading instruments: systematic review of the literature and suggestion for uniformity. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):569-579. doi: 10.1097/PRS.0000000000000905. Review.
- Kleiss IJ, Beurskens CH, Stalmeier PF, Ingels KJ, Marres HA. Synkinesis assessment in facial palsy: validation of the Dutch Synkinesis Assessment Questionnaire. Acta Neurol Belg. 2016 Jun;116(2):171-8. doi: 10.1007/s13760-015-0528-7. Epub 2015 Sep 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00659 Muhammad Kashif
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kabat teknik
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerterPakistan
-
University of LahoreAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...Afsluttet
-
Lama Saad El-Din MahmoudAfsluttetBells parese | Facial Nerve PareseEgypten
-
University of CataniaAfsluttet
-
Federal University of BahiaAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelserBrasilien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, TorontoAfsluttet
-
University of UtahAfsluttetUfrivillig vandladning | Urininkontinens, UrgeForenede Stater
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnu